CBT vs. Støttetekster for PTSD og farlig drikking (Project Better Study 2)

Denne studien vil teste en tidligere pilotert og raffinert tekstmeldingsintervensjon ved å sammenligne en CBT-tekstmeldingsintervensjon med støttende meldingstilstand for å redusere farlig drikking (HD) og PTSD-symptomer. Intervensjonen vil bli testet i en fulldrevet to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner en tekstmeldingsintervensjon (3 tekster/uke basert på CBT-ferdigheter) med støttende tekster. Et utvalg på 333 deltakere med DSM-5 Kriterium A traumeeksponering, PTSD-symptomer og HD vil bli registrert og randomisert til tilstand. Baseline, post-, 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders vurderinger vil fange opp endring i primære utfall (PTSD, farlig drikking) på lang sikt. Ukentlige vurderinger vil bli gitt til begge tilstandene for å forstå kortsiktige mønstre av symptomendring knyttet til intervensjonene.

Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert individuelt av studieforskningskoordinatoren til en av de to betingelsene. For de i intervensjonstilstanden vil deltakerne motta tre tekstmeldinger som presenterer en CBT-ferdighet etterfulgt av innramming og veksttankegang (sendt tirsdag, onsdag, fredag). De vil også bli bedt om å fylle ut ukentlige selvrapporter om PTSD og HD hver mandag etter den første uken med tekstmeldinger. Gruppen med kun støttende meldinger vil bli sendt tre korte støttende meldinger, tidsbestemt til å korrespondere med CBT-ferdighetsgruppen, og vil bli bedt om å fullføre de ukentlige selvrapportene om PTSD og HD hver mandag i fire påfølgende uker.

Primære tiltak inkluderer tiltak som vurderer inklusjonskriterier og hovedresultater. Primære tiltak gis ved screening/baseline og alle oppfølginger med mindre annet er angitt.

Demografi inkludert alder, rase/etnisitet, kjønn, inntekt/arbeidsstatus, vekt (for BAC-beregning for sikkerhetsovervåking), verifisering av mobiltelefoneierskap og vilje til å motta meldinger, sertifisering av engelsk flytende og gjeldende postnummer (for å bekrefte WA State bosted) vil kun bli vurdert ved screening.

Traumeeksponering og PTSD-symptomer vil bli vurdert ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse, sivil versjon DSM-5 med sjekklisten for livshendelser (PCL-5 og LEC).

HD vil bli vurdert via et sett med tiltak som gir et detaljert bilde av drikkemønsteret. Først vil to spørsmål stilles om episoder med kraftig episodisk drikking (HED: 4/5 eller flere drinker per enkelt anledning for menn/kvinner), og vurderer både frekvens over levetiden og frekvens i løpet av den siste måneden. Typisk ukentlig alkoholforbruk vil også bli vurdert ved hjelp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Negative alkoholrelaterte konsekvenser vil bli vurdert via Short Index of Problems (SIP).

Sekundære mål inkluderer de som vurderer sekundære utfall. Med mindre annet er angitt, gis sekundære tiltak ved baseline og 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging. De inkluderer identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT), stressskalaen for depresjonsangst (DASS-21), journalen for vanlig drikke og narkotikabruk (CDDR), screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST-10) og behandlingstjenestene mottatt ( TSR).

Analyser vil sammenligne forhold for å teste effektstørrelser mellom de to tilstandene (tekstmeldingsintervensjon vs støttende meldinger). Prøvestørrelsen ble valgt basert på kraftberegninger for å oppdage en liten effekt mellom forholdene og også for å tillate testing av a-priori valgte effektmodifikatorer (rase, kjønn, traumetype, bruk av CBT-ferdigheter).