Prevalência e Fatores de Risco de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Neoplasias Mieloproliferativas no Hospital Universitário de Assiut.
17 de outubro de 2024 atualizado por: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Este estudo avaliará os pacientes com NMPs quanto à presença de HP por meio de um método não invasivo (ecocardiografia transtorácica (ETT)) e correlacionará os dados clínicos e laboratoriais desses pacientes com o desenvolvimento de HP, visando identificar fatores de risco para HP e parâmetros que podem prever HP em pacientes com NMPs e, assim, identificar pacientes com NMPs que requerem monitoramento rigoroso e triagem para HP, esperando que a detecção precoce e o manejo da HP em pacientes com NMPs possam melhorar a morbidade, o prognóstico e a sobrevida nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) é uma síndrome caracterizada por remodelamento acentuado da vasculatura pulmonar e aumento progressivo da carga vascular pulmonar. A HP é um distúrbio grave e complexo que está associado a altas taxas de morbidade e mortalidade.
A HP é uma complicação de várias doenças hematológicas, incluindo neoplasias mieloproliferativas (NMPs), que estão incluídas no grupo 5 ph.
As neoplasias mieloproliferativas (NMPs) são um grupo de doenças caracterizadas pela proliferação descontrolada de pelo menos uma série mieloide devido a um clone anormal de células hematopoiéticas. Existem diferentes tipos de NMPs, incluindo policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), leucemia mieloide crônica (LMC) e mielofibrose primária (PMF).
A HP é definida como uma elevação da pressão média da artéria pulmonar (PAPm) maior ou igual a 25 mmHg, medida em repouso por meio de cateterismo cardíaco direito (CCD).
A pressão arterial pulmonar sistólica (PAPs) pode ser estimada com precisão usando a ecocardiografia transtorácica Doppler (ETT). Avanços recentes em imagens não invasivas levaram o ETT Doppler a se tornar a técnica mais difundida e bem reconhecida para avaliação não invasiva de PAPs e a modalidade de triagem de escolha para avaliando HP.
O monitoramento ativo da HP em pacientes com NMP pode ser justificado. A identificação de fatores de risco que predizem HP em pacientes com NMP promete detecção precoce e possivelmente melhora no manejo e terapia da HP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Número de telefone: +2001016901852
- E-mail: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Número de telefone: +2001097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospitais Universitários de Assiut.
(Departamento de Medicina Interna e Ambulatório de Hematologia)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- pacientes diagnosticados com NMPs. incluindo policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), leucemia mieloide crônica (LMC) e mielofibrose primária (PMF)
Critérios de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos.
- pacientes com doenças cardíacas envolvendo o lado esquerdo do coração ou doenças cardíacas congênitas.
- pacientes com doença pulmonar crônica e hipertensão pulmonar primária.
- pacientes com doença renal crônica.
- pacientes com anemia hemolítica crônica hereditária e adquirida.
- pacientes com doenças do tecido conjuntivo.
- pacientes com embolia pulmonar passada ou atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com NMPs que apresentam probabilidade ecocardiográfica de HP
|
Pacientes com NMPs que apresentam probabilidade ecocardiográfica de HP
|
|
Pacientes com NMPs que não apresentam probabilidade ecocardiográfica de HP
|
Pacientes com NMPs que apresentam probabilidade ecocardiográfica de HP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
determinar a prevalência de hipertensão pulmonar em pacientes com NMPs no Hospital Universitário de Assiut
Prazo: 1 ano
|
Determinar a prevalência de hipertensão pulmonar em pacientes com NMPs no Hospital Universitário de Assiut usando um método não invasivo (ecocardiografia transtorácica (ETT))
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
preditores de hipertensão pulmonar em pacientes com NMPs
Prazo: 1 ano
|
Encontrar os preditores de hipertensão pulmonar por meio da análise dos dados desses pacientes
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prevalence of PH in MPNs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .