Prevalence a rizikové faktory plicní hypertenze u pacientů s myeloproliferativními novotvary ve Fakultní nemocnici Assiut.
17. října 2024 aktualizováno: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Tato studie bude hodnotit přítomnost PH u pacientů s MPN pomocí neinvazivní metody (Transtorakální echokardiografie (TTE)) a korelovat klinická a laboratorní data těchto pacientů s rozvojem PH s cílem identifikovat rizikové faktory pro PH a parametry, které mohou předpovídat PH u pacientů s MPN a tak identifikovat pacienty s MPN, kteří vyžadují pečlivé sledování a screening na PH, doufat, že včasná detekce a léčba PH u pacientů s MPN může zlepšit morbiditu, prognózu a přežití těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní hypertenze (PH) je syndrom charakterizovaný výraznou remodelací plicní vaskulatury a progresivním zvýšením plicní vaskulární zátěže. PH je závažná komplexní porucha spojená s vysokou morbiditou a mortalitou.
PH je komplikací různých hematologických onemocnění včetně myeloproliferativních novotvarů (MPN), které jsou zahrnuty do skupiny 5 ph.
Myeloproliferativní novotvary (MPN) jsou skupinou onemocnění charakterizovaných nekontrolovanou proliferací alespoň jedné myeloidní série v důsledku abnormálního klonu hematopoetických buněk. Existují různé typy MPN včetně polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), chronické myeloidní leukémie (CML) a primární myelofibrózy (PMF).
PH je definována jako zvýšení středního tlaku v plicnici (mPAP), které je větší nebo rovné 25 mmHg, které bylo naměřeno v klidu pomocí katetrizace pravého srdce (RHC).
Systolický tlak v plicnici (sPAP) lze přesně odhadnout pomocí dopplerovské transtorakální echokardiografie (TTE), nedávné pokroky v neinvazivním zobrazování vedly k tomu, že se Dopplerův TTE stal nejrozšířenější a dobře známou technikou pro neinvazivní vyhodnocení sPAP a screeningovou modalitou volby. hodnocení PH.
Aktivní monitorování PH u pacientů s MPN může být oprávněné. Identifikace rizikových faktorů predikujících PH u pacientů s MPN slibuje včasnou detekci a možná lepší management a terapii PH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Telefonní číslo: +2001016901852
- E-mail: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Telefonní číslo: +2001097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzitní nemocnice Assiut.
(interní oddělení a ambulance hematologie)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- pacientů s diagnózou MPN. včetně polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), chronické myeloidní leukémie (CML) a primární myelofibrózy (PMF)
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let.
- pacientů se srdečními chorobami zahrnujícími levou stranu srdce nebo vrozenými srdečními chorobami.
- pacientů s chronickým plicním onemocněním a primární plicní hypertenzí.
- pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
- pacientů s dědičnou a získanou chronickou hemolytickou anémií.
- pacientů s onemocněním pojivové tkáně.
- pacientů s prodělanou nebo současnou plicní embolií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MPN pacienti, kteří mají echokardiografickou pravděpodobnost PH
|
MPN pacienti, kteří mají echokardiografickou pravděpodobnost PH
|
|
MPN pacienti, kteří nemají echokardiografickou pravděpodobnost PH
|
MPN pacienti, kteří mají echokardiografickou pravděpodobnost PH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit prevalenci plicní hypertenze u pacientů s MPN ve Fakultní nemocnici Assiut
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit prevalenci plicní hypertenze u pacientů s MPN ve Fakultní nemocnici Assiut pomocí neinvazivní metody (Transtorakální echokardiografie (TTE))
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktory plicní hypertenze u pacientů s MPN
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí analýzy dat těchto pacientů nalézt prediktory plicní hypertenze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prevalence of PH in MPNs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada