- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647706
Prevalenza e fattori di rischio dell'ipertensione polmonare in pazienti con neoplasie mieloproliferative nell'ospedale universitario di Assiut.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare (IP) è una sindrome caratterizzata da un marcato rimodellamento del sistema vascolare polmonare e da un progressivo aumento del carico vascolare polmonare. L'IP è un disturbo grave e complesso associato a tassi elevati di morbilità e mortalità.
L'IP è una complicazione di varie malattie ematologiche comprese le neoplasie mieloproliferative (MPN) incluse nel gruppo 5 ph.
Le neoplasie mieloproliferative (MPN) sono un gruppo di malattie caratterizzate dalla proliferazione incontrollata di almeno una serie mieloide dovuta a un clone cellulare ematopoietico anomalo. Esistono diversi tipi di MPN, tra cui la policitemia vera (PV), la trombocitemia essenziale (ET), la leucemia mieloide cronica (LMC) e la mielofibrosi primaria (PMF).
Il PH è definito come un aumento della pressione media dell'arteria polmonare (mPAP) maggiore o uguale a 25 mmHg, misurata a riposo tramite cateterismo del cuore destro (RHC).
La pressione sistolica dell'arteria polmonare (sPAP) può essere stimata accuratamente utilizzando l'ecocardiografia transtoracica (TTE) Doppler; i recenti progressi nell'imaging non invasivo hanno portato il Doppler TTE a diventare la tecnica più diffusa e riconosciuta per la valutazione sPAP non invasiva e la modalità di screening di scelta per valutare il PH.
Può essere giustificato il monitoraggio attivo dell’IP nei pazienti con MPN. L’identificazione dei fattori di rischio che predicono l’IP nei pazienti con MPN promette una diagnosi precoce e possibilmente una migliore gestione e terapia dell’IP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Numero di telefono: +2001016901852
- Email: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Numero di telefono: +2001097510010
- Email: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- pazienti con diagnosi di MPN. tra cui policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (ET), leucemia mieloide cronica (LMC) e mielofibrosi primaria (PMF)
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni.
- pazienti con malattie cardiache che coinvolgono il lato sinistro del cuore o malattie cardiache congenite.
- pazienti con malattia polmonare cronica e ipertensione polmonare primaria.
- pazienti con malattia renale cronica.
- pazienti con anemia emolitica cronica ereditaria e acquisita.
- pazienti affetti da malattie del tessuto connettivo.
- pazienti con embolia polmonare pregressa o attuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con MPN che hanno probabilità ecocardiografica di IP
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Pazienti con MPN che hanno probabilità ecocardiografica di IP
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Pazienti con MPN che non presentano probabilità ecocardiografica di IP
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Pazienti con MPN che hanno probabilità ecocardiografica di IP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinare la prevalenza dell'ipertensione polmonare nei pazienti con MPNs presso l'Ospedale Universitario di Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare la prevalenza dell'ipertensione polmonare nei pazienti con MPNs presso l'Ospedale Universitario di Assiut utilizzando un metodo non invasivo (ecocardiografia transtoracica (TTE))
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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predittori di ipertensione polmonare nei pazienti con MPNs
Lasso di tempo: 1 anno
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Trovare i predittori dell'ipertensione polmonare attraverso l'analisi dei dati di tali pazienti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Prevalence of PH in MPNs
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