"Thriving With PMDs" -ohjelman pilottitutkimus
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Gordon, University of Regina
Premenstruaalisten häiriöiden itseohjautuvan psykoterapiaohjelman pilottitesti
Tässä tutkimuksessa testataan mielenterveysapuohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä selviytymään kuukautisia edeltävän häiriön kanssa elämisen haasteista.
Henkilöt, joilla on kuukautisia edeltävä häiriö - joko premenstruaalinen dysforinen häiriö tai kuukautisia edeltävä masennuksen paheneminen - seuraavat päivittäisiä oireitaan kahden kuukautiskierron ajan ennen ohjelman suorittamista, koko kaksijaksoisen ohjelman ajan ja vielä kaksi jaksoa ohjelmaan pääsyn jälkeen.
Näin tutkimusryhmä voi verrata oireitaan ennen ja jälkeen ohjelmaan pääsyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Gordon, PhD
- Puhelinnumero: 306-585-4389
- Sähköposti: jennifer.gordon@uregina.ca
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- Rekrytointi
- University of Regina
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Gordon
- Puhelinnumero: 3063514976
- Sähköposti: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Ei vielä rekrytointia
- University of Regina
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Gordon, PhD
- Puhelinnumero: 306-585-4389
- Sähköposti: jennifer.gordon@uregina.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-42
- Joko täyttävät diagnostiset kriteerit kuukautisia edeltävälle dysforiselle häiriölle (tutkijat vahvistavat päivittäisten oireiden arvioinnin kahden kuukautiskierron ajalta) tai vakavan masennushäiriön, johon liittyy kuukautiskierron paheneminen (eli neljän oireen lisääntyminen vähintään 30 % kuukautiskierron aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjautuva psykoterapiaohjelma
Interventiossa vastaanotetaan 11 videota, jotka ovat pituudeltaan 10-15 minuuttia, sekä kotitehtävät sisältävä työkirja.
Osallistujia kehotetaan katsomaan videoita kahden kuukautiskierron aikana: ensimmäiset 6 ensimmäisen ja viimeiset 5 toisen kuukautiskierron aikana.
Jokainen moduuli keskittyy erilaisiin taitoihin, jotka ovat saaneet vaikutteita kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja dialektisesta käyttäytymisterapiasta.
|
Interventiossa vastaanotetaan 11 videota, jotka ovat pituudeltaan 10-15 minuuttia, sekä kotitehtävät sisältävä työkirja.
Osallistujia kehotetaan katsomaan videoita kahden kuukautiskierron aikana: ensimmäiset 6 ensimmäisen ja viimeiset 5 toisen kuukautiskierron aikana.
Jokainen moduuli keskittyy erilaisiin taitoihin, jotka ovat saaneet vaikutteita kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja dialektisesta käyttäytymisterapiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset DRSP-pisteissä ennen kuukautisia sen jälkeen (pisteiden vaihteluväli = 24-144)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perimenstruaalinen DRSP-pistemäärä kahden intervention jälkeisen kuukautiskierron aikana verrattuna kahteen interventiota edeltävään kuukautiskiertoon
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2024-916
- 6541 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Saskatchewan Health Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot ovat luonteeltaan arkaluontoisia - itsemurha- ja itsetuhotautikysymyksiä sekä kokemuksia traumaattisista tapahtumista herättää paljon.
Emme halua saada osallistujia tuntemaan olonsa epämukavaksi tuomalla heidän tietonsa julkisesti saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .