Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe programu „Prosperuj z PMD”.

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Gordon, University of Regina

Test pilotażowy programu samodzielnej psychoterapii zaburzeń napięcia przedmiesiączkowego

W badaniu tym testowano program samopomocy w zakresie zdrowia psychicznego, który został opracowany, aby pomóc kobietom radzić sobie z wyzwaniami życia z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. Osoby cierpiące na zaburzenie napięcia przedmiesiączkowego – albo przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne, albo przedmiesiączkowe zaostrzenie depresji – będą śledzić swoje codzienne objawy przez dwa cykle menstruacyjne przed ukończeniem programu, przez cały program dwustopniowy i przez dodatkowe dwa cykle po uzyskaniu dostępu do programu. Umożliwi to zespołowi badawczemu porównanie objawów przed i po przystąpieniu do programu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Regina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-42 lata
  • Spełnia kryteria diagnostyczne przedmiesiączkowego zaburzenia dysforycznego (do potwierdzenia przez badaczy na podstawie codziennej oceny objawów w dwóch cyklach menstruacyjnych) lub dużego zaburzenia depresyjnego z zaostrzeniem w okresie okołomiesiączkowym (tj. co najmniej 30% wzrost 4 objawów w fazie okołomiesiączkowej)

Kryteria wykluczenia:

  • Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Obecnie w trakcie psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program psychoterapii samodzielnej
Interwencja polega na otrzymaniu 11 filmów o długości 10-15 minut wraz z zeszytem ćwiczeń zawierającym ćwiczenia domowe. Uczestniczki są instruowane, aby oglądały filmy dotyczące dwóch cykli menstruacyjnych: pierwszych 6 podczas pierwszego cyklu i ostatnich 5 podczas drugiego cyklu. Każdy moduł koncentruje się na innej umiejętności inspirowanej terapią poznawczo-behawioralną i dialektyczną terapią behawioralną.
Behawioralne: Program samodzielnej psychoterapii zaburzeń napięcia przedmiesiączkowego
Interwencja polega na otrzymaniu 11 filmów o długości 10-15 minut wraz z zeszytem ćwiczeń zawierającym ćwiczenia domowe. Uczestniczki są instruowane, aby oglądały filmy dotyczące dwóch cykli menstruacyjnych: pierwszych 6 podczas pierwszego cyklu i ostatnich 5 podczas drugiego cyklu. Każdy moduł koncentruje się na innej umiejętności inspirowanej terapią poznawczo-behawioralną i dialektyczną terapią behawioralną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w okołomenstruacyjnym dziennym zapisie ciężkości problemów (DRSP) przed i po (zakres wyników = 24-144)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji
Wynik okołomiesiączkowego DRSP podczas dwóch cykli menstruacyjnych po interwencji w porównaniu z dwoma cyklami menstruacyjnymi przed interwencją
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regina

Współpracownicy

International Association for Premenstrual Disorders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 2024-916
  • 6541 (Inny numer grantu/finansowania: Saskatchewan Health Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zebrane dane mają charakter wrażliwy – pojawia się wiele pytań dotyczących samobójstw i pragnień samookaleczenia, a także doświadczeń związanych z traumatycznymi zdarzeniami. Nie chcemy, aby uczestnicy poczuli się nieswojo udostępniając publicznie swoje dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dysmorficzne przedmiesiączkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj