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'Thriving With PMDs' 프로그램에 대한 파일럿 연구

2025년 4월 3일 업데이트: Jennifer Gordon, University of Regina

월경전 장애에 대한 자기주도 심리치료 프로그램의 파일럿 테스트

이 연구는 사람들이 월경전 장애를 안고 살아가는 데 따르는 어려움에 대처할 수 있도록 고안된 자조 정신 건강 프로그램을 테스트하고 있습니다. 월경전 장애(월경전 불쾌 장애 또는 월경전 우울증 악화)가 있는 개인은 프로그램을 완료하기 전 두 번의 월경 주기, 두 주기 프로그램 전반에 걸쳐, 프로그램에 액세스한 후 추가로 두 주기 동안 일일 증상을 추적합니다. 이를 통해 연구팀은 프로그램 접속 전과 후의 증상을 비교할 수 있을 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S0A2
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Regina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~42세
  • 월경전 불쾌 장애(두 월경 주기에 대한 일일 증상 등급을 통해 연구원이 확인)에 대한 진단 기준을 충족하거나 월경 전후 악화가 있는 주요 우울 장애(즉, 월경 전후 단계에서 4가지 증상이 최소 30% 증가)를 충족함

제외 기준:

  • 경구 피임약 복용
  • 현재 심리치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기주도 심리치료 프로그램
개입은 숙제 연습이 포함된 워크북과 함께 길이가 10~15분인 11개의 비디오를 수신하는 것으로 구성됩니다. 참가자들은 두 개의 월경 주기 동안 비디오를 시청하도록 지시받습니다. 첫 번째 주기 동안 처음 6개, 두 번째 주기 동안 마지막 5개입니다. 각 모듈은 인지 행동 치료와 변증법적 행동 치료에서 영감을 받은 다양한 기술에 중점을 둡니다.
개입은 숙제 연습이 포함된 워크북과 함께 길이가 10~15분인 11개의 비디오를 수신하는 것으로 구성됩니다. 참가자들은 두 개의 월경 주기 동안 비디오를 시청하도록 지시받습니다. 첫 번째 주기 동안 처음 6개, 두 번째 주기 동안 마지막 5개입니다. 각 모듈은 인지 행동 치료와 변증법적 행동 치료에서 영감을 받은 다양한 기술에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 전후 일일 문제 심각도 기록(DRSP) 점수의 전후 변화(점수 범위 = 24-144)
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월
두 번의 개입 전 월경 주기와 비교하여 두 번의 개입 후 월경 주기 동안의 월경 전후 DRSP 점수
기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB 2024-916
  • 6541 (기타 보조금/기금 번호: Saskatchewan Health Research Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 본질적으로 민감합니다. 자살 충동, 자해 충동, 충격적인 사건 경험에 관한 많은 질문이 있습니다. 우리는 참가자의 데이터를 공개적으로 공개함으로써 참가자가 불편함을 느끼는 것을 원하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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