- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06648603
Citizen Action for Sustainable Dengue Control i Afrika söder om Sahara
21 oktober 2024 uppdaterad av: Swiss Tropical & Public Health Institute
Detta projekt fokuserar på att ta itu med arbovirala utbrott i Elfenbenskusten genom att involvera lokala samhällen i hållbar kontroll av Aedes-myggor, med hjälp av vetenskapliga råd och miljöinsatser.
Den kommer att utvärdera effekten av en deltagande strategi på minskande myggpopulationer och risken för virusöverföring, i syfte att ge insikter för policyutveckling för förebyggande av sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt riktar sig mot det växande hotet från Aedes myggburna sjukdomar som dengue i Afrika, med fokus på samhällena Anono och Gbagba i Abidjan, Elfenbenskusten, genom att övergå från traditionella kontrollmetoder till en gemenskapsdriven strategi.
Den fokuserar på att utbilda och involvera samhällen i utformningen av hållbara mygghanteringsåtgärder, såsom utrotning av häckningsplatser och infångning av vuxna myggor, med vetenskapliga experter som vägleder ansträngningarna.
Tillvägagångssättet kommer att innebära att genomföra sociokulturella undersökningar och interaktiva workshops samtidigt som man uppmuntrar lokalt deltagande och multisektoriellt samarbete.
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att testa effektiviteten hos denna nya integrerade gemenskapsbaserade deltagande interventionsmetod för att minska överföringen av Aedes-mygga och andra arbovirus.
Denna ansträngning syftar till att utveckla en skalbar modell för kontroll av arbovirala sjukdomar, främja samhällets motståndskraft och informera om policyrekommendationer för bättre folkhälsoresultat i stadsmiljöer med begränsade resurser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abidjan, Elfenbenskusten
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Studien är en kluster randomiserad studie. Resultaten mäts på klusternivå och inte på individnivå (t.ex. myggtäthet).
Därför gäller inte "Accepterar friska volontärer" för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Icke-ingripande kontrollarm: ingen gemenskapsbaserad larvkällashantering (LSM) eller BG-GAT-intervention
|
|
|
Experimentell: Gemenskapsbaserad hantering av larver
LSM-interventionsarm: Aedes larvkällareduktion utförd av utbildade och övervakade medlemmar i lokalsamhället
|
Detta projekt kommer att främja ett aktivt engagemang med intressenter i samhället, inklusive sjukvårdspersonal, samhällsledare och andra nyckelinformanter, genom deltagande möten som syftar till att samskapa och utveckla larverminskningsåtgärder skräddarsydda för samhällets behov.
Denna metod betonar en deltagande ram, vilket säkerställer att interventioner är både samhällsinformerade och kulturellt relevanta.
|
|
Experimentell: Enhanced Aedes adults traping (BG-GAT)
BG-GAT-interventionsarm: Aedes massfångst för vuxna av BG-GAT, inrättat och underhållet av utbildade och övervakade medlemmar i lokalsamhället
|
Dessutom avser projektet att avgöra om tillägget av kostnadseffektiva, gravida kvinnliga myggfällor, särskilt två Biogents Gravid Aedes-fällor (BG-GAT) per hushåll, kan förbättra den övergripande framgången för dessa samhällsbaserade interventioner.
|
|
Experimentell: Gemenskapsbaserad larverhantering + förbättrad Aedes-fångst av vuxna (BG-GAT)
Kombinerad LSM- och BG-GAT-interventionsarm: samtidig minskning av Aedes-larvkällan och Aedes-massfångning för vuxna av BG-GAT utförd av utbildade och övervakade medlemmar i lokalsamhället
|
De samhällsbaserade interventionerna och BG-GAT-utbyggnaden kommer att utvärderas i kombination för att bedöma deras individuella och synergistiska effekter på vektorkontroll.
Denna dubbla strategi kombinerar lokalt deltagande och praktiska, evidensbaserade lösningar för att hantera överföring av myggburen sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti medeltal per fälla och dag
Tidsram: Kontinuerligt under månader 1-4 (baslinje) och månader 5-17 (prov)
|
Bithastighet är det genomsnittliga antalet Aedes-honor per fälla och per dag.
Andelen outfodrade, utfodrade, halvgravida och dräktiga honor kommer att uppskattas.
|
Kontinuerligt under månader 1-4 (baslinje) och månader 5-17 (prov)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Husindex
Tidsram: Före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
Husindex: andel hus med minst en larv
|
Före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
|
Puppindex: index för puppor per person, puppindex och index för puppor per hektar
Tidsram: Före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
Puppor per person index: antal puppor per person Puppindex: antal puppor per hus Puppor per hektar index: antal puppor per ha
|
Före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
|
Vuxna: paritet
Tidsram: Kontinuerligt under månader 1-4 (baslinje) och månader 5-17 (prov)
|
Paritetsgraden (PR) (proposition av parösa kvinnor) kommer att beräknas för att uppskatta vektorlivslängden.
|
Kontinuerligt under månader 1-4 (baslinje) och månader 5-17 (prov)
|
|
Kunskap, attityder och praxis om förebyggande av denguefeber bland befolkningen i Cocody-Bingerville
Tidsram: Före (månad 1) början av försöket och i slutet av försöket (månad 12)
|
En undersökning av kunskap, attityder och praktiker (KAP) kommer att genomföras för att bedöma gemenskapernas förståelse, attityder, praxis och övertygelser relaterade till dengue.
Detta kommer att göras med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som utvecklats specifikt för detta försök.
Frågeformuläret består av både flervalsfrågor och öppna frågor, vilket möjliggör en övergripande bedömning av: 1) Kunskap: Förståelse av dengue-överföring, symtom och förebyggande, 2) Attityder: Uppfattningar om dengue-risk och förtroende för förebyggande metoder, 3) Praxis: Rapporterade beteenden för att förhindra dengue, såsom myggkontrollåtgärder.
Detta strukturerade verktyg kommer att användas både vid baslinjen och slutlinjen för att mäta förändringar och bedöma effektiviteten av interventionen."
|
Före (månad 1) början av försöket och i slutet av försöket (månad 12)
|
|
Kartlägga och beskriva Aedes aegypti häckningsplatser, med fokus på deras geografiska och ekologiska egenskaper. Denna kartläggning kommer att användas för att förbättra riktade larvkontrollinsatser i dessa områden.
Tidsram: Före (månad 1) början av försöket och i slutet av försöket (månad 12)
|
Den geografiska undersökningen kommer att samla in hushålls- och miljödata, inklusive demografiska detaljer, kvalitet på offentliga utrymmen, vattenförsörjning, tillgång till sanitet och avfallshantering.
Den kommer att kartlägga boendeförhållandena, undersöka byggnadstyper, byggmaterial och nyckelfunktioner som vattenlagring och hantering av fast avfall.
Undersökningen kommer också att bedöma lokala bebyggda miljöer för att informera om insatser för att förbättra levnadsförhållandena och kontrollera myggans häckningsplatser.
|
Före (månad 1) början av försöket och i slutet av försöket (månad 12)
|
|
Behållarindex
Tidsram: före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
Andel positiva behållare
|
före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
|
Breteau index
Tidsram: Före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
Antal positiva behållare per 100 hus
|
Före (månad 1), två gånger under (månad 4, 8) och en gång i slutet av försöket (månad 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C21047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .