A pulmonális hipertónia prevalenciája és kockázati tényezői myeloproliferatív daganatos betegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban.
2024. október 17. frissítette: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Ez a vizsgálat az MPN-ben szenvedő betegek PH jelenlétét nem invazív módszerrel (TTE) értékeli, és ezeknek a betegeknek a klinikai és laboratóriumi adatait korrelálja a PH kialakulásával annak érdekében, hogy azonosítsa a PH kockázati tényezőit és a lehetséges paramétereket. megjósolni a PH-t MPN-ben szenvedő betegeknél, és így azonosítani azokat az MPN-betegeket, akiknél a PH szoros monitorozása és szűrése szükséges, remélve, hogy a PH korai felismerése és kezelése MPN-betegeknél javíthatja a morbiditást, a prognózist és a túlélést ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonális hipertónia (PH) egy olyan szindróma, amelyet a pulmonalis érrendszer jelentős átalakulása és a pulmonalis vaszkuláris terhelés fokozatos növekedése jellemez. A PH egy súlyos komplex rendellenesség, amely magas morbiditási és mortalitási arányokkal jár.
A PH különböző hematológiai betegségek szövődménye, beleértve a mieloproliferatív neoplazmákat (MPN), amelyek az 5. ph csoportba tartoznak.
A mieloproliferatív neoplazmák (MPN-ek) a betegségek egy csoportja, amelyet legalább egy mieloid sorozat kontrollálatlan proliferációja jellemez egy rendellenes hematopoietikus sejtklón miatt. Különböző típusú MPN-ek léteznek, beleértve a polycythemia verát (PV), az esszenciális thrombocytemia (ET), a krónikus mieloid leukémia (CML) és a primer myelofibrosis (PMF).
A PH-t az átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP) 25 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő emelkedéseként határozzák meg, amelyet nyugalmi állapotban jobb szív katéterezéssel (RHC) mértek.
A szisztolés pulmonális artériás nyomás (sPAP) pontosan megbecsülhető Doppler-transzthoracikus echokardiográfiával (TTE), a nem invazív képalkotás legújabb eredményeinek köszönhetően a Doppler TTE a legelterjedtebb és legismertebb technikává vált a non-invazív sPAP-értékelés és a szűrési mód választásában. a PH értékelése.
MPN-ben szenvedő betegek PH aktív monitorozása indokolt lehet. A PH-t előrejelző kockázati tényezők azonosítása MPN-betegeknél korai felismerést és esetleg jobb PH kezelést és terápiát ígér.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Telefonszám: +2001016901852
- E-mail: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Telefonszám: +2001097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Assiut Egyetemi Kórházak.
(belgyógyászati osztály és hematológiai ambulancia)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év)
- MPN-vel diagnosztizált betegek. beleértve a polycythemia verát (PV), az esszenciális thrombocytémiát (ET), a krónikus mieloid leukémiát (CML) és az elsődleges mielofibrózist (PMF)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- a szív bal oldalát érintő szívbetegségben vagy veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek.
- krónikus tüdőbetegségben és primer pulmonális hipertóniában szenvedő betegek.
- krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
- öröklött és szerzett krónikus hemolitikus anémiában szenvedő betegek.
- kötőszöveti betegségben szenvedő betegek.
- korábban vagy jelenlegi tüdőembóliában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MPN-betegek, akiknél echokardiográfiás PH valószínűsége van
|
MPN-betegek, akiknél echokardiográfiás PH valószínűsége van
|
|
MPN-s betegek, akiknél nincs echokardiográfiás PH valószínűsége
|
MPN-betegek, akiknél echokardiográfiás PH valószínűsége van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meghatározza a pulmonális hipertónia prevalenciáját az MPN-ben szenvedő betegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban
Időkeret: 1 év
|
A pulmonális hipertónia prevalenciájának meghatározása MPN-ben szenvedő betegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban non-invazív módszerrel (TTE)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pulmonális hipertónia előrejelzői MPN-s betegekben
Időkeret: 1 év
|
A pulmonalis hypertonia prediktorainak felkutatása ezen betegek adatainak elemzésével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prevalence of PH in MPNs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .