Adebrelimab associé aux liposomes d'irinotécan, 5-FU, CF ± Lenvatinib comme traitement de première intention pour l'ICC avancé

Critères d'intégration :

1. Âge : 18 à 75 ans, homme ou femme sans limitation ;
2. Cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique non résécable confirmé histologiquement avec lésions tumorales mesurables (répondant aux critères RECIST 1.1) ;
3. N'avoir pas reçu de traitement antitumoral systémique dans le passé ;
4. Les patients qui rechutent plus de 6 mois après une chirurgie curative ou après la fin d'un traitement adjuvant (chimiothérapie et/ou radiothérapie) répondent aux critères d'inclusion ;
5. ECOG PS : 0-1 ;
6. Période de survie attendue ≥ 3 mois ;
7. Les principales fonctions des organes sont normales et répondent aux critères suivants :

1) Examen sanguin de routine (sans transfusion sanguine ni correction avec des médicaments stimulant l'hématopoïèse dans les 14 jours) : Hémoglobine (Hb) ≥ 85 g/L ; Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; Numération plaquettaire (PLT) ≥ 80 × 109/L ; 2) Examen biochimique : Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 5 × LSN ; Bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 3 × LSN ; Créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ; 3) Fonction de coagulation : temps de céphaline activée (APTT), rapport international normalisé (INR), temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 × LSN ; 4) Évaluation échographique Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; 8. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif (β HCG) avant de commencer le traitement, et les femmes et les hommes en âge de procréer (qui ont des relations sexuelles avec des femmes en âge de procréer) doivent accepter d'utiliser continuellement des mesures contraceptives efficaces pendant la période de traitement. et pendant 6 mois après la dernière dose de traitement ; 9. Les patients ayant des antécédents d'hépatite B et C peuvent être inclus dans l'étude, mais les patients atteints d'hépatite B active doivent commencer un traitement antiviral avant de commencer le traitement à l'étude ; 10. Les participants rejoignent volontairement l'étude et signent un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou celles qui ont la capacité de concevoir mais refusent de prendre des mesures contraceptives ;
2. Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome cervical in situ ou du carcinome épidermoïde de la peau correctement traité, ou du carcinome basocellulaire de la peau largement contrôlé ;
3. Fusionner d'autres maladies graves incontrôlées (telles que les personnes ayant des antécédents de maladie mentale difficile à contrôler ou de déficience intellectuelle ou cognitive grave ; insuffisance cardiaque grave, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arythmie, etc.) ;
4. Fibrose pulmonaire, pneumonie interstitielle, pneumoconiose, pneumopathie radique, pneumonie d'origine médicamenteuse et altération grave de la fonction pulmonaire ;
5. Souffrant de maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées. Sujets souffrant d'hypothyroïdie qui nécessitent uniquement un traitement hormonal substitutif et ceux atteints de maladies de la peau qui ne nécessitent pas de traitement systémique peuvent être inclus ;
6. Facile à saigner, à risque d'hémoptysie massive et avec des antécédents de dysfonctionnement important de la coagulation ;
7. Souffrant d'hypertension et incapable d'obtenir un bon contrôle avec des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) ;
8. Antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, d'autres maladies d'immunodéficience congénitale ou acquises, ou ayant des antécédents de transplantation d'organes et de greffe allogénique de moelle osseuse ;
9. Des infections actives graves nécessitant un traitement antibiotique par voie intraveineuse surviennent pendant la période de dépistage ;
10. Les personnes présentant de multiples facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité d'avaler, une résection gastro-intestinale, une diarrhée chronique et une occlusion intestinale) ;
11. Les personnes allergiques au médicament expérimental ;
12. Patients qui ne peuvent pas se conformer au protocole d'essai ou coopérer au suivi ;
13. Les chercheurs estiment que les participants ne devraient pas participer à cette expérience.