Občanská akce pro udržitelnou kontrolu horečky dengue v subsaharské Africe
21. října 2024 aktualizováno: Swiss Tropical & Public Health Institute
Tento projekt se zaměřuje na řešení arboviálních ohnisek v Pobřeží slonoviny zapojením místních komunit do udržitelné kontroly komárů rodu Aedes s využitím vědeckého poradenství a zásahů do životního prostředí.
Zhodnotí dopad participativní strategie na snižování populací komárů a riziko přenosu viru s cílem poskytnout poznatky pro vývoj politiky prevence nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt se zaměřuje na rostoucí hrozbu nemocí přenášených komáry rodu Aedes, jako je dengue v Africe, se zaměřením na komunity Anono a Gbagba v Abidjanu na Pobřeží slonoviny přechodem od tradičních kontrolních přístupů ke komunitní strategii.
Zaměřuje se na vzdělávání a zapojování komunit do navrhování udržitelných opatření pro řízení komárů, jako je eradikace míst rozmnožování a odchyt dospělých komárů, přičemž toto úsilí vedou vědečtí odborníci.
Tento přístup bude zahrnovat provádění sociokulturních průzkumů a interaktivních workshopů a zároveň bude podporovat místní účast a meziodvětvovou spolupráci.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) otestuje účinnost tohoto nového integrovaného komunitně založeného participativního intervenčního přístupu při snižování přenosu komárů rodu Aedes a dalších arbovirů.
Toto úsilí se snaží vyvinout škálovatelný model pro kontrolu arboviálních onemocnění, podporovat odolnost komunity a informovat o politických doporučeních pro lepší výsledky veřejného zdraví v městských prostředích s omezenými zdroji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abidjan, Pobřeží slonoviny
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Studie je klastrově randomizovaná studie. Výsledky se měří na úrovni klastrů a ne na úrovni jednotlivců (např. hustota komárů).
Proto se „Přijímá zdravé dobrovolníky“ na tuto studii nevztahuje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Neintervenovaná kontrolní větev: žádný komunitní management larválních zdrojů (LSM) nebo BG-GAT zásah
|
|
|
Experimentální: Společenský management zdrojů larev
LSM intervenční rameno: Redukce zdroje larev Aedes prováděná vyškolenými členy místní komunity pod dohledem
|
Tento projekt podpoří aktivní zapojení se zúčastněnými stranami z komunity, včetně zdravotnických pracovníků, komunitních vůdců a dalších klíčových informátorů, prostřednictvím participativních setkání zaměřených na spoluvytváření a vývoj opatření na snížení výskytu larválních zdrojů přizpůsobených potřebám komunity.
Tato metoda klade důraz na participativní rámec, který zajišťuje, že intervence jsou jak komunitní, tak kulturně relevantní.
|
|
Experimentální: Vylepšený odchyt dospělých jedinců Aedes (BG-GAT)
Intervenční rameno BG-GAT: Hromadné odchytávání dospělých Aedes pomocí BG-GAT vytvořené a udržované vyškolenými členy místní komunity pod dohledem
|
Kromě toho má projekt v úmyslu zjistit, zda přidání nákladově efektivních pastí na komáry zaměřené na gravidní samice, konkrétně dvou pastí Biogents Gravid Aedes (BG-GAT) na domácnost, může zlepšit celkový úspěch těchto komunitních intervencí.
|
|
Experimentální: Správa zdrojů larev na úrovni komunity + vylepšený odchyt dospělých jedinců Aedes (BG-GAT)
Kombinovaná intervenční větev LSM a BG-GAT: současná redukce zdroje larev Aedes a hromadné odchytávání dospělých jedinců Aedes pomocí BG-GAT prováděné vyškolenými členy místní komunity pod dohledem
|
Komunitní intervence a nasazení BG-GAT budou hodnoceny v kombinaci, aby se posoudily jejich individuální a synergické účinky na kontrolu vektorů.
Tato duální strategie kombinuje místní účast a praktická řešení založená na důkazech pro řešení přenosu nemocí přenášených komáry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti průměrný počet na past za den
Časové okno: Nepřetržitě během měsíců 1-4 (základní stav) a měsíců 5-17 (zkušební období)
|
Míra kousání je průměrný počet samic Aedes na past a za den.
Odhadne se podíl nekrmených, krmených, polotěhotných a březích samic.
|
Nepřetržitě během měsíců 1-4 (základní stav) a měsíců 5-17 (zkušební období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index domu
Časové okno: Před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Index domu: podíl domů s alespoň jednou larvou
|
Před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
|
Indexy kukly: index kukly na osobu, index kukly a index kukly na hektar
Časové okno: Před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Index kukel na osobu: počet kukel na osobu Index kukel: počet kukel na dům Index kukel na hektar: počet kukel na ha
|
Před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
|
Dospělí: paritní poměr
Časové okno: Nepřetržitě během měsíců 1-4 (základní stav) a měsíců 5-17 (zkušební období)
|
Pro odhad délky života vektorů bude vypočítán paritní poměr (PR) (propozice parousních samic).
|
Nepřetržitě během měsíců 1-4 (základní stav) a měsíců 5-17 (zkušební období)
|
|
Znalosti, postoje a postupy v oblasti prevence horečky dengue mezi obyvateli Cocody-Bingerville
Časové okno: Před (1. měsíc) začátkem zkušebního období a na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Bude provedena studie Knowledge, Attitudes and Practices (KAP), aby se posoudilo porozumění, postoje, praktiky a přesvědčení komunit související s horečkou dengue.
To bude provedeno pomocí strukturovaného dotazníku vyvinutého speciálně pro tuto studii.
Dotazník obsahuje otázky s možností výběru z více možností a otevřené otázky, které umožňují komplexní posouzení: 1) znalostí: porozumění přenosu, symptomů a prevence horečky dengue, 2) postojů: vnímání rizika horečky dengue a důvěry v metody prevence, 3) Postupy: Hlášené chování k prevenci horečky dengue, jako jsou opatření proti komárům.
Tento strukturovaný nástroj bude použit na základní i koncové úrovni k měření změn a posouzení účinnosti intervence.“
|
Před (1. měsíc) začátkem zkušebního období a na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
|
Mapování a popis hnízdišť Aedes aegypti se zaměřením na jejich geografické a ekologické charakteristiky. Toto mapování bude použito k posílení cíleného úsilí o kontrolu larev v těchto oblastech.
Časové okno: Před (1. měsíc) začátkem zkušebního období a na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Geografický průzkum bude shromažďovat údaje o domácnostech a životním prostředí, včetně demografických podrobností, kvality veřejného prostoru, zásobování vodou, přístupu k kanalizaci a postupů nakládání s odpady.
Bude mapovat podmínky bydlení, zkoumat typy budov, stavební materiály a klíčové prvky, jako je skladování vody a nakládání s pevným odpadem.
Průzkum také posoudí místní zastavěná prostředí, aby poskytl informace o zásazích pro zlepšení životních podmínek a kontrolu míst rozmnožování komárů.
|
Před (1. měsíc) začátkem zkušebního období a na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
|
Index kontejneru
Časové okno: před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Podíl pozitivních nádob
|
před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
|
Breteau index
Časové okno: Před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Počet pozitivních kontejnerů na 100 domů
|
Před (1. měsíc), dvakrát během (4., 8. měsíc) a jednou na konci zkušebního období (12. měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C21047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .