TCC vs. Textos de apoio para TEPT e consumo perigoso de álcool (Projeto Better Study 2)

Este estudo testará uma intervenção de mensagem de texto previamente testada e refinada, comparando uma intervenção de mensagem de texto de TCC com mensagens de apoio condição para reduzir o consumo perigoso de álcool (HD) e os sintomas de PTSD. A intervenção será testada em um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços totalmente desenvolvido comparando uma intervenção por mensagem de texto (3 textos/semana com base nas habilidades de TCC) com textos de apoio. Uma amostra de 333 participantes com exposição ao trauma do Critério A do DSM-5, sintomas de PTSD e DH serão inscritos e randomizados para condição. Avaliações de linha de base, pós, 1, 3, 6, 9 e 12 meses capturarão mudanças nos resultados primários (TEPT, consumo perigoso) de longo prazo. Avaliações semanais serão feitas em ambas as condições para compreender os padrões de mudança de sintomas de curto prazo associados às intervenções.

Os participantes elegíveis serão randomizados individualmente pelo Coordenador de Pesquisa do Estudo para uma das duas condições. Para aqueles na condição de intervenção, os participantes receberão três mensagens de texto apresentando uma habilidade de TCC seguida de enquadramento e mentalidades construtivas (enviadas na terça, quarta, sexta). Eles também serão solicitados a preencher auto-relatos semanais sobre PTSD e DH todas as segundas-feiras após a primeira semana de mensagens de texto. O grupo apenas de mensagens de apoio receberá três mensagens curtas de apoio, cronometradas para corresponder ao grupo de habilidades de TCC, e será solicitado a preencher os autorrelatos semanais sobre PTSD e DH todas as segundas-feiras durante quatro semanas consecutivas.

As medidas primárias incluem medidas que avaliam os critérios de inclusão e os principais resultados. As medidas primárias são fornecidas na triagem/linha de base e em todos os acompanhamentos, salvo indicação em contrário.

Dados demográficos, incluindo idade, raça/etnia, sexo, situação de renda/trabalho, peso (para cálculo de TAS para monitoramento de segurança), verificação de posse de telefone celular e disposição para receber mensagens, certificação de fluência em inglês e CEP residencial atual (para verificar o estado de WA residência) será avaliada apenas na triagem.

A exposição ao trauma e os sintomas de PTSD serão avaliados usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Versão Civil DSM-5 com a Lista de Verificação de Eventos de Vida (PCL-5 e LEC).

A DH será avaliada através de um conjunto de medidas que fornecem uma imagem detalhada dos padrões de consumo. Primeiro, duas perguntas serão feitas sobre episódios de consumo excessivo de álcool (HED: 4/5 ou mais bebidas por ocasião única para homens/mulheres), avaliando tanto a frequência ao longo da vida quanto a frequência no último mês. O consumo semanal típico de álcool também será avaliado por meio do Questionário Diário de Consumo (DDQ). As consequências negativas relacionadas com o álcool serão avaliadas através do Índice Curto de Problemas (SIP).

As medidas secundárias incluem aquelas que avaliam resultados secundários. Salvo indicação em contrário, as medidas secundárias são fornecidas no início do estudo e nos acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses. Eles incluem o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT), as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), o Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Uso de Drogas (CDDR), o Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10) e os Serviços de Tratamento Recebidos ( TSR).

As análises compararão as condições para testar os tamanhos dos efeitos entre as duas condições (intervenção por mensagem de texto versus mensagens de apoio). O tamanho da amostra foi selecionado com base em cálculos de poder para detectar um pequeno efeito entre as condições e também para permitir o teste de modificadores de efeito escolhidos a priori (raça, sexo, tipo de trauma, uso de habilidades em TCC).