Пилотное исследование программы «Процветание с ПМД»
3 апреля 2025 г. обновлено: Jennifer Gordon, University of Regina
Пилотное тестирование программы самонаправленной психотерапии предменструальных расстройств
В этом исследовании тестируется программа самопомощи в области психического здоровья, которая была разработана, чтобы помочь людям справиться с трудностями жизни с предменструальным расстройством.
Лица с предменструальным расстройством (предменструальным дисфорическим расстройством или предменструальным обострением депрессии) будут отслеживать свои ежедневные симптомы в течение двух менструальных циклов до завершения программы, на протяжении всей программы из двух циклов и еще в течение двух циклов после доступа к программе.
Это позволит исследовательской группе сравнить симптомы до и после доступа к программе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Gordon, PhD
- Номер телефона: 306-585-4389
- Электронная почта: jennifer.gordon@uregina.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S0A2
- Рекрутинг
- University of Regina
-
Контакт:
- Jennifer Gordon
- Номер телефона: 3063514976
- Электронная почта: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Еще не набирают
- University of Regina
-
Контакт:
- Jennifer Gordon, PhD
- Номер телефона: 306-585-4389
- Электронная почта: jennifer.gordon@uregina.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-42
- Либо соответствие диагностическим критериям предменструального дисфорического расстройства (что должно быть подтверждено исследователями путем ежедневной оценки симптомов для двух менструальных циклов), либо большое депрессивное расстройство с перименструальным обострением (т. е. увеличение как минимум 30% 4 симптомов в перименструальную фазу).
Критерии исключения:
- Прием оральных контрацептивов
- На данный момент проходит психотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа самонаправленной психотерапии.
Вмешательство заключается в получении 11 видеороликов продолжительностью 10–15 минут, а также рабочей тетради с домашними упражнениями.
Участникам предлагается смотреть видео в течение двух менструальных циклов: первые 6 во время первого цикла и последние 5 во время второго цикла.
Каждый модуль фокусируется на различных навыках, вдохновленных когнитивно-поведенческой терапией и диалектической поведенческой терапией.
|
Вмешательство заключается в получении 11 видеороликов продолжительностью 10–15 минут, а также рабочей тетради с домашними упражнениями.
Участникам предлагается смотреть видео в течение двух менструальных циклов: первые 6 во время первого цикла и последние 5 во время второго цикла.
Каждый модуль фокусируется на различных навыках, вдохновленных когнитивно-поведенческой терапией и диалектической поведенческой терапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей ежедневной записи о серьезности проблем (DRSP) в перименструальный период (диапазон баллов = 24–144)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
Перименструальный показатель DRSP в течение двух менструальных циклов после вмешательства по сравнению с двумя менструальными циклами до вмешательства
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 2024-916
- 6541 (Другой номер гранта/финансирования: Saskatchewan Health Research Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Собранные данные носят деликатный характер: есть много вопросов о суицидальных наклонностях и стремлениях к самоповреждению, а также о переживаниях травмирующих событий.
Мы не хотим, чтобы участники чувствовали себя некомфортно, публикуя свои данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .