Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van het programma 'Thriving With PMDs'

3 april 2025 bijgewerkt door: Jennifer Gordon, University of Regina

Pilottest van een zelfgestuurd psychotherapieprogramma voor premenstruele stoornissen

Deze studie test een zelfhulpprogramma voor geestelijke gezondheidszorg dat is ontworpen om mensen te helpen omgaan met de uitdagingen van het leven met een premenstruele stoornis. Individuen met een premenstruele stoornis – premenstruele dysfore stoornis of premenstruele exacerbatie van depressie – zullen hun dagelijkse symptomen gedurende twee menstruatiecycli volgen voordat ze het programma voltooien, gedurende het programma van twee cycli, en gedurende nog eens twee cycli nadat ze het programma hebben geopend. Hierdoor kan het onderzoeksteam hun symptomen vergelijken voor en na toegang tot het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Nog niet aan het werven
        • University of Regina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-42
  • Ofwel voldoen aan de diagnostische criteria voor premenstruele dysfore stoornis (te bevestigen door onderzoekers via dagelijkse symptoombeoordelingen voor twee menstruatiecycli) of depressieve stoornis met perimenstruele exacerbatie (d.w.z. een toename van ten minste 30% van 4 symptomen in de perimenstruele fase)

Uitsluitingscriteria:

  • Orale anticonceptiva gebruiken
  • Momenteel in psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfgestuurd psychotherapieprogramma
De interventie bestaat uit het ontvangen van 11 video's van 10-15 minuten, samen met een werkboek met huiswerkoefeningen. Deelnemers krijgen de opdracht om de video's te bekijken gedurende twee menstruatiecycli: de eerste 6 tijdens de eerste cyclus en de laatste 5 tijdens de tweede cyclus. Elke module richt zich op een andere vaardigheid, geïnspireerd door cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie.
Gedragsmatig: Zelfgestuurd psychotherapieprogramma voor premenstruele stoornissen
De interventie bestaat uit het ontvangen van 11 video's van 10-15 minuten, samen met een werkboek met huiswerkoefeningen. Deelnemers krijgen de opdracht om de video's te bekijken gedurende twee menstruatiecycli: de eerste 6 tijdens de eerste cyclus en de laatste 5 tijdens de tweede cyclus. Elke module richt zich op een andere vaardigheid, geïnspireerd door cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-to-post veranderingen in de perimenstruele Daily Record of Severity of Problems (DRSP)-score (bereik van scores = 24-144)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie
Perimenstruele DRSP-score tijdens de twee menstruatiecycli na de interventie in vergelijking met de twee menstruatiecycli vóór de interventie
Basislijn, 1 maand na interventie, 2 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regina

Medewerkers

International Association for Premenstrual Disorders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB 2024-916
  • 6541 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Saskatchewan Health Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens zijn gevoelig van aard - er zijn veel vragen over suïcidaliteit en de drang tot zelfbeschadiging, evenals ervaringen met traumatische gebeurtenissen. We willen niet dat deelnemers zich ongemakkelijk voelen door hun gegevens openbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren