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Azione dei cittadini per il controllo sostenibile della dengue nell’Africa sub-sahariana

21 ottobre 2024 aggiornato da: Swiss Tropical & Public Health Institute
Questo progetto si concentra sulla lotta alle epidemie di arbovirus in Costa d’Avorio coinvolgendo le comunità locali nel controllo sostenibile delle zanzare Aedes, utilizzando consulenza scientifica e interventi ambientali. Valuterà l’impatto di una strategia partecipativa sulla diminuzione delle popolazioni di zanzare e sul rischio di trasmissione del virus, con l’obiettivo di fornire spunti per lo sviluppo di politiche sulla prevenzione delle malattie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto affronta la crescente minaccia delle malattie trasmesse dalle zanzare Aedes, come la dengue, in Africa, concentrandosi sulle comunità di Anono e Gbagba ad Abidjan, in Costa d’Avorio, passando dagli approcci di controllo tradizionali a una strategia guidata dalla comunità. Si concentra sull’educazione e sul coinvolgimento delle comunità nella progettazione di misure sostenibili di gestione delle zanzare, come l’eradicazione dei siti di riproduzione e la cattura delle zanzare adulte, con esperti scientifici che guidano gli sforzi. L’approccio comporterà la conduzione di indagini socioculturali e workshop interattivi, incoraggiando al tempo stesso la partecipazione locale e la collaborazione multisettoriale. Uno studio randomizzato e controllato (RCT) metterà alla prova l’efficacia di questo nuovo approccio integrato di intervento partecipativo basato sulla comunità nel ridurre la trasmissione della zanzara Aedes e di altri arbovirus. Questo sforzo mira a sviluppare un modello scalabile per il controllo delle malattie arbovirali, promuovere la resilienza della comunità e informare le raccomandazioni politiche per migliori risultati di salute pubblica in contesti urbani con risorse limitate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Abidjan, Costa d'Avorio
        • Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Lo studio è uno studio randomizzato a cluster. I risultati sono misurati a livello di cluster e non a livello individuale (ad es. densità di zanzare).

Pertanto "Accetta volontari sani" non si applica a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Braccio di controllo senza intervento: nessuna gestione della fonte larvale (LSM) su base comunitaria o intervento BG-GAT
Sperimentale: Gestione delle fonti larvali su base comunitaria
Braccio di intervento LSM: riduzione della fonte larvale di Aedes effettuata da membri della comunità locale formati e supervisionati
Questo progetto favorirà il coinvolgimento attivo delle parti interessate della comunità, inclusi operatori sanitari, leader della comunità e altri informatori chiave, attraverso incontri partecipativi volti a co-creare e sviluppare misure di riduzione delle fonti larvali su misura per le esigenze della comunità. Questo metodo enfatizza un quadro partecipativo, garantendo che gli interventi siano sia informati sulla comunità che culturalmente rilevanti.
Sperimentale: Trappola avanzata per adulti di Aedes (BG-GAT)
Braccio di intervento BG-GAT: cattura massale di adulti di razza Aedes effettuata da BG-GAT, predisposta e gestita da membri della comunità locale formati e supervisionati
Inoltre, il progetto intende determinare se l’aggiunta di trappole gravide per zanzare femminili economicamente vantaggiose, in particolare due trappole Biogents Gravid Aedes (BG-GAT) per famiglia, può migliorare il successo complessivo di questi interventi basati sulla comunità.
Sperimentale: Gestione delle sorgenti larvali su base comunitaria + cattura avanzata di adulti di Aedes (BG-GAT)
Braccio di intervento combinato LSM e BG-GAT: riduzione simultanea della fonte di larve di Aedes e cattura massale di adulti di Aedes mediante BG-GAT eseguita da membri della comunità locale formati e supervisionati
Gli interventi basati sulla comunità e l'implementazione del BG-GAT saranno valutati in combinazione per valutare i loro effetti individuali e sinergici sul controllo dei vettori. Questa duplice strategia combina la partecipazione locale e soluzioni pratiche e basate sull’evidenza per affrontare la trasmissione delle malattie trasmesse dalle zanzare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aedes a Egypti significa numero per trappola al giorno
Lasso di tempo: Continuamente durante i mesi 1-4 (baseline) e i mesi 5-17 (prova)
Il tasso di morso è il numero medio di femmine di Aedes per trappola e al giorno. Verrà stimata la proporzione di femmine non nutrite, nutrite, semigravide e gravide.
Continuamente durante i mesi 1-4 (baseline) e i mesi 5-17 (prova)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle case
Lasso di tempo: Prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Indice delle case: percentuale di case con almeno una larva
Prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Indici pupe: indice pupe per persona, indice pupe e indice pupe per ettaro
Lasso di tempo: Prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Indice pupe per persona: numero di pupe per persona Indice pupe: numero di pupe per casa Indice pupe per ettaro: numero di pupe per ettaro
Prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Adulti: tasso di parità
Lasso di tempo: Continuamente durante i mesi 1-4 (baseline) e i mesi 5-17 (prova)
Verrà calcolato il tasso di parità (PR) (proposizione di femmine parose) per stimare la longevità del vettore.
Continuamente durante i mesi 1-4 (baseline) e i mesi 5-17 (prova)
Conoscenze, atteggiamenti e pratiche sulla prevenzione della dengue tra la popolazione di Cocody-Bingerville
Lasso di tempo: Prima (mese 1) dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione (mese 12)
Verrà condotto uno studio su conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) per valutare la comprensione, gli atteggiamenti, le pratiche e le credenze delle comunità relative alla dengue. Ciò verrà fatto utilizzando un questionario strutturato sviluppato appositamente per questo studio. Il questionario comprende domande sia a scelta multipla che aperte, consentendo una valutazione completa di: 1) Conoscenza: comprensione della trasmissione, dei sintomi e della prevenzione della dengue, 2) Atteggiamenti: percezione del rischio di dengue e fiducia nei metodi di prevenzione, 3) Pratiche: comportamenti segnalati per prevenire la dengue, come le misure di controllo delle zanzare. Questo strumento strutturato sarà utilizzato sia a livello iniziale che finale per misurare i cambiamenti e valutare l’efficacia dell’intervento”.
Prima (mese 1) dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione (mese 12)
Mappatura e descrizione dei siti riproduttivi di Aedes a Egypti, concentrandosi sulle loro caratteristiche geografiche ed ecologiche. Questa mappatura verrà utilizzata per potenziare gli sforzi mirati di controllo delle larve in queste aree.
Lasso di tempo: Prima (mese 1) dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione (mese 12)
L’indagine geografica raccoglierà dati familiari e ambientali, inclusi dettagli demografici, qualità dello spazio pubblico, fornitura di acqua, accesso ai servizi igienico-sanitari e pratiche di gestione dei rifiuti. Il progetto mapperà le condizioni abitative, esaminando tipologie di edifici, materiali da costruzione e caratteristiche chiave come lo stoccaggio dell’acqua e la gestione dei rifiuti solidi. L’indagine valuterà anche gli ambienti edificati locali per orientare gli interventi volti a migliorare le condizioni di vita e a controllare i siti di riproduzione delle zanzare.
Prima (mese 1) dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione (mese 12)
Indice del contenitore
Lasso di tempo: prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Proporzione di contenitori positivi
prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Indice Breteau
Lasso di tempo: Prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)
Numero di contenitori positivi ogni 100 case
Prima (mese 1), due volte durante (mese 4, 8) e una volta alla fine dello studio (mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle fonti larvali su base comunitaria

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