Częstość występowania i czynniki ryzyka nadciśnienia płucnego u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.
17 października 2024 zaktualizowane przez: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Badanie to oceni pacjentów z MPN pod kątem obecności PH przy użyciu metody nieinwazyjnej (echokardiografia przezklatkowa (TTE)) i skoreluje dane kliniczne i laboratoryjne tych pacjentów z rozwojem PH, mając na celu identyfikację czynników ryzyka PH i parametrów, które mogą przewidywać PH u pacjentów z MPN, a tym samym identyfikować pacjentów z MPN, którzy wymagają ścisłego monitorowania i badań przesiewowych pod kątem PH, mając nadzieję, że wczesne wykrywanie i leczenie PH u pacjentów z MPN może poprawić zachorowalność, rokowanie i przeżycie u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie płucne (PH) to zespół charakteryzujący się wyraźną przebudową naczyń płucnych i postępującym wzrostem obciążenia naczyń płucnych. Nadciśnienie tętnicze jest poważną, złożoną chorobą związaną z dużą zachorowalnością i śmiertelnością.
PH jest powikłaniem różnych chorób hematologicznych, w tym nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN), które zaliczane są do grupy 5 ph.
Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN) to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowaną proliferacją co najmniej jednego szeregu mieloidalnego z powodu nieprawidłowego klonu komórek krwiotwórczych. Istnieją różne typy MPN, w tym czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET), przewlekła białaczka szpikowa (CML) i pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF).
PH definiuje się jako podwyższenie średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP), które jest większe lub równe 25 mmHg, mierzone w spoczynku poprzez cewnikowanie prawego serca (RHC).
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (sPAP) można dokładnie oszacować za pomocą echokardiografii przezklatkowej dopplerowskiej (TTE). Ostatnie postępy w nieinwazyjnym obrazowaniu sprawiły, że metoda Doppler TTE stała się najbardziej rozpowszechnioną i dobrze rozpoznawalną techniką nieinwazyjnej oceny sPAP oraz metodą badań przesiewowych z wyboru w przypadku oceniam PH.
Uzasadnione może być aktywne monitorowanie PH u pacjentów z MPN. Identyfikacja czynników ryzyka przewidujących PH u pacjentów z MPN daje nadzieję na wczesne wykrycie i prawdopodobnie lepsze leczenie i leczenie PH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Numer telefonu: +2001016901852
- E-mail: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Numer telefonu: +2001097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpitale uniwersyteckie w Assiut.
(Oddział Chorób Wewnętrznych i Przychodnia Hematologiczna)
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- pacjentów, u których zdiagnozowano MPN. w tym czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET), przewlekła białaczka szpikowa (CML) i pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF)
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
- pacjenci z chorobami serca obejmującymi lewą stronę serca lub wrodzonymi wadami serca.
- u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i pierwotnym nadciśnieniem płucnym.
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
- pacjenci z wrodzoną i nabytą przewlekłą niedokrwistością hemolityczną.
- pacjentów z chorobami tkanki łącznej.
- u pacjentów z przebytą lub obecną zatorowością płucną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MPN, u których stwierdzono echokardiograficzne prawdopodobieństwo PH
|
Pacjenci z MPN, u których stwierdzono echokardiograficzne prawdopodobieństwo PH
|
|
Pacjenci z MPN, u których nie stwierdza się echokardiograficznego prawdopodobieństwa PH
|
Pacjenci z MPN, u których stwierdzono echokardiograficzne prawdopodobieństwo PH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić częstość występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z MPN w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie częstości występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z MPN w szpitalu uniwersyteckim w Assiut za pomocą metody nieinwazyjnej (echokardiografia przezklatkowa (TTE))
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki predykcyjne nadciśnienia płucnego u pacjentów z MPN
Ramy czasowe: 1 rok
|
Znalezienie czynników predykcyjnych nadciśnienia płucnego poprzez analizę danych tych pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prevalence of PH in MPNs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .