Adebrelimabe combinado com lipossomas de irinotecano, 5-FU, CF ± Lenvatinibe como tratamento de primeira linha para ICC avançado

Critérios de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos, masculino ou feminino sem limitação;
2. Colangiocarcinoma intra-hepático localmente avançado ou metastático, irressecável, confirmado histologicamente, com lesões tumorais mensuráveis ​​(atendendo aos critérios RECIST 1.1);
3. Não recebeu tratamento antitumoral sistêmico no passado;
4. Pacientes com recidiva mais de 6 meses após a cirurgia curativa ou após o término da terapia adjuvante (quimioterapia e/ou radioterapia) atendem aos critérios de inclusão;
5. ECOG PS:0-1;
6. Período de sobrevivência esperado ≥ 3 meses;
7. As principais funções dos órgãos são normais, o que atende aos seguintes critérios:

1) Exame de sangue de rotina (sem transfusão de sangue ou correção com medicamentos com fator estimulador hematopoético em até 14 dias): Hemoglobina (Hb) ≥ 85 g/L; Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5 × 109/L; Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 80 × 109/L; 2) Exame bioquímico: Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 5 × LSN; Bilirrubina total sérica (TBIL) ≤ 3 × LSN; Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 50ml/min; 3) Função de coagulação: Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA), razão normalizada internacional (INR), tempo de protrombina (TP) ≤ 1,5 × LSN; 4) Avaliação ultrassonográfica Doppler: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%; 8. As mulheres em idade fértil devem submeter-se a um teste de gravidez negativo (β HCG) antes de iniciar o tratamento, e as mulheres e homens em idade fértil (que tenham relações sexuais com mulheres em idade fértil) devem concordar em usar continuamente medidas contraceptivas eficazes durante o período de tratamento. e durante 6 meses após a última dose de tratamento; 9. Pacientes com histórico de hepatite B e C podem ser incluídos no estudo, mas pacientes com hepatite B ativa devem iniciar terapia antiviral antes de iniciar o tratamento do estudo; 10. Os participantes participam voluntariamente do estudo e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes, ou aquelas que têm capacidade para engravidar, mas se recusam a tomar medidas contraceptivas;
2. História de outros tumores malignos nos últimos 5 anos, excluindo carcinoma cervical in situ ou carcinoma espinocelular da pele que foi tratado adequadamente, ou carcinoma basocelular da pele que foi amplamente controlado;
3. Mesclar outras doenças graves não controladas (como indivíduos com histórico de doença mental de difícil controle ou comprometimento intelectual ou cognitivo grave; insuficiência cardíaca grave, angina de peito, infarto do miocárdio, arritmia, etc.);
4. Fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia relacionada a medicamentos e comprometimento grave da função pulmonar;
5. Sofrendo de doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas. Podem ser incluídos indivíduos com hipotireoidismo que necessitem apenas de terapia de reposição hormonal e aqueles com doenças de pele que não necessitem de tratamento sistêmico;
6. Fácil de sangrar, com risco de hemoptise maciça e com história de disfunção significativa da coagulação;
7. Sofrer de hipertensão e não conseguir um bom controle com medicação anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica ≥ 140mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90mmHg);
8. História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou história de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
9. Infecções ativas graves que requerem tratamento com antibióticos intravenosos ocorrem durante o período de triagem;
10. Indivíduos com múltiplos fatores que afetam a medicação oral (como incapacidade de engolir, ressecção pós-gastrointestinal, diarreia crônica e obstrução intestinal);
11. Indivíduos alérgicos ao medicamento experimental;
12. Pacientes que não conseguem cumprir o protocolo do estudo ou cooperar com o acompanhamento;
13. Os pesquisadores acreditam que os participantes não deveriam participar deste experimento.