Prevalens og risikofaktorer for pulmonal hypertensjon hos pasienter med myeloproliferative neoplasmer i Assiut universitetssykehus.
17. oktober 2024 oppdatert av: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Denne studien vil evaluere MPN-pasientene for tilstedeværelse av PH ved å bruke en ikke-invasiv metode (Transthoracic ekkokardiografi (TTE)) og korrelere de kliniske og laboratoriedataene til disse pasientene med utvikling av PH med sikte på å identifisere risikofaktorer for PH og parametere som kan forutsi PH hos MPN-pasienter og dermed identifisere MPN-pasienter som krever nøye overvåking og screening for PH, i håp om at tidlig påvisning og behandling av PH hos MPN-pasienter kan forbedre sykelighet, prognose og overlevelse hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulmonal hypertensjon (PH) er et syndrom karakterisert ved markert remodellering av lungevaskulaturen og en progressiv økning i pulmonal vaskulær belastning. PH er en alvorlig kompleks lidelse som er forbundet med høy sykelighet og dødelighet.
PH er en komplikasjon av ulike hematologiske sykdommer inkludert myeloproliferative neoplasmer (MPN) som er inkludert i gruppe 5 ph.
Myeloproliferative neoplasmer (MPN) er en gruppe sykdommer karakterisert ved ukontrollert spredning av minst én myeloide serie på grunn av en unormal hematopoietisk celleklon. Det finnes forskjellige typer MPN-er, inkludert polycytemia vera (PV), essensiell trombocytemi (ET), kronisk myeloid leukemi (CML) og primær myelofibrose (PMF).
PH er definert som en økning i gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) som er større enn eller lik 25 mmHg, som ble målt i hvile via høyre hjertekateterisering (RHC).
Systolisk lungearterietrykk (sPAP) kan estimeres nøyaktig ved hjelp av doppler transthorax ekkokardiografi (TTE), nyere fremskritt innen ikke-invasiv bildebehandling førte til at Doppler TTE ble den mest utbredte og velkjente teknikken for ikke-invasiv sPAP-evaluering og screeningsmetoden for valg for vurderer PH.
Aktiv overvåking av PH hos pasienter med MPN kan være nødvendig. Identifisering av risikofaktorer som forutsier PH hos MPN-pasienter lover tidlig oppdagelse og muligens forbedret PH-behandling og terapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Telefonnummer: +2001016901852
- E-post: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Telefonnummer: +2001097510010
- E-post: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Assiut universitetssykehus.
(indremedisinsk avdeling og poliklinisk hematologisk klinikk )
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år)
- pasienter diagnostisert med MPN. inkludert polycytemia vera (PV), essensiell trombocytemi (ET), kronisk myeloid leukemi (CML) og primær myelofibrose (PMF)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år.
- pasienter med hjertesykdommer som involverer venstre side av hjertet eller medfødte hjertesykdommer.
- pasienter med kronisk lungesykdom og primær pulmonal hypertensjon.
- pasienter med kronisk nyresykdom.
- pasienter med arvelig og ervervet kronisk hemolytisk anemi.
- pasienter med bindevevssykdommer.
- pasienter med tidligere eller nåværende lungeemboli.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MPN-pasienter som har ekkokardiografisk sannsynlighet for PH
|
MPN-pasienter som har ekkokardiografisk sannsynlighet for PH
|
|
MPN-pasienter som ikke har ekkokardiografisk sannsynlighet for PH
|
MPN-pasienter som har ekkokardiografisk sannsynlighet for PH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme prevalensen av pulmonal hypertensjon hos pasienter med MPN ved Assiut universitetssykehus
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme forekomsten av pulmonal hypertensjon hos pasienter med MPN ved Assiut universitetssykehus ved å bruke en ikke-invasiv metode (Transthoracic ekkokardiografi (TTE))
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediktorer for pulmonal hypertensjon hos MPN-pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Å finne prediktorene for pulmonal hypertensjon gjennom analyse av dataene til disse pasientene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prevalence of PH in MPNs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .