Prevalencia y factores de riesgo de hipertensión pulmonar en pacientes con neoplasias mieloproliferativas en el Hospital Universitario de Assiut.
17 de octubre de 2024 actualizado por: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Este estudio evaluará la presencia de HP en los pacientes con MPN mediante el uso de un método no invasivo (ecocardiografía transtorácica (ETT)) y correlacionará los datos clínicos y de laboratorio de estos pacientes con el desarrollo de HP con el objetivo de identificar factores de riesgo de HP y parámetros que pueden predecir la HP en pacientes con MPN y, por lo tanto, identificar a los pacientes con MPN que requieren un seguimiento y detección minuciosos de la HP, con la esperanza de que la detección temprana y el tratamiento de la HP en pacientes con MPN puedan mejorar la morbilidad, el pronóstico y la supervivencia de esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) es un síndrome caracterizado por una marcada remodelación de la vasculatura pulmonar y un aumento progresivo de la carga vascular pulmonar. La HP es un trastorno grave y complejo que se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad.
La HP es una complicación de diversas enfermedades hematológicas, incluidas las neoplasias mieloproliferativas (NMP), que se incluyen en el grupo 5.
Las neoplasias mieloproliferativas (NMP) son un grupo de enfermedades caracterizadas por la proliferación descontrolada de al menos una serie mieloide debido a un clon celular hematopoyético anormal. Existen diferentes tipos de MPN, incluidas la policitemia vera (PV), la trombocitemia esencial (ET), la leucemia mieloide crónica (CML) y la mielofibrosis primaria (PMF).
La HP se define como una elevación de la presión media de la arteria pulmonar (mPAP) mayor o igual a 25 mmHg, que se midió en reposo mediante cateterismo del corazón derecho (RHC).
La presión de la arteria pulmonar sistólica (PAPs) se puede estimar con precisión mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) Doppler; los avances recientes en imágenes no invasivas llevaron a la ETT Doppler a convertirse en la técnica más extendida y reconocida para la evaluación de PAPs no invasiva y la modalidad de detección de elección para evaluar PH.
Puede estar justificada la monitorización activa de la HP en pacientes con NMP. La identificación de factores de riesgo que predicen la HP en pacientes con NMP promete una detección temprana y posiblemente una mejor gestión y terapia de la HP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Número de teléfono: +2001016901852
- Correo electrónico: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Número de teléfono: +2001097510010
- Correo electrónico: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitales Universitarios de Assiut.
(Departamento de Medicina Interna y Consulta Externa de Hematología)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- pacientes diagnosticados con NMP. incluyendo policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), leucemia mieloide crónica (CML) y mielofibrosis primaria (PMF)
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- pacientes con enfermedades cardíacas que afectan el lado izquierdo del corazón o enfermedades cardíacas congénitas.
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica e hipertensión pulmonar primaria.
- pacientes con enfermedad renal crónica.
- Pacientes con anemia hemolítica crónica hereditaria y adquirida.
- pacientes con enfermedades del tejido conectivo.
- Pacientes con embolia pulmonar pasada o actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con MPN que tienen probabilidad ecocardiográfica de HP
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Pacientes con MPN que tienen probabilidad ecocardiográfica de HP
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Pacientes con NMP que no tienen probabilidad ecocardiográfica de HP
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Pacientes con MPN que tienen probabilidad ecocardiográfica de HP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con MPN en el Hospital Universitario de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con MPN en el Hospital Universitario de Assiut mediante el uso de un método no invasivo (ecocardiografía transtorácica (ETT))
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predictores de hipertensión pulmonar en pacientes con NMP
Periodo de tiempo: 1 año
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Encontrar los predictores de hipertensión pulmonar a través del análisis de los datos de esos pacientes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
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- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
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- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prevalence of PH in MPNs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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