- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06648603
Akcja obywatelska na rzecz zrównoważonej kontroli dengi w Afryce Subsaharyjskiej
21 października 2024 zaktualizowane przez: Swiss Tropical & Public Health Institute
Projekt ten koncentruje się na walce z epidemiami arbowirusów na Wybrzeżu Kości Słoniowej poprzez zaangażowanie lokalnych społeczności w zrównoważoną kontrolę komarów Aedes, korzystając z porad naukowych i interwencji środowiskowych.
Oceni wpływ strategii partycypacyjnej na zmniejszanie się populacji komarów i ryzyko przeniesienia wirusa, mając na celu dostarczenie informacji do opracowania polityki zapobiegania chorobom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten dotyczy rosnącego zagrożenia chorobami przenoszonymi przez komary Aedes, takimi jak denga, w Afryce, koncentrując się na społecznościach Anono i Gbagba w Abidżanie na Wybrzeżu Kości Słoniowej, poprzez przejście od tradycyjnego podejścia do kontroli do strategii kierowanej przez społeczność.
Koncentruje się na edukacji i angażowaniu społeczności w opracowywanie zrównoważonych środków zwalczania komarów, takich jak eliminowanie miejsc rozrodu i łapanie dorosłych komarów, a wysiłkami kierują eksperci naukowi.
Podejście to obejmie prowadzenie badań społeczno-kulturowych i interaktywnych warsztatów, a jednocześnie zachęcanie do udziału lokalnego i współpracy wielosektorowej.
Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) sprawdzi skuteczność tego nowatorskiego zintegrowanego, opartego na społeczności podejścia do interwencji partycypacyjnej w ograniczaniu przenoszenia komarów Aedes i innych arbowirusów.
Wysiłki te mają na celu opracowanie skalowalnego modelu kontroli chorób arbowirusowych, promowanie odporności społeczności i informowanie o zaleceniach politycznych dotyczących lepszych wyników w zakresie zdrowia publicznego w obszarach miejskich o ograniczonych zasobach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym. Wyniki mierzy się na poziomie klastra, a nie na poziomie indywidualnym (np. gęstość komarów).
Dlatego też stwierdzenie „Akceptuje zdrowych wolontariuszy” nie ma zastosowania do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne nie objęte interwencją: brak zarządzania źródłami larw na poziomie społeczności (LSM) lub interwencji BG-GAT
|
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie źródłami larw w oparciu o społeczność
Ramię interwencyjne LSM: redukcja źródeł larw Aedes przeprowadzona przez przeszkolonych i nadzorowanych członków społeczności lokalnej
|
Projekt ten będzie sprzyjał aktywnej współpracy z interesariuszami społeczności, w tym pracownikami służby zdrowia, liderami społeczności i innymi kluczowymi informatorami, poprzez spotkania partycypacyjne mające na celu współtworzenie i opracowywanie środków redukcji źródeł larw dostosowanych do potrzeb społeczności.
Metoda ta kładzie nacisk na ramy partycypacyjne, zapewniając, że interwencje będą zarówno świadome społeczności, jak i istotne kulturowo.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone odławianie dorosłych osobników Aedes (BG-GAT)
Ramię interwencyjne BG-GAT: masowe odławianie dorosłych osobników Aedes przez BG-GAT, utworzone i utrzymywane przez przeszkolonych i nadzorowanych członków społeczności lokalnej
|
Ponadto celem projektu jest ustalenie, czy dodanie opłacalnych pułapek na komary ciężarnych samic, w szczególności dwóch pułapek Biogents Gravid Aedes Traps (BG-GAT) na gospodarstwo domowe, może poprawić ogólny sukces tych interwencji społecznych.
|
|
Eksperymentalny: Społeczne zarządzanie źródłami larw + ulepszone odławianie dorosłych osobników Aedes (BG-GAT)
Połączone ramię interwencyjne LSM i BG-GAT: jednoczesna redukcja źródła larw Aedes i odławianie dorosłych osobników Aedes przez BG-GAT prowadzone przez przeszkolonych i nadzorowanych członków społeczności lokalnej
|
Interwencje społecznościowe i wdrożenie BG-GAT zostaną ocenione łącznie w celu oceny ich indywidualnego i synergistycznego wpływu na kontrolę wektorów.
Ta podwójna strategia łączy udział lokalny i praktyczne, oparte na dowodach rozwiązania mające na celu ograniczenie przenoszenia chorób przenoszonych przez komary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti średnia liczba na pułapkę dziennie
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez miesiące 1-4 (wartość bazowa) i miesiące 5-17 (próba)
|
Wskaźnik pogryzień to średnia liczba samic Aedes na pułapkę na dzień.
Oszacowany zostanie odsetek samic niekarmionych, karmionych, półciężarnych i ciężarnych.
|
Nieprzerwanie przez miesiące 1-4 (wartość bazowa) i miesiące 5-17 (próba)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks domów
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Indeks domów: odsetek domów z co najmniej jedną larwą
|
Przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
|
Wskaźniki poczwarek: wskaźnik poczwarek na osobę, wskaźnik poczwarek i wskaźnik poczwarek na hektar
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Wskaźnik poczwarek na osobę: liczba poczwarek na osobę Wskaźnik poczwarek: liczba poczwarek w kurniku Wskaźnik poczwarek na hektar: liczba poczwarek na ha
|
Przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
|
Dorośli: stawka parytetowa
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez miesiące 1-4 (wartość bazowa) i miesiące 5-17 (próba)
|
W celu oszacowania długości życia wektora zostanie obliczony współczynnik parytetu (PR) (propozycja rodzących samic).
|
Nieprzerwanie przez miesiące 1-4 (wartość bazowa) i miesiące 5-17 (próba)
|
|
Wiedza, postawy i praktyki w zakresie zapobiegania dendze wśród ludności Cocody-Bingerville
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 1) rozpoczęciem okresu próbnego i na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Przeprowadzone zostanie badanie wiedzy, postaw i praktyk (KAP) w celu oceny zrozumienia, postaw, praktyk i przekonań społeczności związanych z dengą.
Zostanie to przeprowadzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
Kwestionariusz składa się zarówno z pytań wielokrotnego wyboru, jak i pytań otwartych, pozwalających na wszechstronną ocenę: 1) Wiedzy: zrozumienia przenoszenia się dengi, objawów i zapobiegania, 2) Postaw: Postrzegania ryzyka wystąpienia dengi i zaufania do metod zapobiegania, 3) Praktyki: Zgłaszane zachowania mające na celu zapobieganie dendze, takie jak środki zwalczania komarów.
To ustrukturyzowane narzędzie będzie wykorzystywane zarówno na poziomie wyjściowym, jak i końcowym, do pomiaru zmian i oceny skuteczności interwencji.”
|
Przed (miesiąc 1) rozpoczęciem okresu próbnego i na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
|
Mapowanie i opisywanie miejsc rozrodu Aedes aegypti, koncentrując się na ich cechach geograficznych i ekologicznych. Mapowanie to zostanie wykorzystane do wzmocnienia ukierunkowanych wysiłków w zakresie zwalczania larw na tych obszarach.
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 1) rozpoczęciem okresu próbnego i na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Badanie geograficzne obejmie dane dotyczące gospodarstw domowych i środowiska, w tym szczegóły demograficzne, jakość przestrzeni publicznej, zaopatrzenie w wodę, dostęp do urządzeń sanitarnych i praktyki gospodarowania odpadami.
Sporządzi mapę warunków mieszkaniowych, zbada typy budynków, materiały konstrukcyjne i kluczowe funkcje, takie jak magazynowanie wody i gospodarka odpadami stałymi.
Badanie obejmie również ocenę lokalnych środowisk zabudowanych, aby uzyskać informacje na temat interwencji mających na celu poprawę warunków życia i kontrolowanie miejsc rozrodu komarów.
|
Przed (miesiąc 1) rozpoczęciem okresu próbnego i na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
|
Indeks kontenerów
Ramy czasowe: przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Proporcja pojemników dodatnich
|
przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
|
Indeks Breteau
Ramy czasowe: Przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Liczba kontenerów dodatnich na 100 domów
|
Przed (miesiąc 1), dwa razy w trakcie (miesiące 4, 8) i raz na koniec okresu próbnego (miesiąc 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C21047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .