撒哈拉以南非洲可持续登革热控制公民行动
2024年10月21日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute
该项目的重点是通过让当地社区利用科学建议和环境干预措施可持续控制伊蚊，解决科特迪瓦的虫媒病毒疫情。
它将评估参与策略对减少蚊子数量和病毒传播风险的影响，旨在为疾病预防政策的制定提供见解。
研究概览
详细说明
该项目针对非洲登革热等伊蚊传播疾病日益严重的威胁，重点关注科特迪瓦阿比让的 Anono 和 Gbagba 社区，从传统的控制方法转向社区驱动的策略。
它的重点是教育社区并让社区参与可持续蚊子管理措施的设计，例如消灭繁殖地和捕获成蚊，并由科学专家指导这些工作。
该方法将需要进行社会文化调查和互动研讨会，同时鼓励当地参与和多部门合作。
一项随机对照试验（RCT）将测试这种新型综合社区参与性干预方法在减少伊蚊和其他虫媒病毒传播方面的有效性。
这项工作旨在开发一个可扩展的虫媒病毒疾病控制模型，提高社区的复原力，并为资源有限的城市环境中更好的公共卫生成果提供政策建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abidjan、科特迪瓦
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
该试验是整群随机试验。 结果是在集群层面而非个人层面进行衡量的（例如 蚊子密度）。
因此“接受健康志愿者”不适用于本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
非干预控制臂：无基于社区的幼虫源管理 (LSM) 或 BG-GAT 干预
|
|
|
实验性的：基于社区的幼虫源管理
LSM 干预部门：由经过培训和监督的当地社区成员减少伊蚊幼虫源
|
该项目将通过旨在共同制定和制定适合社区需求的幼虫源减少措施的参与式会议，促进社区利益相关者（包括医护人员、社区领导和其他关键信息提供者）的积极参与。
这种方法强调参与框架，确保干预措施既了解社区又具有文化相关性。
|
|
实验性的：增强型伊蚊成虫诱捕 (BG-GAT)
BG-GAT 干预部门：由受过培训和监督的当地社区成员设置和维护 BG-GAT 大规模诱捕伊蚊成虫
|
此外，该项目还打算确定增加具有成本效益的妊娠雌性蚊子诱捕器，特别是每个家庭两个 Biogents 妊娠伊蚊诱捕器 (BG-GAT) 是否可以提高这些基于社区的干预措施的总体成功率。
|
|
实验性的：基于社区的幼虫源管理 + 增强型伊蚊成虫诱捕 (BG-GAT)
LSM 和 BG-GAT 联合干预组：由经过培训和监督的当地社区成员通过 BG-GAT 同时减少伊蚊幼虫源和大规模捕获伊蚊成虫
|
基于社区的干预措施和 BG-GAT 的部署将结合起来进行评估，以评估它们对病媒控制的单独和协同效应。
这种双重策略结合了当地参与和实用的、基于证据的解决方案，以解决蚊媒疾病的传播。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天每个陷阱的埃及伊蚊平均数量
大体时间：在第 1-4 个月（基线）和第 5-17 个月（试验）期间持续进行
|
叮咬率是指每天每个陷阱中雌性伊蚊的平均数量。
将估计未进食、已进食、半怀孕和怀孕雌性的比例。
|
在第 1-4 个月（基线）和第 5-17 个月（试验）期间持续进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房屋指数
大体时间：试验前（第 1 个月）、试验期间（第 4、8 个月）两次以及试验结束时（第 12 个月）一次
|
房屋指数：拥有至少一只幼虫的房屋比例
|
试验前（第 1 个月）、试验期间（第 4、8 个月）两次以及试验结束时（第 12 个月）一次
|
|
蛹指数：人均蛹指数、蛹指数、每公顷蛹指数
大体时间：试验前（第 1 个月）、试验期间（第 4、8 个月）两次以及试验结束时（第 12 个月）一次
|
每人蛹指数：每人的蛹数量 蛹指数：每舍的蛹数量 每公顷的蛹数量：每公顷的蛹数量
|
试验前（第 1 个月）、试验期间（第 4、8 个月）两次以及试验结束时（第 12 个月）一次
|
|
成人：胎次率
大体时间：在第 1-4 个月（基线）和第 5-17 个月（试验）期间持续进行
|
将计算胎次率 (PR)（经产雌性的提议）以估计媒介寿命。
|
在第 1-4 个月（基线）和第 5-17 个月（试验）期间持续进行
|
|
Cocody-Bingerville 人口预防登革热的知识、态度和做法
大体时间：试验开始前（第 1 个月）和试验结束时（第 12 个月）
|
将进行知识、态度和实践 (KAP) 研究，以评估社区对登革热相关的理解、态度、实践和信念。
这将使用专门为本试验开发的结构化调查问卷来完成。
调查问卷包括多项选择题和开放式问题，可对以下方面进行全面评估：1) 知识：对登革热传播、症状和预防的了解，2) 态度：对登革热风险的看法和对预防方法的信心，3)做法：报告的预防登革热的行为，例如蚊虫控制措施。
这种结构化工具将在基线和终点使用，以衡量变化并评估干预措施的有效性。”
|
试验开始前（第 1 个月）和试验结束时（第 12 个月）
|
|
绘制和描述埃及伊蚊繁殖地，重点关注其地理和生态特征。该绘图将用于加强这些地区的有针对性的幼虫控制工作。
大体时间：试验开始前（第 1 个月）和试验结束时（第 12 个月）
|
地理调查将收集家庭和环境数据，包括人口详细信息、公共空间质量、供水、卫生设施和废物管理实践。
它将绘制住房条件图，检查建筑类型、建筑材料以及蓄水和固体废物管理等关键特征。
该调查还将评估当地的建筑环境，为改善生活条件和控制蚊子繁殖地的干预措施提供信息。
|
试验开始前（第 1 个月）和试验结束时（第 12 个月）
|
|
集装箱指数
大体时间：试验前（第 1 个月）、试验期间两次（第 4、8 个月）和试验结束时（第 12 个月）一次
|
阳性容器比例
|
试验前（第 1 个月）、试验期间两次（第 4、8 个月）和试验结束时（第 12 个月）一次
|
|
布勒托指数
大体时间：试验前（第 1 个月）、试验期间（第 4、8 个月）两次以及试验结束时（第 12 个月）一次
|
每100户房屋的阳性容器数
|
试验前（第 1 个月）、试验期间（第 4、8 个月）两次以及试验结束时（第 12 个月）一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pie Müller, PD, PhD、Swiss Tropical & Public Health Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.