TCC vs. Textos de apoyo para el trastorno de estrés postraumático y el consumo de alcohol de forma peligrosa (Estudio 2 del Proyecto Mejor)

Este estudio probará una intervención de mensajes de texto refinada y previamente piloto comparando una intervención de mensajes de texto de TCC con mensajes de apoyo condición para reducir el consumo peligroso de alcohol (HD) y los síntomas de PTSD. La intervención se probará en un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos con potencia completa que compara una intervención de mensajes de texto (3 textos por semana según las habilidades de TCC) con textos de apoyo. Una muestra de 333 participantes con exposición a traumas del Criterio A del DSM-5, síntomas de trastorno de estrés postraumático y EH se inscribirán y asignarán al azar a la afección. Las evaluaciones iniciales, posteriores, de 1, 3, 6, 9 y 12 meses capturarán el cambio en los resultados primarios (TEPT, consumo peligroso de alcohol) a largo plazo. Se realizarán evaluaciones semanales de ambas afecciones para comprender los patrones de cambio de síntomas a corto plazo asociados con las intervenciones.

El coordinador de investigación del estudio asignará al azar individualmente a los participantes elegibles a una de las dos condiciones. Para aquellos en la condición de intervención, los participantes recibirán tres mensajes de texto que presenten una habilidad de TCC seguida de una mentalidad de encuadre y crecimiento (enviados los martes, miércoles y viernes). También se les pedirá que completen autoinformes semanales sobre PTSD y HD todos los lunes después de la primera semana de mensajes de texto. Al grupo de solo mensajes de apoyo se le enviarán tres mensajes cortos de apoyo, programados para corresponder con el grupo de habilidades CBT, y se le pedirá que complete los autoinformes semanales sobre PTSD y HD todos los lunes durante cuatro semanas consecutivas.

Las medidas primarias incluyen medidas que evalúan los criterios de inclusión y los resultados principales. Las medidas primarias se administran en la selección/valor inicial y en todos los seguimientos, a menos que se indique lo contrario.

Datos demográficos que incluyen edad, raza/etnia, género, ingresos/situación laboral, peso (para el cálculo de BAC para monitoreo de seguridad), verificación de propiedad de teléfono celular y disposición a recibir mensajes, certificación de fluidez en inglés y código postal residencial actual (para verificar el estado de WA). residencia) se evaluará únicamente en la selección.

La exposición al trauma y los síntomas de PTSD se evaluarán utilizando la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático, versión civil DSM-5 con la Lista de verificación de eventos de la vida (PCL-5 y LEC).

La EH se evaluará mediante un conjunto de medidas que proporcionan una imagen detallada de los patrones de consumo de alcohol. Primero, dos preguntas se referirán a los episodios de consumo excesivo de alcohol (HED: 4/5 o más bebidas por ocasión única para hombres/mujeres), evaluando tanto la frecuencia a lo largo de la vida como la frecuencia durante el último mes. El consumo semanal típico de alcohol también se evaluará mediante el Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ). Las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol se evaluarán mediante el Índice breve de problemas (SIP).

Las medidas secundarias incluyen aquellas que evalúan resultados secundarios. A menos que se indique lo contrario, las medidas secundarias se administran al inicio y en los seguimientos a los 3, 6, 9 y 12 meses. Incluyen la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), las Escalas de estrés, ansiedad y depresión (DASS-21), el Registro habitual de consumo de alcohol y drogas (CDDR), la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10) y los servicios de tratamiento recibidos ( TSR).

Los análisis compararán condiciones para probar los tamaños del efecto entre las dos condiciones (intervención de mensajes de texto versus mensajes de apoyo). El tamaño de la muestra se seleccionó en función de cálculos de potencia para detectar un pequeño efecto entre condiciones y también para permitir la prueba de modificadores de efectos elegidos a priori (raza, género, tipo de trauma, uso de habilidades de TCC).