CBT vs. Unterstützende Texte für PTBS und gefährliches Trinken (Project Better Study 2)

In dieser Studie wird eine zuvor erprobte und verfeinerte SMS-Intervention getestet, indem eine CBT-SMS-Intervention mit unterstützenden Nachrichten verglichen wird, um die Symptome von gefährlichem Alkoholkonsum (HD) und PTBS zu reduzieren. Die Intervention wird in einer voll ausgestatteten zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) getestet, in der eine SMS-Intervention (3 SMS/Woche basierend auf CBT-Fähigkeiten) mit unterstützenden Texten verglichen wird. Eine Stichprobe von 333 Teilnehmern mit DSM-5-Kriterium-A-Trauma, PTBS-Symptomen und Huntington-Krankheit wird aufgenommen und randomisiert der Erkrankung zugeordnet. Baseline-, Post-, 1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Bewertungen erfassen Veränderungen der primären Endpunkte (PTSD, gefährlicher Alkoholkonsum) langfristig. Beide Erkrankungen werden wöchentlich beurteilt, um kurzfristigere Muster der Symptomveränderung im Zusammenhang mit den Interventionen zu verstehen.

Berechtigte Teilnehmer werden vom Studienforschungskoordinator individuell einer der beiden Bedingungen zugeteilt. Für diejenigen, die sich im Interventionszustand befinden, erhalten die Teilnehmer drei Textnachrichten, in denen eine CBT-Fähigkeit vorgestellt wird, gefolgt von Framing und Wachstumsmentalitäten (gesendet am Dienstag, Mittwoch, Freitag). Sie werden außerdem gebeten, jeden Montag nach ihrer ersten Woche mit Textnachrichten wöchentliche Selbstberichte über PTBS und Huntington-Krankheit auszufüllen. Der Gruppe „Nur unterstützende Nachrichten“ werden drei kurze unterstützende Nachrichten gesendet, die zeitlich auf die CBT-Fähigkeitsgruppe abgestimmt sind, und werden gebeten, vier aufeinanderfolgende Wochen lang jeden Montag die wöchentlichen Selbstberichte zu PTSD und Huntington auszufüllen.

Zu den primären Maßnahmen gehören Maßnahmen zur Bewertung der Einschlusskriterien und Hauptergebnisse. Sofern nicht anders angegeben, werden die primären Maßnahmen beim Screening/zu Studienbeginn und bei allen Nachuntersuchungen angegeben.

Demografische Daten, einschließlich Alter, Rasse/Ethnizität, Geschlecht, Einkommen/Arbeitsstatus, Gewicht (zur BAC-Berechnung zur Sicherheitsüberwachung), Überprüfung des Besitzes eines Mobiltelefons und der Bereitschaft, Nachrichten zu empfangen, Nachweis fließender Englischkenntnisse und aktuelle Postleitzahl des Wohnorts (zur Überprüfung des Bundesstaates Washington). Wohnsitz) werden nur beim Screening beurteilt.

Traumaexposition und PTBS-Symptome werden anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen, zivile Version DSM-5, mit der Checkliste für Lebensereignisse (PCL-5 und LEC) bewertet.

Die Huntington-Krankheit wird anhand einer Reihe von Maßnahmen beurteilt, die ein detailliertes Bild des Trinkverhaltens liefern. Zunächst werden zwei Fragen zu Episoden von starkem Alkoholkonsum gestellt (HED: 4/5 oder mehr Getränke pro Anlass für Männer/Frauen), wobei sowohl die Häufigkeit im Laufe des Lebens als auch die Häufigkeit im letzten Monat bewertet werden. Der typische wöchentliche Alkoholkonsum wird auch anhand des Daily Drinking Questionnaire (DDQ) bewertet. Negative alkoholbedingte Folgen werden über den Short Index of Problems (SIP) bewertet.

Zu den sekundären Maßnahmen gehören solche, die sekundäre Ergebnisse bewerten. Sofern nicht anders angegeben, werden Sekundärmessungen zu Studienbeginn und 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups durchgeführt. Dazu gehören der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), die Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21), der Customary Drinking and Drug Use Record (CDDR), der Drug Abuse Screening Test (DAST-10) und die erhaltenen Behandlungsleistungen ( TSR).

Bei den Analysen werden die Bedingungen verglichen, um die Effektgrößen zwischen den beiden Bedingungen zu testen (SMS-Intervention vs. unterstützende Nachrichten). Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage von Leistungsberechnungen ausgewählt, um einen kleinen Effekt zwischen den Bedingungen zu erkennen und auch das Testen a priori ausgewählter Effektmodifikatoren (Rasse, Geschlecht, Traumatyp, Einsatz von CBT-Fähigkeiten) zu ermöglichen.