CBT vs. PTSD:tä ja vaarallista juomista tukevat tekstit (Project Better Study 2)

Tässä tutkimuksessa testataan aiemmin pilotoitua ja hienostunutta tekstiviestiinterventiota vertaamalla CBT-tekstiviestiinterventiota tukeviin viestiolosuhteisiin vaarallisen juomisen (HD) ja PTSD-oireiden vähentämiseksi. Interventio testataan täysin tehostetussa kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa verrataan tekstiviestiinterventiota (3 tekstiä viikossa CBT-taitojen perusteella) tukiteksteihin. Otos, jossa on 333 osallistujaa, joilla on DSM-5 kriteerin A trauma-altistuminen, PTSD-oireet ja HD, otetaan mukaan ja satunnaistetaan tilaan. Perustason, jälki-, 1-, 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden arvioinnit kuvaavat muutoksia ensisijaisissa tuloksissa (PTSD, vaarallinen juominen) pitkällä aikavälillä. Viikoittain arvioidaan molempia sairauksia, jotta voidaan ymmärtää interventioihin liittyviä lyhyemmän aikavälin oireiden muutosmalleja.

Tutkimuskoordinaattori satunnaistetaan kelpoiset osallistujat yksilöllisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta. Interventiotilassa oleville osallistujille lähetetään kolme tekstiviestiä, joissa esitellään CBT-taidot ja sen jälkeen kehystys- ja kasvuajattelut (lähetetään tiistaina, keskiviikkona, perjantaina). Heitä pyydetään myös täyttämään viikoittainen itseraportit PTSD:stä ja HD:stä joka maanantai ensimmäisen tekstiviestiviikon jälkeen. Vain tukiviestit -ryhmälle lähetetään kolme lyhyttä tukiviestiä, jotka on ajoitettu vastaamaan CBT-taitoryhmää, ja heitä pyydetään täyttämään viikoittaiset itseraportit PTSD:stä ja HD:stä joka maanantai neljän peräkkäisen viikon ajan.

Ensisijaisia ​​toimenpiteitä ovat osallistamiskriteerit ja päätulokset arvioivat toimenpiteet. Ensisijaiset toimenpiteet annetaan seulonnassa/perustilanteessa ja kaikissa seurannoissa, ellei toisin mainita.

Väestötiedot, mukaan lukien ikä, rotu/etninen alkuperä, sukupuoli, tulot/työasema, paino (turvallisuuden seurantaa varten BAC-laskennassa), matkapuhelimen omistajuuden ja viestien vastaanottamisen todentaminen, englannin kielen taidon todistus ja nykyinen asuinalueen postinumero (WA Staten varmentamiseksi) asuinpaikka) arvioidaan vain seulonnassa.

Traumaaltistus ja PTSD-oireet arvioidaan käyttämällä Posttraumatic Stress Disorder -tarkistuslistaa, siviiliversio DSM-5 ja elämäntapahtumien tarkistuslista (PCL-5 ja LEC).

HD-arvoa arvioidaan toimenpiteillä, jotka antavat yksityiskohtaisen kuvan juomistavoista. Ensinnäkin kaksi kysymystä koskee runsasta jaksottaista juomista (HED: 4/5 juomaa tai enemmän per yksittäistapaus miehille/naisille) arvioiden sekä esiintymistiheyttä eliniän aikana että esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana. Tyypillistä viikoittaista alkoholinkulutusta arvioidaan myös Daily Drinking Questionnaire (DDQ) -kyselyllä. Alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia arvioidaan lyhyen ongelmaindeksin (SIP) avulla.

Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluvat ne, jotka arvioivat toissijaisia ​​tuloksia. Ellei toisin mainita, toissijaiset mittaukset annetaan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa. Niihin kuuluvat alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikot (DASS-21), tavanomaisen juomisen ja huumeiden käytön tietue (CDDR), huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10) ja saadut hoitopalvelut ( TSR).

Analyysit vertaavat olosuhteita ja testaavat tehosteiden kokoja näiden kahden ehdon välillä (tekstiviestien väliintulo vs. tukiviestit). Otoskoko valittiin teholaskelmien perusteella olosuhteiden välisen pienen vaikutuksen havaitsemiseksi ja myös etukäteen valittujen vaikutusmuuntajien (rotu, sukupuoli, traumatyyppi, CBT-taitojen käyttö) testaamiseksi.