CBT vs. Podpůrné texty pro PTSD a nebezpečné pití (Project Better Study 2)

Tato studie bude testovat dříve pilotovaný a rafinovaný zásah pomocí textových zpráv porovnáním zásahu pomocí textových zpráv CBT s podmínkami podpůrných zpráv pro snížení rizikového pití (HD) a symptomů PTSD. Intervence bude testována v plně výkonné dvouramenné randomizované kontrolované studii (RCT) porovnávající intervenci pomocí textových zpráv (3 texty/týden na základě dovedností CBT) s podpůrnými texty. Vzorek 333 účastníků s vystavením traumatu podle DSM-5 kritéria A, symptomy PTSD a HD bude zařazen a randomizován podle stavu. Základní, post-, 1-, 3-, 6-, 9- a 12měsíční hodnocení zachytí změny v primárních výsledcích (PTSD, rizikové pití) v dlouhodobém horizontu. U obou stavů bude prováděno týdenní hodnocení, aby bylo možné porozumět krátkodobým vzorcům změny symptomů spojených s intervencemi.

Způsobilí účastníci budou individuálně randomizováni koordinátorem výzkumu studie podle jedné ze dvou podmínek. Pro ty, kteří jsou v intervenčním stavu, účastníci dostanou tři textové zprávy prezentující dovednost CBT následovanou rámováním a růstovým myšlením (zaslané v úterý, středu, pátek). Budou také požádáni o vyplnění týdenních self-reportů o PTSD a HD každé pondělí po prvním týdnu textových zpráv. Skupině pouze podpůrné zprávy budou zaslány tři krátké podpůrné zprávy, načasované tak, aby odpovídaly skupině dovedností CBT, a bude požádána, aby každé pondělí po čtyři po sobě jdoucí týdny vyplnila týdenní vlastní zprávy o PTSD a HD.

Primární opatření zahrnují opatření hodnotící kritéria začlenění a hlavní výsledky. Primární měření jsou uvedena při screeningu/výchozím stavu a všech následných kontrolách, pokud není uvedeno jinak.

Demografické údaje včetně věku, rasy/etnického původu, pohlaví, příjmu/pracovního stavu, hmotnosti (pro výpočet BAC pro sledování bezpečnosti), ověření vlastnictví mobilního telefonu a ochoty přijímat zprávy, certifikace plynulé angličtiny a aktuální PSČ (k ověření státu WA pobyt) bude posuzována pouze při screeningu.

Expozice traumatu a symptomy PTSD budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy, civilní verze DSM-5 s kontrolním seznamem životních událostí (PCL-5 a LEC).

HD bude posuzována pomocí souboru opatření, která poskytují podrobný obraz o vzorcích pití. Nejprve se budou dvě otázky ptát na epizody těžkého epizodického pití (HED: 4/5 nebo více nápojů při jedné příležitosti pro muže/ženy), přičemž se bude hodnotit jak frekvence během života, tak frekvence za poslední měsíc. Typická týdenní spotřeba alkoholu bude také hodnocena pomocí denního dotazníku o pití (DDQ). Negativní důsledky související s alkoholem budou hodnoceny prostřednictvím krátkého indexu problémů (SIP).

Sekundární opatření zahrnují ta, která hodnotí sekundární výsledky. Pokud není uvedeno jinak, sekundární měření se uvádějí na začátku a po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování. Patří mezi ně test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT), škály stresu z deprese (DASS-21), obvyklý záznam o pití a užívání drog (CDDR), screeningový test zneužívání drog (DAST-10) a obdržené léčebné služby ( TSR).

Analýzy budou porovnávat podmínky s velikostí účinku mezi těmito dvěma podmínkami (intervence textových zpráv vs. podpůrné zprávy). Velikost vzorku byla vybrána na základě výpočtů síly pro detekci malého účinku mezi podmínkami a také pro umožnění testování a-priori zvolených modifikátorů účinku (rasa, pohlaví, typ traumatu, využití dovedností CBT).