Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af programmet 'Thriving With PMDs'

3. april 2025 opdateret af: Jennifer Gordon, University of Regina

Pilottest af et selvstyret psykoterapiprogram for præmenstruelle lidelser

Denne undersøgelse tester et selvhjælpsprogram for mental sundhed, der var designet til at hjælpe folk med at klare udfordringerne ved at leve med en præmenstruel lidelse. Personer med en præmenstruel lidelse - enten præmenstruel dysforisk lidelse eller præmenstruel forværring af depression - vil spore deres daglige symptomer i to menstruationscyklusser, før de fuldfører programmet, gennem hele to-cyklusprogrammet og i yderligere to cyklusser efter adgang til programmet. Dette vil give forskerholdet mulighed for at sammenligne deres symptomer før og efter adgang til programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Regina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-42
  • Enten opfylder diagnostiske kriterier for præmenstruel dysforisk lidelse (bekræftes af forskere gennem daglige symptomvurderinger i to menstruationscyklusser) eller svær depressiv lidelse med perimenstruel eksacerbation (dvs. en stigning på mindst 30 % i 4 symptomer i den perimenstruelle fase)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager orale præventionsmidler
  • Lige nu i psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret psykoterapiprogram
Interventionen består i at modtage 11 videoer, der er 10-15 minutter lange sammen med en arbejdsbog, der indeholder lektieøvelser. Deltagerne instrueres i at se videoerne i løbet af to menstruationscyklusser: de første 6 under den første cyklus og de sidste 5 under den anden cyklus. Hvert modul fokuserer på en anden færdighed inspireret af kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret psykoterapiprogram for præmenstruelle lidelser
Interventionen består i at modtage 11 videoer, der er 10-15 minutter lange sammen med en arbejdsbog, der indeholder lektieøvelser. Deltagerne instrueres i at se videoerne i løbet af to menstruationscyklusser: de første 6 under den første cyklus og de sidste 5 under den anden cyklus. Hvert modul fokuserer på en anden færdighed inspireret af kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før-til-post ændringer i perimenstrual Daily Record of Severity of Problems (DRSP) score (interval af scores = 24-144)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention
Perimenstruel DRSP-score under de to post-intervention menstruationscyklusser i forhold til de to pre-intervention menstruationscyklusser
Baseline, 1 måned efter intervention, 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Samarbejdspartnere

International Association for Premenstrual Disorders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2024-916
  • 6541 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Saskatchewan Health Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data er af følsom karakter - der er mange spørgsmål om selvmord og trang til selvskade samt oplevelser med traumatiske hændelser. Vi ønsker ikke at få deltagerne til at føle sig utilpas ved at gøre deres data offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruel dysforisk lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner