CBT 对比PTSD 和危险饮酒的支持文本（更好的研究项目 2）
研究 2：测试 CBT 增强短信干预对减轻患有创伤后应激障碍症状和同时发生危险饮酒的个体症状负担的功效
研究概览
详细说明
这项研究将通过比较 CBT 短信干预与支持性信息条件来测试先前试点和完善的短信干预，以减少危险饮酒 (HD) 和 PTSD 症状。 该干预措施将在一项双臂随机对照试验 (RCT) 中进行测试，比较短信干预措施（基于 CBT 技能，每周 3 条短信）与支持性短信。 将招募 333 名患有 DSM-5 标准 A 创伤暴露、PTSD 症状和 HD 的参与者样本，并随机分组。 基线、事后、1、3、6、9 和 12 个月的评估将捕捉主要结局（PTSD、有害饮酒）的长期变化。 每周对这两种情况进行评估，以了解与干预措施相关的症状变化的短期模式。
符合条件的参与者将由研究协调员单独随机分配到两种情况之一。 对于处于干预状态的人，参与者将收到三条短信，介绍 CBT 技能，然后是框架和成长心态（周二、周三、周五发送）。 在第一周短信之后，他们还将被要求每周一完成关于 PTSD 和 HD 的每周自我报告。 仅支持性消息组将收到三条简短的支持性消息，时间与 CBT 技能组相对应，并将被要求连续四个星期每周一完成关于 PTSD 和 HD 的每周自我报告。
主要措施包括评估纳入标准和主要结果的措施。 除非另有说明，主要措施在筛选/基线和所有后续行动中给出。
人口统计数据，包括年龄、种族/族裔、性别、收入/工作状况、体重（用于安全监控的 BAC 计算）、手机所有权验证和接收消息意愿、英语流利度认证以及当前居住邮政编码（用于验证西澳州）仅在筛选时进行评估。
将使用创伤后应激障碍检查表（民用版本 DSM-5）和生活事件检查表（PCL-5 和 LEC）来评估创伤暴露和 PTSD 症状。
HD 将通过一系列措施进行评估，这些措施提供了饮酒模式的详细情况。 首先，将询问两个关于间歇性大量饮酒（HED：男性/女性每次饮酒 4/5 或更多）的问题，评估一生中的频率和上个月的频率。 还将使用每日饮酒问卷 (DDQ) 评估典型的每周饮酒量。 与酒精相关的负面后果将通过问题简短指数 (SIP) 进行评估。
次要措施包括评估次要结果的措施。 除非另有说明，次要测量在基线和 3、6、9 和 12 个月的随访中给出。 它们包括酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)、抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)、习惯饮酒和药物使用记录 (CDDR)、药物滥用筛查测试 (DAST-10) 和接受的治疗服务 (DAST-10)总投资额）。
分析将比较条件以测试两种条件（短信干预与支持性消息）之间的效果大小。 样本量的选择基于功效计算，用于检测条件之间的微小影响，并允许测试先验选择的效果调节器（种族、性别、创伤类型、CBT 技能使用）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 目前居住在西澳州
- 英语流利
- 报告至少 1 个月前发生的 DSM-5 创伤事件
- 当前 PTSD 严重程度在 PCL-5 上为 33+
- 目前的危险酒精使用情况（过去一个月内 2 次以上重度间歇性饮酒 [女性一次饮酒 4 次以上，男性一次饮酒 5 次以上]，1 次以上与饮酒相关的负面后果）
- 拥有一部正常运行的手机
- 愿意连续4周每周收到学习短信
- 愿意提供联系信息，包括电话号码（用于短信和提醒）、电子邮件（提醒）和邮寄地址（付款）
排除标准：
1. 之前参与过 Project BETTER 研究 1 (NCT05372042)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CBT 短信
处于这种情况的参与者将在 4 周内收到 3 天的短信。
第一天将包括有关 CBT 技能的心理教育，第二天将是使用旨在防止未来因创伤暴露而造成损失的技能的剩余时间，第三天将有一个提醒，旨在灌输关于使用该技能的成长心态。
他们还将被要求连续四个星期每周一完成关于 PTSD 和 HD 的每周自我报告。
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CBT 短信将每周发送 3 次，持续 4 周
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有源比较器：支持性短信
参与者每周都会收到三条简短的支持信息，其中包括支持、验证和希望的信息。
他们还将被要求连续四个星期每周一完成关于 PTSD 和 HD 的每周自我报告。
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支持短信将每周发送 3 次，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍清单，民用版DSM-5（PCL-5）
大体时间：进行12个月的随访
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创伤后应激障碍清单的精神障碍诊断和统计手册（PCL-5）评估了第5次诊断和统计手册的精神障碍症状（PTSD）的严重程度（PTSD）（PTSD）（DSM-5）（DSM-5）（DSM-5）（DSM-5）（DSM-5），并在筛查中进行了筛查。
量表的范围为0-80。
较高的分数代表了更严重的PTSD症状。
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进行12个月的随访
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大量的情节饮酒（HED）
大体时间：筛选到12个月的随访
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大量的情节饮酒（HED）评估了上个月的大量饮酒事件的数量（即，男性/男性的每次饮酒量> 4/5饮料）。
它是在筛选之前进行的，直到12个月的随访。
量表的范围为0-10（上个月饮酒剧集的数量计数）； 10被描述为10个或更多的饮酒情节。
较高的分数代表了更多的大量饮酒发作。
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筛选到12个月的随访
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日常饮酒问卷（DDQ）
大体时间：进行12个月的随访
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每日饮酒问卷（DDQ）评估了上个月典型一周中每天消耗的标准饮料数量，并在筛查中进行12个月的随访。
报告每天消耗饮料的量表的范围是0-25。
总计，每周的分数每周消耗的饮料总数；每周消耗的饮料计数范围为0到175。
较高的分数代表典型的一周中消耗的饮料数量越高。
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进行12个月的随访
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问题的简短索引（SIP）
大体时间：进行12个月的随访
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问题的简短指数（SIP）评估了上个月饮酒的负面后果，并在筛查中进行了12个月的随访。
量表的范围为0-15。
较高的分数代表了更多与酒精相关的后果。
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进行12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用障碍识别测试（审核）
大体时间：筛查，12个月的随访
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酒精使用障碍识别测试（审核）评估了过去12个月的饮酒问题，并可能诊断出酒精使用障碍，并在干预前（筛查）和12个月的随访时进行管理。
总分范围为0-40。
较高的分数代表了患有酒精疾病的更大风险。
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筛查，12个月的随访
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抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）
大体时间：基线到12个月的随访
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抑郁症焦虑应激量表（DASS-21）评估了上个月的一般心理病理学症状，并在干预前（基线）至12个月后进行。
它有3个子量表；其中两个（焦虑和抑郁量表）是这项研究的结果。
DASS-21的焦虑量表的总得分范围为0-21，较高的分数表明症状更严重。
DASS-21的抑郁量表的总得分范围为0-21，得分较高表明症状更严重。
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基线到12个月的随访
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习惯饮酒和吸毒记录（CDDR）
大体时间：基线，12个月的随访
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习惯饮酒和药物使用记录（CDDR）在过去3个月中评估了饮酒（CDDR），除了酒精外，还评估了在干预前（基线）和12个月的随访时进行管理。
总分的总范围为0-12，较高的分数表明更多的药物使用。
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基线，12个月的随访
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药物滥用筛查测试（DAST-10）
大体时间：基线，12个月的随访
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药物滥用筛查测试（DAST-10）评估了过去12个月中与其他药物使用障碍诊断有关的问题，并在干预前（基线）和12个月进行随访。
总分的总范围为0-10，较高的分数表明更多与药物使用有关的问题以及可能使用药物障碍诊断。
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基线，12个月的随访
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接收的治疗服务（TSR）
大体时间：基线和12个月的随访
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接受的治疗服务（TSR）评估了自参加研究的入学和在干预前（基线）和12个月的随访时接受的个人（例如住院，门诊，12步，12步）的心理健康和成瘾治疗的类型。
列出并计算了十二种类型的治疗方法，以计算个人在研究期内接受的治疗类型的数量。
最低得分为0（未收到服务），最大值是12种治疗类型。
较高的数字表明接受更多类型的治疗。
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基线和12个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michele Bedard-Gilligan, PhD、University of Washington
- 首席研究员：Kristen Lindgren, PhD, ABPP、University of Washington
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bedard-Gilligan MA, Dworkin ER, Kaysen D, Ojalehto HJ, Stappenbeck CA, Lindgren KP. A pilot study on the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a brief text message intervention for co-occurring alcohol misuse and PTSD symptoms in a community sample. J Anxiety Disord. 2022 Oct;91:102615. doi: 10.1016/j.janxdis.2022.102615. Epub 2022 Aug 6.
- Bedard-Gilligan M, Lindgren K, Dworkin E, Tristao T, Kaysen D, Rhew I. A randomized controlled trial testing theory-driven enhancements to increase the efficacy of and engagement in a brief cognitive-behavioural therapy text-message intervention for co-occurring posttraumatic stress disorder symptoms and alcohol misuse. Br J Clin Psychol. 2025 Mar;64(1):110-124. doi: 10.1111/bjc.12463. Epub 2024 Mar 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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