评价TTYP01片治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性

纳入标准：

有资格参加研究的受试者必须满足以下所有纳入标准：

1. 年龄18岁~80岁（含）的患者；
2. 根据2019AHA/ASA缺血性脑卒中指南诊断为急性缺血性脑卒中的患者；
3. 不接受溶栓或取栓建议或不符合这些治疗指征的患者；
4. ≤24小时内出现症状的患者；苏醒中风或因失语、意识障碍而无法确定症状出现的确切时间时，以最后一次观察患者正常的时间为准；
5. 首次中风的患者或最近一次中风恢复良好（mRS 评分为 0-1）后再次发生中风的患者；
6. 有明显神经功能缺损征象：6≤NIHSS评分≤20，且第5上肢和第6下肢NIHSS评分之和≥2。
7. 受试者或其监护人被告知本研究，自愿同意参与，并提供书面知情同意书。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 有任何禁忌症（如心脏起搏器等金属植入物、幽闭恐惧症等）而无法进行CT或MRI检查的患者；
2. 头颅CT或MRI证实颅内出血情况，包括但不限于脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血、外伤性脑出血；或脑梗塞伴梗塞后出血性转化的病例。 如果有轻微渗出，研究者将确定入组资格；
3. CT或MRI等影像学检查提示存在大面积脑梗死（低密度>大脑半球1/3）的患者；
4. 脑梗塞伴意识障碍（NIHSS评分Ia>1分）、后循环梗塞或短暂性脑缺血发作（TIA）患者；
5. 患有严重精神障碍、抑郁症或影响认知功能的合并症，如阿尔茨海默病、帕金森痴呆或路易体痴呆，使其无法或不愿意配合研究的患者；
6. 计划或已接受静脉溶栓，或近期或近期（90天内）需要血管内治疗的患者；
7. 有脑部恶性肿瘤或脑部寄生虫病病史的患者；
8. 发病前有严重颅脑损伤或颅内感染病史且mRS评分>1的患者；
9. 患有严重高血压（收缩压≥220mmHg或舒张压≥120mmHg）且首次给药前治疗未得到控制的患者；
10. 入院时血糖水平未经校正低于2.7 mmol/L或高于22.2 mmol/L的患者；
11. 吞咽困难患者；
12. 有风湿性心脏病或心房颤动病史的患者；心率低于每分钟 40 次或高于每分钟 120 次的人；未安装起搏器的二度或三度心脏传导阻滞或其他恶性心律失常患者；过去6个月内经历过急性心肌梗塞、心脏介入或心力衰竭的患者（被纽约心脏协会[NYHA]分类为III-IV级）。
13. 患有其他严重的全身或器官疾病，研究者认为可能妨碍疗效评价或使患者难以完成预期疗程和随访的患者（如预期寿命小于3个月的恶性肿瘤） ， ETC。）。;
14. 患有严重肝肾疾病或肾肝功能检查异常的患者（丙氨酸转氨酶[ALT]或天冬氨酸转氨酶[AST]≥正常值上限[ULN]的3.0倍；血清肌酐[Cr]>> ULN的2.0倍）；
15. 发病前3个月内有出血倾向，包括血小板计数（PLT）低于75.0×10^9/L，或严重出血者。
16. 有抗血小板治疗或他汀类药物治疗禁忌症的患者；
17. 过敏体质、对依达拉奉或其辅料过敏者；
18. 疑似或确诊有酗酒或吸毒史的患者；
19. 怀孕、哺乳或近期有怀孕计划且不愿采取避孕措施的患者；
20. 3个月内参加过其他临床试验或在本研究之前正在参加其他临床研究的患者；
21. 研究者认为不适合参加临床试验的患者。