Prévalence et facteurs de risque de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs à l'hôpital universitaire d'Assiut.
17 octobre 2024 mis à jour par: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Cette étude évaluera les patients NMP pour la présence d'HTP en utilisant une méthode non invasive (échocardiographie transthoracique (ETT)) et corrélera les données cliniques et de laboratoire de ces patients avec le développement de l'HTP visant à identifier les facteurs de risque d'HTP et les paramètres qui peuvent prédire l'HTP chez les patients NMP et ainsi identifier les patients NMP qui nécessitent une surveillance étroite et un dépistage de l'HTP, en espérant que la détection et la prise en charge précoces de l'HTP chez les patients NMP peuvent améliorer la morbidité, le pronostic et la survie de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire (PH) est un syndrome caractérisé par un remodelage marqué du système vasculaire pulmonaire et une augmentation progressive de la charge vasculaire pulmonaire. L’HTP est un trouble complexe et grave associé à des taux de morbidité et de mortalité élevés.
L'HTP est une complication de diverses maladies hématologiques, notamment les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) qui sont inclus dans le groupe 5 ph.
Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) sont un groupe de maladies caractérisées par une prolifération incontrôlée d'au moins une série myéloïde due à un clone de cellule hématopoïétique anormale. Il existe différents types de NMP, notamment la polycythémie vraie (PV), la thrombocytémie essentielle (ET), la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la myélofibrose primitive (PMF).
L'HTP est définie comme une élévation de la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) supérieure ou égale à 25 mmHg, mesurée au repos par cathétérisme cardiaque droit (RHC).
La pression artérielle pulmonaire systolique (PAPs) peut être estimée avec précision à l'aide de l'échocardiographie transthoracique Doppler (ETT). Les progrès récents en imagerie non invasive ont conduit l'ETT Doppler à devenir la technique la plus répandue et la plus reconnue pour l'évaluation non invasive de la PAPs et la modalité de dépistage de choix pour évaluer l'HTP.
Une surveillance active de l'HTP chez les patients atteints de NMP peut être justifiée. L'identification des facteurs de risque prédictifs de l'HTP chez les patients NMP promet une détection précoce et éventuellement une meilleure prise en charge et un meilleur traitement de l'HTP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Numéro de téléphone: +2001016901852
- E-mail: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Numéro de téléphone: +2001097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpitaux universitaires d'Assiout.
(Service de médecine interne et Clinique ambulatoire d'hématologie)
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (≥18 ans)
- patients diagnostiqués avec des NMP. y compris la polyglobulie vraie (PV), la thrombocytémie essentielle (ET), la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la myélofibrose primitive (PMF)
Critères d'exclusion :
- patients de moins de 18 ans.
- les patients atteints de maladies cardiaques impliquant le côté gauche du cœur ou de maladies cardiaques congénitales.
- patients atteints d’une maladie pulmonaire chronique et d’hypertension pulmonaire primitive.
- patients atteints d’une maladie rénale chronique.
- patients atteints d’anémie hémolytique chronique héréditaire et acquise.
- patients atteints de maladies du tissu conjonctif.
- patients présentant une embolie pulmonaire passée ou actuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients NMP présentant une probabilité échocardiographique d'HTP
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Patients NMP présentant une probabilité échocardiographique d'HTP
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Patients NMP qui n'ont pas de probabilité échocardiographique d'HTP
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Patients NMP présentant une probabilité échocardiographique d'HTP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer la prévalence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de NMP à l'hôpital universitaire d'Assiut
Délai: 1 an
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Déterminer la prévalence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de NMP à l'hôpital universitaire d'Assiut en utilisant une méthode non invasive (échocardiographie transthoracique (ETT))
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prédicteurs de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de MPN
Délai: 1 an
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Trouver les prédicteurs de l'hypertension pulmonaire grâce à l'analyse des données de ces patients
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prevalence of PH in MPNs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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