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Prevalenza e fattori di rischio dell'ipertensione polmonare in pazienti con neoplasie mieloproliferative nell'ospedale universitario di Assiut.

17 ottobre 2024 aggiornato da: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Questo studio valuterà la presenza di PH nei pazienti con MPNs utilizzando un metodo non invasivo (ecocardiografia transtoracica (TTE)) e correlerà i dati clinici e di laboratorio di questi pazienti con lo sviluppo di PH con l'obiettivo di identificare i fattori di rischio per l'IP e i parametri che possono predire l'IP nei pazienti con MPNs e quindi identificare i pazienti con MPNs che richiedono un attento monitoraggio e screening per l'IP, sperando che la diagnosi precoce e la gestione dell'IP nei pazienti con MPNs possano migliorare la morbilità, la prognosi e la sopravvivenza in tali pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare (IP) è una sindrome caratterizzata da un marcato rimodellamento del sistema vascolare polmonare e da un progressivo aumento del carico vascolare polmonare. L'IP è un disturbo grave e complesso associato a tassi elevati di morbilità e mortalità.

L'IP è una complicazione di varie malattie ematologiche comprese le neoplasie mieloproliferative (MPN) incluse nel gruppo 5 ph.

Le neoplasie mieloproliferative (MPN) sono un gruppo di malattie caratterizzate dalla proliferazione incontrollata di almeno una serie mieloide dovuta a un clone cellulare ematopoietico anomalo. Esistono diversi tipi di MPN, tra cui la policitemia vera (PV), la trombocitemia essenziale (ET), la leucemia mieloide cronica (LMC) e la mielofibrosi primaria (PMF).

Il PH è definito come un aumento della pressione media dell'arteria polmonare (mPAP) maggiore o uguale a 25 mmHg, misurata a riposo tramite cateterismo del cuore destro (RHC).

La pressione sistolica dell'arteria polmonare (sPAP) può essere stimata accuratamente utilizzando l'ecocardiografia transtoracica (TTE) Doppler; i recenti progressi nell'imaging non invasivo hanno portato il Doppler TTE a diventare la tecnica più diffusa e riconosciuta per la valutazione sPAP non invasiva e la modalità di screening di scelta per valutare il PH.

Può essere giustificato il monitoraggio attivo dell’IP nei pazienti con MPN. L’identificazione dei fattori di rischio che predicono l’IP nei pazienti con MPN promette una diagnosi precoce e possibilmente una migliore gestione e terapia dell’IP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedali Universitari di Assiut. (Dipartimento di medicina interna e Ambulatorio di Ematologia)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti (≥18 anni)
  2. pazienti con diagnosi di MPN. tra cui policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (ET), leucemia mieloide cronica (LMC) e mielofibrosi primaria (PMF)

Criteri di esclusione:

  1. pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. pazienti con malattie cardiache che coinvolgono il lato sinistro del cuore o malattie cardiache congenite.
  3. pazienti con malattia polmonare cronica e ipertensione polmonare primaria.
  4. pazienti con malattia renale cronica.
  5. pazienti con anemia emolitica cronica ereditaria e acquisita.
  6. pazienti affetti da malattie del tessuto connettivo.
  7. pazienti con embolia polmonare pregressa o attuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con MPN che hanno probabilità ecocardiografica di IP
Pazienti con MPN che hanno probabilità ecocardiografica di IP
Pazienti con MPN che non presentano probabilità ecocardiografica di IP
Pazienti con MPN che hanno probabilità ecocardiografica di IP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la prevalenza dell'ipertensione polmonare nei pazienti con MPNs presso l'Ospedale Universitario di Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la prevalenza dell'ipertensione polmonare nei pazienti con MPNs presso l'Ospedale Universitario di Assiut utilizzando un metodo non invasivo (ecocardiografia transtoracica (TTE))
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori di ipertensione polmonare nei pazienti con MPNs
Lasso di tempo: 1 anno
Trovare i predittori dell'ipertensione polmonare attraverso l'analisi dei dati di tali pazienti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Neoplasia mieloproliferativa

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