CBT versus. Ondersteunende teksten voor PTSS en gevaarlijk drankgebruik (Project Better Study 2)

Deze studie zal een eerder geteste en verfijnde sms-interventie testen door een CGT-sms-interventie te vergelijken met ondersteunende berichten, een voorwaarde voor het verminderen van gevaarlijk drankgebruik (ZvH) en PTSS-symptomen. De interventie zal worden getest in een volledig gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met twee armen, waarin een sms-interventie (3 sms'jes per week, gebaseerd op CGT-vaardigheden) wordt vergeleken met ondersteunende teksten. Een steekproef van 333 deelnemers met DSM-5-criterium A, blootstelling aan trauma, PTSS-symptomen en de ZvH zal worden geïncludeerd en gerandomiseerd naar conditie. Basis-, post-, 1-, 3-, 6-, 9- en 12-maandelijkse beoordelingen zullen veranderingen in de primaire uitkomsten (PTSS, gevaarlijk drinken) op de lange termijn vastleggen. Beide aandoeningen zullen wekelijks worden beoordeeld om inzicht te krijgen in patronen van symptoomverandering op de kortere termijn die verband houden met de interventies.

In aanmerking komende deelnemers worden door de Study Research Coördinator individueel gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden. Voor degenen die zich in de interventieconditie bevinden, ontvangen deelnemers drie sms-berichten waarin een CGT-vaardigheid wordt gepresenteerd, gevolgd door framing en groeimindset (verzonden op dinsdag, woensdag en vrijdag). Ze zullen ook worden gevraagd om elke maandag na hun eerste week met sms-berichten wekelijkse zelfrapportages over PTSS en de ZvH in te vullen. De groep met uitsluitend ondersteunende berichten ontvangt drie korte ondersteunende berichten, getimed om te corresponderen met de CGT-vaardigheidsgroep, en zal worden gevraagd om gedurende vier opeenvolgende weken elke maandag de wekelijkse zelfrapportages over PTSS en de ZvH in te vullen.

Primaire maatregelen omvatten maatregelen die de inclusiecriteria en de belangrijkste uitkomsten beoordelen. Primaire maatregelen worden gegeven bij screening/basislijn en alle follow-ups, tenzij anders vermeld.

Demografische gegevens, waaronder leeftijd, ras/etniciteit, geslacht, inkomens-/werkstatus, gewicht (voor BAG-berekening voor veiligheidsmonitoring), verificatie van het bezit van mobiele telefoons en de bereidheid om berichten te ontvangen, certificering van de Engelse spreekvaardigheid en de huidige postcode van uw woonplaats (om de staat van WA te verifiëren ingezetenschap) wordt alleen bij screening beoordeeld.

Blootstelling aan trauma en PTSS-symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de Posttraumatische Stressstoornis-checklist, civiele versie DSM-5 met de Life Events-checklist (PCL-5 en LEC).

De HD zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks metingen die een gedetailleerd beeld geven van de drinkpatronen. Eerst worden er twee vragen gesteld over episoden van zwaar episodisch drinken (HED: 4/5 of meer drankjes per enkele gelegenheid voor mannen/vrouwen), waarbij zowel de frequentie gedurende het hele leven als de frequentie gedurende de afgelopen maand worden beoordeeld. Typische wekelijkse alcoholconsumptie zal ook worden beoordeeld aan de hand van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Negatieve alcoholgerelateerde gevolgen zullen worden beoordeeld via de Short Index of Problems (SIP).

Secundaire maatregelen omvatten maatregelen die secundaire uitkomsten beoordelen. Tenzij anders vermeld, worden secundaire metingen gegeven bij aanvang en bij follow-ups na 3, 6, 9 en 12 maanden. Hiertoe behoren de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21), het Customary Drinking and Drug Use Record (CDDR), de Drug Abuse Screening Test (DAST-10) en de ontvangen behandelingsdiensten ( TSR).

Analyses zullen de omstandigheden vergelijken om de effectgroottes tussen de twee omstandigheden te testen (interventie via sms versus ondersteunende berichten). De steekproefomvang werd geselecteerd op basis van powerberekeningen voor het detecteren van een klein effect tussen omstandigheden en ook om het testen van a-priori gekozen effectmodificatoren (ras, geslacht, traumatype, gebruik van cognitieve gedragstherapie) mogelijk te maken.