阿德布利单抗联合伊立替康脂质体、5-FU、CF ±乐伐替尼作为晚期 ICC 一线治疗

纳入标准：

1. 年龄：18岁至75岁，男女不限；
2. 组织学证实的不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌，具有可测量的肿瘤病变（符合RECIST 1.1标准）；
3. 既往未接受过全身抗肿瘤治疗；
4. 治愈性手术后或完成辅助治疗（化疗和/或放疗）后6个月以上复发的患者符合纳入标准；
5. ECOG PS：0-1；
6. 预计生存期≥3个月；
7. 主要脏器功能正常，符合以下标准：

1）血常规检查（14天内未输血或未用造血刺激因子药物矫正）：血红蛋白（Hb）≥85g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥80×109/L； 2）生化检查：丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤5×ULN；血清总胆红素（TBIL）≤3×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min； 3）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN； 4）多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥50%； 8.育龄妇女开始治疗前必须进行妊娠试验（β HCG）阴性，育龄妇女和男性（与育龄妇女发生性关系的）必须同意在治疗期间持续使用有效的避孕措施以及最后一次治疗剂量后的 6 个月内； 9. 有乙型和丙型肝炎病史的患者可纳入研究，但活动性乙型肝炎患者必须在开始研究治疗前开始抗病毒治疗； 10. 参与者自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 孕妇、哺乳期妇女，或有受孕能力但拒绝采取避孕措施的人；
2. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史，不包括宫颈原位癌或已得到充分治疗的皮肤鳞状细胞癌，或已基本控制的皮肤基底细胞癌；
3. 合并其他严重无法控制的疾病（如有难以控制的精神疾病史或严重智力或认知障碍；严重心力衰竭、心绞痛、心肌梗死、心律失常等的个体）；
4. 肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害；
5. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症受试者和不需要全身治疗的皮肤病受试者可以纳入；
6. 容易出血、有大咯血风险、有明显凝血功能障碍病史；
7. 患有高血压且经降压药物无法得到良好控制（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；
8. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测呈阳性、患有其他获得性或先天性免疫缺陷病、或有器官移植、同种异体骨髓移植史；
9. 筛选期间发生需要静脉注射抗生素治疗的严重活动性感染；
10. 存在多种影响口服用药因素的个体（如吞咽困难、胃肠道切除术后、慢性腹泻、肠梗阻）；
11. 对实验药物过敏的个体；
12. 不能遵守试验方案或配合随访的患者；
13. 研究人员认为参与者不应该参加这个实验。