- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06648603
Гражданские действия по устойчивому контролю над денге в странах Африки к югу от Сахары
21 октября 2024 г. обновлено: Swiss Tropical & Public Health Institute
Этот проект направлен на борьбу со вспышками арбовирусов в Кот-д'Ивуаре путем вовлечения местных сообществ в устойчивую борьбу с комарами Aedes, использования научных рекомендаций и экологических мер.
Он оценит влияние стратегии участия на сокращение популяций комаров и риска передачи вируса с целью предоставить информацию для разработки политики по профилактике заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект нацелен на растущую угрозу заболеваний, переносимых комарами Aedes, таких как лихорадка денге, в Африке, уделяя особое внимание общинам Аноно и Гбагба в Абиджане, Кот-д'Ивуар, путем перехода от традиционных подходов к борьбе с болезнью, к стратегии, управляемой сообществом.
Основное внимание уделяется обучению и вовлечению сообществ в разработку устойчивых мер борьбы с комарами, таких как уничтожение мест размножения и отлов взрослых комаров, под руководством научных экспертов.
Этот подход повлечет за собой проведение социокультурных опросов и интерактивных семинаров, а также поощрение местного участия и межсекторального сотрудничества.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверит эффективность этого нового интегрированного подхода с участием населения в снижении передачи комаров Aedes и других арбовирусов.
Эти усилия направлены на разработку масштабируемой модели борьбы с арбовирусными заболеваниями, повышение устойчивости сообщества и обоснование политических рекомендаций для улучшения результатов общественного здравоохранения в городских условиях с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abidjan, Берег Слоновой Кости
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование. Результаты измеряются на уровне кластера, а не на индивидуальном уровне (например, плотность комаров).
Поэтому фраза «Принимает здоровых добровольцев» не применима к данному исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа контроля без вмешательства: отсутствие управления источником личинок на уровне сообщества (LSM) или вмешательства BG-GAT.
|
|
|
Экспериментальный: Управление источниками личинок на уровне сообщества
Группа вмешательства LSM: сокращение источника личинок Aedes, проведенное обученными и контролируемыми членами местного сообщества.
|
Этот проект будет способствовать активному взаимодействию с заинтересованными сторонами сообщества, включая работников здравоохранения, общественных лидеров и других ключевых информаторов, посредством совместных встреч, направленных на совместное создание и разработку мер по сокращению источников личинок, адаптированных к потребностям сообщества.
Этот метод подчеркивает принцип участия, гарантируя, что вмешательства будут как информированными, так и культурно значимыми.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный отлов взрослых особей Aedes (BG-GAT)
Группа вмешательства BG-GAT: Массовый отлов взрослых особей Aedes с помощью BG-GAT, организованный и поддерживаемый обученными и контролируемыми членами местного сообщества.
|
Кроме того, проект намерен определить, может ли добавление экономически эффективных ловушек для беременных самок комаров, в частности двух ловушек Biogents Gravid Aedes Traps (BG-GAT) на одно домохозяйство, улучшить общий успех этих мер на уровне сообщества.
|
|
Экспериментальный: Управление источниками личинок на уровне сообщества + Улучшенный отлов взрослых особей Aedes (BG-GAT)
Комбинированное вмешательство LSM и BG-GAT: одновременное сокращение источника личинок Aedes и массовый отлов взрослых особей Aedes с помощью BG-GAT, выполняемые обученными и контролируемыми членами местного сообщества.
|
Мероприятия на уровне сообществ и развертывание BG-GAT будут оцениваться в совокупности для оценки их индивидуального и синергетического воздействия на борьбу с переносчиками инфекции.
Эта двойная стратегия сочетает в себе участие местного населения и практические, основанные на фактических данных решения по борьбе с передачей болезней, передаваемых комарами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя численность Aedes aegypti на ловушку в день
Временное ограничение: Непрерывно в течение 1–4 месяцев (исходный уровень) и 5–17 месяцев (испытательный уровень)
|
Коэффициент укуса — это среднее количество самок Aedes на ловушку в день.
Будет оценена доля некормленных, откормленных, полубеременных и беременных самок.
|
Непрерывно в течение 1–4 месяцев (исходный уровень) и 5–17 месяцев (испытательный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс дома
Временное ограничение: До (1-й месяц), дважды во время (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц).
|
Индекс дома: доля домов, в которых есть хотя бы одна личинка.
|
До (1-й месяц), дважды во время (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц).
|
|
Индексы куколки: индекс куколок на человека, индекс куколок и индекс куколок на гектар.
Временное ограничение: До (1-й месяц), дважды во время (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц).
|
Индекс куколок на человека: количество куколок на человека Индекс куколки: количество куколок на дом Индекс куколок на гектар: количество куколок на га
|
До (1-й месяц), дважды во время (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц).
|
|
Взрослые: паритетная ставка
Временное ограничение: Непрерывно в течение 1–4 месяцев (исходный уровень) и 5–17 месяцев (испытательный уровень)
|
Коэффициент рождаемости (PR) (предложение рожавших самок) будет рассчитываться для оценки продолжительности жизни переносчика.
|
Непрерывно в течение 1–4 месяцев (исходный уровень) и 5–17 месяцев (испытательный уровень)
|
|
Знания, отношение и практика профилактики денге среди населения Кокоди-Бингервиля
Временное ограничение: До (1-й месяц) начала исследования и в конце исследования (12-й месяц)
|
Будет проведено исследование «Знания, отношения и практика» (KAP) для оценки понимания, отношения, практики и убеждений сообществ, связанных с денге.
Это будет сделано с использованием структурированного вопросника, разработанного специально для этого исследования.
Анкета включает как вопросы с множественным выбором, так и открытые вопросы, позволяющие всесторонне оценить: 1) Знания: понимание передачи, симптомов и профилактики денге, 2) Отношения: восприятие риска денге и уверенность в методах профилактики, 3) Практика: Сообщается о мерах по предотвращению лихорадки денге, таких как меры борьбы с комарами.
Этот структурированный инструмент будет использоваться как на исходном, так и на конечном этапе для измерения изменений и оценки эффективности вмешательства».
|
До (1-й месяц) начала исследования и в конце исследования (12-й месяц)
|
|
Картирование и описание мест размножения Aedes aegypti с упором на их географические и экологические характеристики. Это картирование будет использоваться для усиления целенаправленных усилий по борьбе с личинками в этих районах.
Временное ограничение: До (1-й месяц) начала исследования и в конце исследования (12-й месяц)
|
В ходе географического исследования будут собраны данные о домохозяйствах и окружающей среде, включая демографические данные, качество общественных мест, водоснабжение, доступ к канализации и методы управления отходами.
Он составит карту жилищных условий, изучит типы зданий, строительные материалы и ключевые особенности, такие как хранение воды и утилизация твердых отходов.
Исследование также позволит оценить местную застроенную среду для принятия мер по улучшению условий жизни и контролю за местами размножения комаров.
|
До (1-й месяц) начала исследования и в конце исследования (12-й месяц)
|
|
Индекс контейнера
Временное ограничение: до (1-й месяц), дважды в течение (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц)
|
Доля положительных контейнеров
|
до (1-й месяц), дважды в течение (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц)
|
|
Индекс Брето
Временное ограничение: До (1-й месяц), дважды во время (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц).
|
Количество положительных контейнеров на 100 домов
|
До (1-й месяц), дважды во время (4-й, 8-й месяц) и один раз в конце исследования (12-й месяц).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C21047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .