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Prävalenz und Risikofaktoren der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien im Universitätsklinikum Assiut.

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
In dieser Studie werden die MPNs-Patienten mithilfe einer nicht-invasiven Methode (Transthorakale Echokardiographie (TTE)) auf das Vorliegen einer PH untersucht und die klinischen und Labordaten dieser Patienten mit der Entwicklung einer PH korreliert, um Risikofaktoren für PH und Parameter, die dies können, zu identifizieren Prognostizieren Sie PH bei MPN-Patienten und identifizieren Sie so MPN-Patienten, die eine engmaschige Überwachung und Untersuchung auf PH benötigen, in der Hoffnung, dass die Früherkennung und Behandlung von PH bei MPN-Patienten Morbidität, Prognose und Überleben dieser Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale Hypertonie (PH) ist ein Syndrom, das durch eine deutliche Umgestaltung des Lungengefäßsystems und einen fortschreitenden Anstieg der Lungengefäßbelastung gekennzeichnet ist. PH ist eine schwere komplexe Erkrankung, die mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten einhergeht.

PH ist eine Komplikation verschiedener hämatologischer Erkrankungen, einschließlich myeloproliferativer Neoplasien (MPNs), die zur Gruppe 5 ph gehören.

Myeloproliferative Neoplasien (MPNs) sind eine Gruppe von Krankheiten, die durch eine unkontrollierte Proliferation mindestens einer myeloischen Serie aufgrund eines abnormalen hämatopoetischen Zellklons gekennzeichnet sind. Es gibt verschiedene Arten von MPNs, darunter Polyzythämie vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET), chronische myeloische Leukämie (CML) und primäre Myelofibrose (PMF).

PH ist definiert als ein Anstieg des mittleren Pulmonalarteriendrucks (mPAP), der größer oder gleich 25 mmHg ist und in Ruhe mittels Rechtsherzkatheterisierung (RHC) gemessen wurde.

Der systolische Lungenarteriendruck (sPAP) kann mithilfe der transthorakalen Doppler-Echokardiographie (TTE) genau geschätzt werden. Die jüngsten Fortschritte in der nicht-invasiven Bildgebung haben dazu geführt, dass die Doppler-TTE zur am weitesten verbreiteten und anerkanntesten Technik für die nicht-invasive sPAP-Bewertung und zur Screening-Methode der Wahl geworden ist Beurteilung des PH.

Eine aktive Überwachung des PH bei Patienten mit MPN kann gerechtfertigt sein. Die Identifizierung von Risikofaktoren, die PH bei MPN-Patienten vorhersagen, verspricht eine frühzeitige Erkennung und möglicherweise eine verbesserte PH-Behandlung und -Therapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Universitätskliniken Assiut. (Abteilung für Innere Medizin und Poliklinik für Hämatologie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  2. Patienten, bei denen MPNs diagnostiziert wurden. einschließlich Polyzythämie vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET), chronische myeloische Leukämie (CML) und primäre Myelofibrose (PMF)

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren.
  2. Patienten mit Herzerkrankungen der linken Herzhälfte oder angeborenen Herzfehlern.
  3. Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und primärer pulmonaler Hypertonie.
  4. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
  5. Patienten mit angeborener und erworbener chronischer hämolytischer Anämie.
  6. Patienten mit Bindegewebserkrankungen.
  7. Patienten mit früherer oder aktueller Lungenembolie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MPNs-Patienten mit echokardiographischer Wahrscheinlichkeit einer PH
Gerät: Transthorakale Echokardiographie
MPNs-Patienten mit echokardiographischer Wahrscheinlichkeit einer PH
MPNs-Patienten, bei denen keine echokardiographische Wahrscheinlichkeit einer PH besteht
Gerät: Transthorakale Echokardiographie
MPNs-Patienten mit echokardiographischer Wahrscheinlichkeit einer PH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie bei Patienten mit MPNs am Assiut University Hospital
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung der Prävalenz pulmonaler Hypertonie bei Patienten mit MPNs am Universitätskrankenhaus Assiut mithilfe einer nicht-invasiven Methode (Transthorakale Echokardiographie (TTE))
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für pulmonale Hypertonie bei MPN-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung der Prädiktoren für pulmonale Hypertonie durch Analyse der Daten dieser Patienten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prevalence of PH in MPNs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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