Estudio piloto del programa 'Prosperar con PMD'
3 de abril de 2025 actualizado por: Jennifer Gordon, University of Regina
Prueba piloto de un programa de psicoterapia autodirigida para trastornos premenstruales
Este estudio está probando un programa de salud mental de autoayuda que fue diseñado para ayudar a las personas a enfrentar los desafíos de vivir con un trastorno premenstrual.
Las personas con un trastorno premenstrual (ya sea trastorno disfórico premenstrual o exacerbación premenstrual de la depresión) realizarán un seguimiento de sus síntomas diarios durante dos ciclos menstruales antes de completar el programa, durante el programa de dos ciclos y durante dos ciclos adicionales después de acceder al programa.
Esto permitirá al equipo de investigación comparar sus síntomas antes y después de acceder al programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Gordon, PhD
- Número de teléfono: 306-585-4389
- Correo electrónico: jennifer.gordon@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S0A2
- Reclutamiento
- University of Regina
-
Contacto:
- Jennifer Gordon
- Número de teléfono: 3063514976
- Correo electrónico: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Aún no reclutando
- University of Regina
-
Contacto:
- Jennifer Gordon, PhD
- Número de teléfono: 306-585-4389
- Correo electrónico: jennifer.gordon@uregina.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-42
- Ya sea que cumpla con los criterios de diagnóstico de trastorno disfórico premenstrual (que los investigadores confirmarán mediante calificaciones diarias de síntomas durante dos ciclos menstruales) o trastorno depresivo mayor con exacerbación perimenstrual (es decir, al menos un aumento del 30 % en 4 síntomas en la fase perimenstrual)
Criterios de exclusión:
- Tomar anticonceptivos orales
- Actualmente en psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de psicoterapia autodirigido.
La intervención consiste en recibir 11 vídeos de 10-15 minutos de duración junto con un cuaderno que contiene ejercicios para hacer en casa.
Se indica a las participantes que vean los videos durante el transcurso de dos ciclos menstruales: los primeros 6 durante el primer ciclo y los últimos 5 durante el segundo ciclo.
Cada módulo se centra en una habilidad diferente inspirada en la terapia cognitivo-conductual y la terapia dialéctica conductual.
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La intervención consiste en recibir 11 vídeos de 10-15 minutos de duración junto con un cuaderno que contiene ejercicios para hacer en casa.
Se indica a las participantes que vean los videos durante el transcurso de dos ciclos menstruales: los primeros 6 durante el primer ciclo y los últimos 5 durante el segundo ciclo.
Cada módulo se centra en una habilidad diferente inspirada en la terapia cognitivo-conductual y la terapia dialéctica conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios previos a posteriores en la puntuación del Registro diario de gravedad de los problemas (DRSP) perimenstrual (rango de puntuaciones = 24-144)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 mes después de la intervención, 2 meses después de la intervención
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Puntuación DRSP perimenstrual durante los dos ciclos menstruales posteriores a la intervención en relación con los dos ciclos menstruales previos a la intervención
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Valor inicial, 1 mes después de la intervención, 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 2024-916
- 6541 (Otro número de subvención/financiamiento: Saskatchewan Health Research Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados son de naturaleza sensible: hay muchas preguntas sobre tendencias suicidas y deseos de autolesionarse, así como experiencias con eventos traumáticos.
No queremos que los participantes se sientan incómodos al hacer que sus datos estén disponibles públicamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .