- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06648603
Bürgeraktion für nachhaltige Dengue-Kontrolle in Afrika südlich der Sahara
21. Oktober 2024 aktualisiert von: Swiss Tropical & Public Health Institute
Dieses Projekt konzentriert sich auf die Bekämpfung arboviraler Ausbrüche in der Elfenbeinküste, indem lokale Gemeinschaften in die nachhaltige Bekämpfung von Aedes-Mücken einbezogen werden und dabei wissenschaftliche Beratung und Umwelteingriffe zum Einsatz kommen.
Dabei werden die Auswirkungen einer partizipativen Strategie auf den Rückgang der Mückenpopulationen und das Risiko der Virusübertragung bewertet, mit dem Ziel, Erkenntnisse für die Politikentwicklung zur Krankheitsprävention zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt auf die wachsende Bedrohung durch durch Aedes-Mücken übertragene Krankheiten wie Dengue-Fieber in Afrika ab und konzentriert sich dabei auf die Anono- und Gbagba-Gemeinschaften in Abidjan, Elfenbeinküste, indem es von traditionellen Kontrollansätzen zu einer gemeinschaftsorientierten Strategie übergeht.
Der Schwerpunkt liegt auf der Aufklärung und Einbindung von Gemeinden in die Gestaltung nachhaltiger Mückenbekämpfungsmaßnahmen, wie der Ausrottung von Brutstätten und dem Fang ausgewachsener Mücken, wobei wissenschaftliche Experten die Bemühungen leiten.
Der Ansatz umfasst die Durchführung soziokultureller Umfragen und interaktiver Workshops und fördert gleichzeitig die lokale Beteiligung und die sektorübergreifende Zusammenarbeit.
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Wirksamkeit dieses neuartigen integrierten, gemeinschaftsbasierten partizipativen Interventionsansatzes bei der Reduzierung der Übertragung von Aedes-Mücken und anderen Arboviren testen.
Diese Bemühungen zielen darauf ab, ein skalierbares Modell für die Bekämpfung arboviraler Krankheiten zu entwickeln, die Widerstandsfähigkeit der Gemeinschaft zu fördern und politische Empfehlungen für bessere Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit in ressourcenbeschränkten städtischen Umgebungen zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Abidjan, Elfenbeinküste
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie. Ergebnisse werden auf Clusterebene und nicht auf individueller Ebene gemessen (z. B. Mückendichte).
Daher gilt „Akzeptiert gesunde Freiwillige“ nicht für diese Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nicht intervenierter Kontrollarm: kein Community-basiertes Larvenquellenmanagement (LSM) oder BG-GAT-Intervention
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Experimental: Community-basiertes Larvenquellenmanagement
LSM-Interventionsarm: Reduzierung der Aedes-Larvenquelle, durchgeführt von geschulten und beaufsichtigten Mitgliedern der örtlichen Gemeinde
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Dieses Projekt wird die aktive Einbindung von Interessenvertretern der Gemeinschaft, einschließlich Gesundheitspersonal, Gemeindeleitern und anderen wichtigen Informanten, durch partizipative Treffen fördern, die darauf abzielen, gemeinsam Maßnahmen zur Reduzierung der Larvenquellen zu entwickeln und zu entwickeln, die auf die Bedürfnisse der Gemeinschaft zugeschnitten sind.
Diese Methode legt Wert auf einen partizipativen Rahmen und stellt sicher, dass die Interventionen sowohl gemeinschaftsorientiert als auch kulturell relevant sind.
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Experimental: Verbesserter Aedes-Erwachsenenfang (BG-GAT)
BG-GAT-Interventionsarm: Aedes-Massenfang für Erwachsene durch BG-GAT, eingerichtet und durchgeführt von geschulten und beaufsichtigten Mitgliedern der örtlichen Gemeinde
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Darüber hinaus soll im Rahmen des Projekts ermittelt werden, ob die Hinzufügung kostengünstiger Fallen gegen gravide weibliche Mücken, insbesondere zwei Biogents Gravid Aedes-Fallen (BG-GAT) pro Haushalt, den Gesamterfolg dieser gemeindebasierten Interventionen verbessern kann.
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Experimental: Community-basiertes Larvenquellenmanagement + verbesserter Aedes-Erwachsenenfang (BG-GAT)
Kombinierter LSM- und BG-GAT-Interventionsarm: gleichzeitige Reduzierung der Aedes-Larvenquelle und Aedes-Massenfang durch BG-GAT, durchgeführt von geschulten und beaufsichtigten Mitgliedern der örtlichen Gemeinde
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Die gemeinschaftsbasierten Interventionen und der BG-GAT-Einsatz werden in Kombination evaluiert, um ihre individuellen und synergistischen Auswirkungen auf die Vektorkontrolle zu bewerten.
Diese Doppelstrategie kombiniert lokale Beteiligung und praktische, evidenzbasierte Lösungen zur Bekämpfung der Übertragung von durch Mücken übertragenen Krankheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aedes aegypti mittlere Anzahl pro Falle und Tag
Zeitfenster: Kontinuierlich während der Monate 1–4 (Basislinie) und der Monate 5–17 (Studie)
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Die Beißrate ist die durchschnittliche Anzahl der Aedes-Weibchen pro Falle und Tag.
Es wird der Anteil ungefütterter, gefütterter, halbträchtiger und trächtiger Weibchen geschätzt.
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Kontinuierlich während der Monate 1–4 (Basislinie) und der Monate 5–17 (Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hausindex
Zeitfenster: Vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Hausindex: Anteil der Häuser mit mindestens einer Larve
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Vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Puppenindizes: Puppen-pro-Person-Index, Puppen-Index und Puppen-pro-Hektar-Index
Zeitfenster: Vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Puppen-pro-Person-Index: Anzahl Puppen pro Person. Puppen-Index: Anzahl Puppen pro Haus. Puppen-pro-Hektar-Index: Anzahl Puppen pro Hektar
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Vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Erwachsene: Paritätssatz
Zeitfenster: Kontinuierlich während der Monate 1–4 (Basislinie) und der Monate 5–17 (Studie)
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Die Paritätsrate (PR) (Proposition paröser Weibchen) wird berechnet, um die Vektorlebensdauer abzuschätzen.
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Kontinuierlich während der Monate 1–4 (Basislinie) und der Monate 5–17 (Studie)
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Wissen, Einstellungen und Praktiken zur Dengue-Prävention in der Bevölkerung von Cocody-Bingerville
Zeitfenster: Vor (Monat 1) dem Beginn des Prozesses und am Ende des Prozesses (Monat 12)
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Es wird eine KAP-Studie (Knowledge, Attitudes and Practices) durchgeführt, um das Verständnis, die Einstellungen, Praktiken und Überzeugungen der Gemeinschaften im Zusammenhang mit Dengue-Fieber zu bewerten.
Dies erfolgt mithilfe eines strukturierten Fragebogens, der speziell für diese Studie entwickelt wurde.
Der Fragebogen umfasst sowohl Multiple-Choice-Fragen als auch offene Fragen und ermöglicht eine umfassende Bewertung von: 1) Wissen: Verständnis der Dengue-Übertragung, Symptomen und Prävention, 2) Einstellungen: Wahrnehmung des Dengue-Risikos und Vertrauen in Präventionsmethoden, 3) Praktiken: Gemeldete Verhaltensweisen zur Dengue-Prävention, wie z. B. Maßnahmen zur Mückenbekämpfung.
Dieses strukturierte Tool wird sowohl zu Beginn als auch am Ende eingesetzt, um Veränderungen zu messen und die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.“
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Vor (Monat 1) dem Beginn des Prozesses und am Ende des Prozesses (Monat 12)
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Kartierung und Beschreibung der Brutstätten von Aedes aegypti unter Berücksichtigung ihrer geografischen und ökologischen Merkmale. Diese Kartierung wird verwendet, um die gezielten Bemühungen zur Larvenbekämpfung in diesen Gebieten zu verbessern.
Zeitfenster: Vor (Monat 1) dem Beginn des Prozesses und am Ende des Prozesses (Monat 12)
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Im Rahmen der geografischen Erhebung werden Haushalts- und Umweltdaten erfasst, darunter demografische Details, die Qualität des öffentlichen Raums, die Wasserversorgung, der Zugang zu sanitären Einrichtungen und Abfallbewirtschaftungspraktiken.
Es wird die Wohnbedingungen kartieren und dabei Gebäudetypen, Baumaterialien und Schlüsselfunktionen wie Wasserspeicherung und Abfallentsorgung untersuchen.
Im Rahmen der Umfrage werden auch lokale Bauumgebungen bewertet, um Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensbedingungen und zur Kontrolle von Mückenbrutstätten zu ermöglichen.
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Vor (Monat 1) dem Beginn des Prozesses und am Ende des Prozesses (Monat 12)
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Containerindex
Zeitfenster: vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Anteil positiver Behälter
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vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Breteau-Index
Zeitfenster: Vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Anzahl positiver Container pro 100 Häuser
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Vor (Monat 1), zweimal während (Monat 4, 8) und einmal am Ende des Versuchs (Monat 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C21047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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