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“与 PMD 一起繁荣”计划试点研究

2025年4月3日 更新者:Jennifer Gordon、University of Regina

经前期障碍自我导向心理治疗计划的试点测试

这项研究正在测试一项自助心理健康计划,该计划旨在帮助人们应对经前疾病带来的挑战。 患有经前疾病(无论是经前烦躁症还是经前抑郁症加重)的个体将在完成该计划之前的两个月经周期、整个两个周期计划以及进入该计划后的另外两个周期中跟踪其日常症状。 这将使研究团队能够比较他们在访问该计划之前和之后的症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S0A2
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
        • 尚未招聘
        • University of Regina
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-42岁
  • 符合经前焦虑症的诊断标准(由研究人员通过两个月经周期的每日症状评级来确认)或围经期加重的重度抑郁症(即围经期的 4 种症状至少增加 30%)

排除标准:

  • 服用口服避孕药
  • 目前正在接受心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我导向心理治疗计划
干预措施包括接收 11 个长度为 10-15 分钟的视频以及一本包含家庭作业练习的练习册。 参与者被要求观看两个月经周期的视频:前 6 个在第一个周期,最后 5 个在第二个周期。 每个模块都侧重于受认知行为疗法和辩证行为疗法启发的不同技能。
干预措施包括接收 11 个长度为 10-15 分钟的视频以及一本包含家庭作业练习的练习册。 参与者被要求观看两个月经周期的视频:前 6 个在第一个周期,最后 5 个在第二个周期。 每个模块都侧重于受认知行为疗法和辩证行为疗法启发的不同技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围经期问题严重程度每日记录 (DRSP) 评分前后变化(评分范围 = 24-144)
大体时间:基线、干预后 1 个月、干预后 2 个月
干预后两个月经周期相对于干预前两个月经周期的围经期 DRSP 评分
基线、干预后 1 个月、干预后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月15日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REB 2024-916
  • 6541 (其他赠款/资助编号:Saskatchewan Health Research Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

收集的数据本质上是敏感的——有很多关于自杀和自残冲动以及创伤事件经历的问题。 我们不想让参与者因公开他们的数据而感到不舒服。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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