- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647706
Keuhkoverenpainetaudin esiintyvyys ja riskitekijät potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PH) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista keuhkojen verisuoniston merkittävä uudelleenmuotoilu ja keuhkoverisuonten kuormituksen asteittainen lisääntyminen. PH on vakava monimutkainen sairaus, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
PH on komplikaatio useista hematologisista sairauksista, mukaan lukien myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), jotka sisältyvät ryhmään 5 ph.
Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN:t) ovat ryhmä sairauksia, joille on ominaista vähintään yhden myeloidisarjan hallitsematon lisääntyminen epänormaalin hematopoieettisen solukloonin vuoksi. On olemassa erilaisia MPN-tyyppejä, mukaan lukien polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET), krooninen myelooinen leukemia (CML) ja primaarinen myelofibroosi (PMF).
PH määritellään keskimääräisen keuhkovaltimon paineen (mPAP) nousuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 mmHg ja joka mitattiin levossa oikean sydämen katetroinnilla (RHC).
Systolinen keuhkovaltimon paine (sPAP) voidaan arvioida tarkasti käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa (TTE). Viimeaikaiset edistysaskeleet noninvasiivisessa kuvantamisessa johtivat Doppler TTE:stä yleisimmän ja tunnetuimman tekniikan ei-invasiiviseen sPAP-arviointiin ja seulontamenetelmään. arvioimassa PH:ta.
MPN-potilaiden PH:n aktiivinen seuranta saattaa olla perusteltua. PH:ta ennustavien riskitekijöiden tunnistaminen MPN-potilailla lupaa varhaisen havaitsemisen ja mahdollisesti parantuneen PH:n hallinnan ja hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Puhelinnumero: +2001016901852
- Sähköposti: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Puhelinnumero: +2001097510010
- Sähköposti: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
- potilailla, joilla on diagnosoitu MPN:t. mukaan lukien polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET), krooninen myelooinen leukemia (CML) ja primaarinen myelofibroosi (PMF)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat.
- potilaat, joilla on sydänsairauksia, joihin liittyy sydämen vasen puoli, tai synnynnäisiä sydänsairauksia.
- potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus ja primaarinen keuhkoverenpainetauti.
- potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
- potilailla, joilla on perinnöllinen ja hankittu krooninen hemolyyttinen anemia.
- potilaita, joilla on sidekudossairauksia.
- potilailla, joilla on ollut tai on keuhkoembolia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MPN-potilaat, joilla on kaikukardiografinen PH:n todennäköisyys
|
MPN-potilaat, joilla on kaikukardiografinen PH:n todennäköisyys
|
|
MPN-potilaat, joilla ei ole kaikukardiografista PH:n todennäköisyyttä
|
MPN-potilaat, joilla on kaikukardiografinen PH:n todennäköisyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää keuhkoverenpainetaudin esiintyvyyden MPN-potilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkoverenpainetaudin esiintyvyyden määrittäminen MPN-potilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa käyttämällä non-invasiivista menetelmää (TTE)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoverenpainetaudin ennustajia MPN-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Löytää keuhkoverenpainetaudin ennustajat analysoimalla kyseisten potilaiden tietoja
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevalence of PH in MPNs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .