Estudo Piloto do Programa 'Prosperando com PMDs'
3 de abril de 2025 atualizado por: Jennifer Gordon, University of Regina
Teste piloto de um programa de psicoterapia autodirigido para transtornos pré-menstruais
Este estudo está testando um programa de autoajuda em saúde mental que foi desenvolvido para ajudar as pessoas a lidar com os desafios de viver com um distúrbio pré-menstrual.
Indivíduos com transtorno pré-menstrual - seja transtorno disfórico pré-menstrual ou exacerbação pré-menstrual da depressão - monitorarão seus sintomas diários durante dois ciclos menstruais antes de completarem o programa, durante todo o programa de dois ciclos e por mais dois ciclos após acessarem o programa.
Isso permitirá que a equipe de pesquisa compare seus sintomas antes e depois de acessar o programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Gordon, PhD
- Número de telefone: 306-585-4389
- E-mail: jennifer.gordon@uregina.ca
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S0A2
- Recrutamento
- University of Regina
-
Contato:
- Jennifer Gordon
- Número de telefone: 3063514976
- E-mail: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Ainda não está recrutando
- University of Regina
-
Contato:
- Jennifer Gordon, PhD
- Número de telefone: 306-585-4389
- E-mail: jennifer.gordon@uregina.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades 18-42
- Atendendo aos critérios diagnósticos para transtorno disfórico pré-menstrual (a ser confirmado pelos pesquisadores através de classificações diárias de sintomas durante dois ciclos menstruais) ou transtorno depressivo maior com exacerbação perimenstrual (ou seja, um aumento de pelo menos 30% em 4 sintomas na fase perimenstrual)
Critérios de exclusão:
- Tomando anticoncepcionais orais
- Atualmente em psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de psicoterapia autodirigido
A intervenção consiste no recebimento de 11 vídeos com duração de 10 a 15 minutos junto com uma apostila contendo exercícios de lição de casa.
As participantes são instruídas a assistir aos vídeos ao longo de dois ciclos menstruais: os primeiros 6 durante o primeiro ciclo e os últimos 5 durante o segundo ciclo.
Cada módulo concentra-se em uma habilidade diferente inspirada na terapia cognitivo-comportamental e na terapia comportamental dialética.
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A intervenção consiste no recebimento de 11 vídeos com duração de 10 a 15 minutos junto com uma apostila contendo exercícios de lição de casa.
As participantes são instruídas a assistir aos vídeos ao longo de dois ciclos menstruais: os primeiros 6 durante o primeiro ciclo e os últimos 5 durante o segundo ciclo.
Cada módulo concentra-se em uma habilidade diferente inspirada na terapia cognitivo-comportamental e na terapia comportamental dialética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças pré-pós na pontuação do Registro Diário de Gravidade de Problemas (DRSP) perimenstrual (intervalo de pontuações = 24-144)
Prazo: Linha de base, 1 mês pós-intervenção, 2 meses pós-intervenção
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Pontuação DRSP perimenstrual durante os dois ciclos menstruais pós-intervenção em relação aos dois ciclos menstruais pré-intervenção
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Linha de base, 1 mês pós-intervenção, 2 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 2024-916
- 6541 (Número de outro subsídio/financiamento: Saskatchewan Health Research Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos são de natureza sensível - há muitas questões sobre tendências suicidas e impulsos de automutilação, bem como experiências com eventos traumáticos.
Não queremos que os participantes se sintam desconfortáveis ao disponibilizar publicamente os seus dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .