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Étude pilote du programme « Prospérer avec les PMD »

3 avril 2025 mis à jour par: Jennifer Gordon, University of Regina

Test pilote d'un programme de psychothérapie autogérée pour les troubles prémenstruels

Cette étude teste un programme d'auto-assistance en santé mentale conçu pour aider les personnes à faire face aux défis liés à la vie avec un trouble prémenstruel. Les personnes souffrant d'un trouble prémenstruel - soit un trouble dysphorique prémenstruel, soit une exacerbation prémenstruelle de la dépression - suivront leurs symptômes quotidiens pendant deux cycles menstruels avant de terminer le programme, tout au long du programme de deux cycles et pendant deux cycles supplémentaires après avoir accédé au programme. Cela permettra à l'équipe de recherche de comparer leurs symptômes avant et après avoir accédé au programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Pas encore de recrutement
        • University of Regina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18-42 ans
  • Soit répondant aux critères diagnostiques du trouble dysphorique prémenstruel (à confirmer par les chercheurs par l'évaluation quotidienne des symptômes pour deux cycles menstruels) ou du trouble dépressif majeur avec exacerbation périmenstruelle (c'est-à-dire une augmentation d'au moins 30 % de 4 symptômes pendant la phase périmenstruelle)

Critères d'exclusion :

  • Prendre des contraceptifs oraux
  • Actuellement en psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de psychothérapie autonome
L'intervention consiste à recevoir 11 vidéos d'une durée de 10 à 15 minutes ainsi qu'un cahier d'exercices contenant des devoirs. Les participants doivent regarder les vidéos au cours de deux cycles menstruels : les 6 premiers pendant le premier cycle et les 5 derniers pendant le deuxième cycle. Chaque module se concentre sur une compétence différente inspirée de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie comportementale dialectique.
Comportemental: Programme de psychothérapie autogérée pour les troubles prémenstruels
L'intervention consiste à recevoir 11 vidéos d'une durée de 10 à 15 minutes ainsi qu'un cahier d'exercices contenant des devoirs. Les participants doivent regarder les vidéos au cours de deux cycles menstruels : les 6 premiers pendant le premier cycle et les 5 derniers pendant le deuxième cycle. Chaque module se concentre sur une compétence différente inspirée de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie comportementale dialectique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications avant et après du score du registre périmenstruel quotidien de gravité des problèmes (DRSP) (plage de scores = 24-144)
Délai: Base de référence, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention
Score DRSP périmenstruel au cours des deux cycles menstruels post-intervention par rapport aux deux cycles menstruels pré-intervention
Base de référence, 1 mois après l'intervention, 2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regina

Collaborateurs

International Association for Premenstrual Disorders

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB 2024-916
  • 6541 (Autre subvention/numéro de financement: Saskatchewan Health Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données collectées sont de nature sensible : de nombreuses questions se posent sur les tendances suicidaires et les envies d'automutilation, ainsi que sur les expériences d'événements traumatisants. Nous ne voulons pas mettre les participants mal à l’aise en rendant leurs données accessibles au public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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