Kísérleti tanulmány a „Thriving With PMDs” programról
2025. április 3. frissítette: Jennifer Gordon, University of Regina
A premenstruációs zavarok önirányított pszichoterápiás programjának kísérleti tesztje
Ez a tanulmány egy önsegítő mentális egészségügyi programot tesztel, amelynek célja, hogy segítsen az embereknek megbirkózni a premenstruációs rendellenességgel járó kihívásokkal.
A premenstruációs rendellenességben – akár premenstruációs diszfóriás rendellenességben, akár a depresszió premenstruációs exacerbációjában – szenvedő egyének napi tüneteiket két menstruációs cikluson keresztül követik nyomon a program befejezése előtt, a kétciklusú program során, és további két cikluson keresztül a programhoz való hozzáférés után.
Ez lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy összehasonlítsa tüneteiket a programhoz való hozzáférés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Gordon, PhD
- Telefonszám: 306-585-4389
- E-mail: jennifer.gordon@uregina.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2
- Toborzás
- University of Regina
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Gordon
- Telefonszám: 3063514976
- E-mail: jennifer.gordon@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Még nincs toborzás
- University of Regina
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Gordon, PhD
- Telefonszám: 306-585-4389
- E-mail: jennifer.gordon@uregina.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-42 éves korig
- Vagy megfelel a premenstruációs dysphoriás rendellenesség diagnosztikai kritériumainak (a kutatók két menstruációs ciklusra vonatkozó napi tünetértékeléssel erősítik meg), vagy a perimenstruációs exacerbációval járó major depressziós rendellenesség (azaz 4 tünet legalább 30%-os növekedése a perimenstruációs fázisban)
Kizárási kritériumok:
- Orális fogamzásgátlók szedése
- Jelenleg pszichoterápiában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önálló pszichoterápiás program
A beavatkozás 11, 10-15 perces videó fogadásából áll, valamint egy házi feladatot tartalmazó munkafüzetet.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a videókat két menstruációs ciklus alatt nézzék meg: az első 6-ot az első ciklusban és az utolsó 5-öt a második ciklusban.
Minden modul a kognitív viselkedésterápia és a dialektikus viselkedésterápia által ihletett különböző készségekre összpontosít.
|
A beavatkozás 11, 10-15 perces videó fogadásából áll, valamint egy házi feladatot tartalmazó munkafüzetet.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a videókat két menstruációs ciklus alatt nézzék meg: az első 6-ot az első ciklusban és az utolsó 5-öt a második ciklusban.
Minden modul a kognitív viselkedésterápia és a dialektikus viselkedésterápia által ihletett különböző készségekre összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menstruáció előtti és utáni változások a problémák súlyosságának napi rekordja (DRSP) pontszámában (ponttartomány = 24-144)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Perimenstruációs DRSP pontszám a két beavatkozás utáni menstruációs ciklus során a beavatkozás előtti két menstruációs ciklushoz képest
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB 2024-916
- 6541 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Saskatchewan Health Research Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összegyűjtött adatok természetüknél fogva érzékenyek – sok kérdés merül fel az öngyilkossággal és az önkárosító késztetésekkel, valamint a traumatikus eseményekkel kapcsolatos tapasztalatokkal kapcsolatban.
Nem akarjuk, hogy a résztvevők kényelmetlenül érezzék magukat azzal, hogy adataikat nyilvánosan elérhetővé tesszük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .