CBT vs. Testi di supporto per il disturbo da stress post-traumatico e il consumo di alcol a rischio (Project Better Study 2)

Questo studio metterà alla prova un intervento di messaggi di testo precedentemente pilotato e perfezionato confrontando un intervento di messaggi di testo CBT con la condizione di messaggi di supporto per ridurre i sintomi del consumo di alcol pericoloso (HD) e del disturbo da stress post-traumatico. L'intervento sarà testato in uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci completamente potenziato confrontando un intervento tramite messaggio di testo (3 testi a settimana in base alle competenze CBT) con testi di supporto. Un campione di 333 partecipanti con esposizione al trauma del Criterio A DSM-5, sintomi di disturbo da stress post-traumatico e MH sarà arruolato e randomizzato per condizione. Le valutazioni di base, post, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi cattureranno il cambiamento negli esiti primari (PTSD, consumo di alcol pericoloso) a lungo termine. Verranno fornite valutazioni settimanali ad entrambe le condizioni per comprendere i modelli a breve termine di cambiamento dei sintomi associati agli interventi.

I partecipanti idonei verranno randomizzati individualmente dal coordinatore della ricerca dello studio a una delle due condizioni. Per quelli nella condizione di intervento, i partecipanti riceveranno tre messaggi di testo che presentano un'abilità CBT seguita dall'inquadramento e dalla mentalità di crescita (inviati martedì, mercoledì, venerdì). Verrà inoltre chiesto loro di completare autovalutazioni settimanali su disturbo da stress post-traumatico e MH ogni lunedì successivo alla prima settimana di messaggi di testo. Al gruppo dedicato esclusivamente ai messaggi di supporto verranno inviati tre brevi messaggi di supporto, programmati per corrispondere al gruppo di abilità CBT, e gli verrà chiesto di completare le autovalutazioni settimanali su PTSD e HD ogni lunedì per quattro settimane consecutive.

Le misure primarie includono misure che valutano i criteri di inclusione e i principali risultati. Le misure primarie vengono fornite allo screening/basale e a tutti i follow-up, salvo diversa indicazione.

Dati demografici tra cui età, razza/etnia, sesso, reddito/stato lavorativo, peso (per il calcolo del tasso alcolemico per il monitoraggio della sicurezza), verifica della proprietà del telefono cellulare e disponibilità a ricevere messaggi, certificazione di padronanza dell'inglese e attuale codice postale residenziale (per verificare lo stato WA residenza) saranno valutati solo durante lo screening.

L'esposizione al trauma e i sintomi del disturbo da stress post-traumatico saranno valutati utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico, versione civile DSM-5 con la lista di controllo degli eventi della vita (PCL-5 e LEC).

L'HD sarà valutata attraverso una serie di misure che forniscono un quadro dettagliato dei modelli di consumo. Innanzitutto, verranno poste due domande sugli episodi di consumo episodico eccessivo (HED: 4/5 o più drink per singola occasione per uomini/donne), valutando sia la frequenza nel corso della vita che la frequenza nell'ultimo mese. Il consumo tipico settimanale di alcol sarà valutato anche utilizzando il Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Le conseguenze negative legate all'alcol saranno valutate tramite l'Indice Breve dei Problemi (SIP).

Le misure secondarie includono quelle che valutano i risultati secondari. Se non diversamente specificato, le misure secondarie vengono fornite al basale e ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi. Includono il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT), le scale di stress da ansia da depressione (DASS-21), il registro dell'uso abituale di bevande e droghe (CDDR), il test di screening per l'abuso di droghe (DAST-10) e i servizi di trattamento ricevuti ( TSR).

Le analisi confronteranno le condizioni per testare le dimensioni dell'effetto tra le due condizioni (intervento tramite messaggio di testo rispetto a messaggi di supporto). La dimensione del campione è stata selezionata sulla base di calcoli di potenza per rilevare un piccolo effetto tra le condizioni e anche per consentire il test dei modificatori dell'effetto scelti a priori (razza, genere, tipo di trauma, uso delle abilità CBT).