Adebrelimab kombinerat med irinotekanliposomer, 5-FU, CF ± Lenvatinib som förstahandsbehandling för avancerad ICC

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år, man eller kvinna utan begränsning;
2. Histologiskt bekräftat ooperbart lokalt avancerat eller metastatiskt intrahepatiskt kolangiokarcinom med mätbara tumörlesioner (uppfyller RECIST 1.1-kriterierna);
3. Har inte fått systemisk antitumörbehandling tidigare;
4. Patienter som återfaller mer än 6 månader efter kurativ kirurgi eller efter avslutad adjuvant terapi (kemoterapi och/eller strålbehandling) uppfyller inklusionskriterierna;
5. ECOG PS：0-1；
6. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
7. Huvudorganens funktioner är normala, vilket uppfyller följande kriterier:

1) Rutinundersökning av blod (utan blodtransfusion eller korrigering med läkemedel för hematopoetisk stimulerande faktor inom 14 dagar): Hemoglobin (Hb) ≥ 85 g/L; Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Trombocytantal (PLT) ≥ 80 × 109/L; 2) Biokemisk undersökning: Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 5 × ULN; Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 3 × ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance-hastighet ≥ 50 ml/min; 3) Koagulationsfunktion: aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4) Doppler-ultraljudsutvärdering: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %; 8. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett negativt graviditetstest (β HCG) innan behandlingen påbörjas, och kvinnor och män i fertil ålder (som har sexuella relationer med kvinnor i fertil ålder) måste gå med på att kontinuerligt använda effektiva preventivmedel under behandlingsperioden och i 6 månader efter den sista behandlingsdosen; 9. Patienter med hepatit B och C i anamnesen kan inkluderas i studien, men aktiva hepatit B-patienter måste påbörja antiviral behandling innan studiebehandlingen påbörjas; 10. Deltagarna går frivilligt med i studien och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller de som har förmågan att bli gravida men vägrar att vidta preventivmedel;
2. Historik av andra maligna tumörer under de senaste 5 åren, exklusive cervixcarcinom in situ eller skivepitelcancer i huden som har behandlats adekvat, eller basalcellscancer i huden som till stor del har kontrollerats;
3. Slå samman andra allvarliga okontrollerade sjukdomar (som individer med en historia av svårkontrollerade psykiska sjukdomar eller allvarliga intellektuella eller kognitiva störningar; allvarlig hjärtsvikt, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, etc.);
4. Lungfibros, interstitiell pneumoni, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad lunginflammation och allvarlig försämring av lungfunktionen;
5. Lider av aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar. Patienter med hypotyreos som endast behöver hormonersättningsterapi och de med hudsjukdomar som inte kräver systemisk behandling kan inkluderas;
6. Lätt att blöda, med risk för massiv hemoptys och med en historia av betydande koagulationsstörning;
7. Lider av hypertoni och oförmögen att uppnå god kontroll med antihypertensiv medicin (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg);
8. Historik av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, med andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller med en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation;
9. Allvarliga aktiva infektioner som kräver intravenös antibiotikabehandling förekommer under screeningsperioden;
10. Individer med flera faktorer som påverkar oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, post gastrointestinal resektion, kronisk diarré och tarmobstruktion);
11. Individer som är allergiska mot det experimentella läkemedlet;
12. Patienter som inte kan följa prövningsprotokollet eller samarbeta med uppföljning;
13. Forskarna anser att deltagarna inte bör delta i detta experiment.