Pilotstudie av "Thriving With PMDs"-programmet
3. april 2025 oppdatert av: Jennifer Gordon, University of Regina
Pilottest av et selvstyrt psykoterapiprogram for premenstruelle lidelser
Denne studien tester ut et selvhjelpsprogram for mental helse som er utviklet for å hjelpe mennesker med å takle utfordringene ved å leve med en premenstruell lidelse.
Personer med en premenstruell lidelse - enten premenstruell dysforisk lidelse eller premenstruell forverring av depresjon - vil spore sine daglige symptomer i to menstruasjonssykluser før de fullfører programmet, gjennom tosyklusprogrammet og i ytterligere to sykluser etter at de har fått tilgang til programmet.
Dette vil tillate forskerteamet å sammenligne symptomene sine før og etter tilgang til programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Gordon, PhD
- Telefonnummer: 306-585-4389
- E-post: jennifer.gordon@uregina.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- Rekruttering
- University of Regina
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Gordon
- Telefonnummer: 3063514976
- E-post: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Regina
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Gordon, PhD
- Telefonnummer: 306-585-4389
- E-post: jennifer.gordon@uregina.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-42
- Enten oppfyller diagnostiske kriterier for premenstruell dysforisk lidelse (bekreftes av forskere gjennom daglige symptomvurderinger for to menstruasjonssykluser) eller alvorlig depressiv lidelse med perimenstruell forverring (dvs. minst 30 % økning i 4 symptomer i perimenstruasjonsfasen)
Ekskluderingskriterier:
- Tar orale prevensjonsmidler
- For tiden i psykoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvstyrt psykoterapiprogram
Intervensjonen består i å motta 11 videoer som er 10-15 minutter lange sammen med en arbeidsbok som inneholder lekseøvelser.
Deltakerne blir bedt om å se videoene i løpet av to menstruasjonssykluser: de første 6 under den første syklusen og de siste 5 i den andre syklusen.
Hver modul fokuserer på en annen ferdighet inspirert av kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi.
|
Intervensjonen består i å motta 11 videoer som er 10-15 minutter lange sammen med en arbeidsbok som inneholder lekseøvelser.
Deltakerne blir bedt om å se videoene i løpet av to menstruasjonssykluser: de første 6 under den første syklusen og de siste 5 i den andre syklusen.
Hver modul fokuserer på en annen ferdighet inspirert av kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før-til-post endringer i perimenstrual Daily Record of Severity of Problems (DRSP)-poengsum (range av poeng = 24-144)
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Perimenstruell DRSP-score under de to menstruasjonssyklusene etter intervensjon i forhold til de to menstruasjonssyklusene før intervensjon
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 2024-916
- 6541 (Annet stipend/finansieringsnummer: Saskatchewan Health Research Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som samles inn er sensitive i naturen - det er mange spørsmål om suicidalitet og trang til selvskading samt erfaringer med traumatiske hendelser.
Vi ønsker ikke å få deltakerne til å føle seg ukomfortable ved å gjøre dataene deres offentlig tilgjengelige.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .