Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av programmet "Thriving With PMDs".

3 april 2025 uppdaterad av: Jennifer Gordon, University of Regina

Pilottest av ett självstyrt psykoterapiprogram för premenstruella störningar

Denna studie testar ett självhjälpsprogram för mental hälsa som utformats för att hjälpa människor att hantera utmaningarna med att leva med en premenstruell störning. Individer med en premenstruell störning - antingen premenstruell dysforisk störning eller premenstruell exacerbation av depression - kommer att spåra sina dagliga symtom under två menstruationscykler innan de slutför programmet, under hela tvåcykelprogrammet och under ytterligare två cykler efter att de har kommit åt programmet. Detta gör det möjligt för forskargruppen att jämföra sina symtom före och efter åtkomst till programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Regina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-42
  • Antingen uppfylla diagnostiska kriterier för premenstruell dysforisk störning (som ska bekräftas av forskare genom dagliga symptombedömningar under två menstruationscykler) eller allvarlig depressiv sjukdom med perimenstruell exacerbation (dvs. minst 30 % ökning av 4 symtom i perimenstruationsfasen)

Uteslutningskriterier:

  • Tar orala preventivmedel
  • För närvarande i psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självstyrt psykoterapiprogram
Interventionen består av att ta emot 11 filmer som är 10-15 minuter långa tillsammans med en arbetsbok som innehåller läxövningar. Deltagarna instrueras att titta på videorna under loppet av två menstruationscykler: de första 6 under den första cykeln och de sista 5 under den andra cykeln. Varje modul fokuserar på en annan färdighet inspirerad av kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi.
Beteende: Självstyrt psykoterapiprogram för premenstruella besvär
Interventionen består av att ta emot 11 filmer som är 10-15 minuter långa tillsammans med en arbetsbok som innehåller läxövningar. Deltagarna instrueras att titta på videorna under loppet av två menstruationscykler: de första 6 under den första cykeln och de sista 5 under den andra cykeln. Varje modul fokuserar på en annan färdighet inspirerad av kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Före-till-post förändringar i perimenstruell Daily Record of Severity of Problems (DRSP)-poäng (poängintervall = 24-144)
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention
Perimenstruell DRSP-poäng under de två menstruationscyklerna efter interventionen i förhållande till de två menstruationscyklerna före intervention
Baslinje, 1 månad efter intervention, 2 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regina

Samarbetspartners

International Association for Premenstrual Disorders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB 2024-916
  • 6541 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Saskatchewan Health Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna som samlas in är känsliga till sin natur - det finns många frågor om suicidalitet och självskada samt upplevelser av traumatiska händelser. Vi vill inte få deltagarna att känna sig obekväma genom att göra deras data allmänt tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera