Studio pilota del programma "Thriving With PMDs".
3 aprile 2025 aggiornato da: Jennifer Gordon, University of Regina
Test pilota di un programma di psicoterapia autogestita per i disturbi premestruali
Questo studio sta testando un programma di salute mentale di auto-aiuto progettato per aiutare le persone ad affrontare le sfide di convivere con un disturbo premestruale.
Gli individui con un disturbo premestruale - disturbo disforico premestruale o esacerbazione premestruale della depressione - monitoreranno i loro sintomi giornalieri per due cicli mestruali prima di completare il programma, durante il programma a due cicli e per altri due cicli dopo l'accesso al programma.
Ciò consentirà al gruppo di ricerca di confrontare i propri sintomi prima e dopo l'accesso al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Gordon, PhD
- Numero di telefono: 306-585-4389
- Email: jennifer.gordon@uregina.ca
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- Reclutamento
- University of Regina
-
Contatto:
- Jennifer Gordon
- Numero di telefono: 3063514976
- Email: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Non ancora reclutamento
- University of Regina
-
Contatto:
- Jennifer Gordon, PhD
- Numero di telefono: 306-585-4389
- Email: jennifer.gordon@uregina.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-42
- Che soddisfino i criteri diagnostici per il disturbo disforico premestruale (da confermare dai ricercatori attraverso la valutazione giornaliera dei sintomi per due cicli mestruali) o il disturbo depressivo maggiore con esacerbazione perimestruale (vale a dire un aumento di almeno il 30% in 4 sintomi nella fase perimestruale)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi orali
- Attualmente in psicoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di psicoterapia autodiretta
L'intervento consiste nel ricevere 11 video della durata di 10-15 minuti insieme ad un quaderno contenente esercizi per compiti a casa.
Alle partecipanti viene chiesto di guardare i video nel corso di due cicli mestruali: i primi 6 durante il primo ciclo e gli ultimi 5 durante il secondo ciclo.
Ogni modulo si concentra su una diversa abilità ispirata alla terapia cognitivo comportamentale e alla terapia comportamentale dialettica.
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L'intervento consiste nel ricevere 11 video della durata di 10-15 minuti insieme ad un quaderno contenente esercizi per compiti a casa.
Alle partecipanti viene chiesto di guardare i video nel corso di due cicli mestruali: i primi 6 durante il primo ciclo e gli ultimi 5 durante il secondo ciclo.
Ogni modulo si concentra su una diversa abilità ispirata alla terapia cognitivo comportamentale e alla terapia comportamentale dialettica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti pre-post nel punteggio DRSP (Daily Record of Severity of Problems) perimestruale (intervallo di punteggi = 24-144)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
|
Punteggio DRSP perimestruale durante i due cicli mestruali post-intervento rispetto ai due cicli mestruali pre-intervento
|
Baseline, 1 mese dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 2024-916
- 6541 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Saskatchewan Health Research Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti sono di natura sensibile: ci sono molte domande sul suicidio e sulla voglia di autolesionismo, nonché esperienze con eventi traumatici.
Non vogliamo mettere a disagio i partecipanti rendendo i loro dati pubblicamente disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .