- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06648603
Burgeractie voor duurzame bestrijding van dengue in Sub-Sahara-Afrika
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Swiss Tropical & Public Health Institute
Dit project richt zich op het aanpakken van arbovirale uitbraken in Ivoorkust door lokale gemeenschappen te betrekken bij de duurzame bestrijding van Aedes-muggen, met behulp van wetenschappelijk advies en milieu-interventies.
Het zal de impact evalueren van een participatieve strategie op de afnemende muggenpopulaties en het risico op virusoverdracht, met als doel inzichten te verschaffen voor beleidsontwikkeling op het gebied van ziektepreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project richt zich op de groeiende dreiging van door Aedes-mug overgedragen ziekten zoals dengue in Afrika, waarbij de nadruk ligt op de Anono- en Gbagba-gemeenschappen in Abidjan, Ivoorkust, door over te stappen van traditionele controlebenaderingen naar een gemeenschapsgestuurde strategie.
Het richt zich op het opleiden en betrekken van gemeenschappen bij het ontwerpen van duurzame maatregelen voor muggenbeheer, zoals het uitroeien van broedplaatsen en het vangen van volwassen muggen, waarbij wetenschappelijke experts de inspanningen begeleiden.
De aanpak omvat het uitvoeren van sociaal-culturele onderzoeken en interactieve workshops, terwijl ook lokale participatie en multisectorale samenwerking worden aangemoedigd.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de effectiviteit van deze nieuwe geïntegreerde gemeenschapsgerichte participatieve interventiebenadering bij het verminderen van de overdracht van Aedes-mug en andere arbovirussen testen.
Deze inspanning is gericht op het ontwikkelen van een schaalbaar model voor de bestrijding van arbovirale ziekten, het bevorderen van de veerkracht van de gemeenschap en het informeren van beleidsaanbevelingen voor betere resultaten op het gebied van de volksgezondheid in stedelijke omgevingen met beperkte middelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abidjan, Ivoorkust
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
De studie is een clustergerandomiseerde studie. De uitkomsten worden gemeten op clusterniveau en niet op individueel niveau (bijv. muggendichtheid).
Daarom is ‘Accepteert gezonde vrijwilligers’ niet van toepassing op dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Niet-geïntervenieerde controlearm: geen gemeenschapsgebaseerd beheer van larvale bronnen (LSM) of BG-GAT-interventie
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgebaseerd beheer van larvale bronnen
LSM-interventietak: vermindering van de bron van Aedes-larven uitgevoerd door getrainde en begeleide leden van de lokale gemeenschap
|
Dit project zal actieve betrokkenheid bevorderen met belanghebbenden uit de gemeenschap, waaronder gezondheidswerkers, gemeenschapsleiders en andere belangrijke informanten, door middel van participatieve bijeenkomsten gericht op het co-creëren en ontwikkelen van maatregelen ter vermindering van de larvenbron, afgestemd op de behoeften van de gemeenschap.
Deze methode legt de nadruk op een participatief raamwerk, dat ervoor zorgt dat interventies zowel gemeenschapsgeïnformeerd als cultureel relevant zijn.
|
|
Experimenteel: Verbeterde vangst van Aedes-volwassenen (BG-GAT)
BG-GAT-interventietak: Aedes-massale trapping van volwassenen door BG-GAT, opgezet en onderhouden door getrainde en begeleide leden van de lokale gemeenschap
|
Bovendien wil het project bepalen of de toevoeging van kosteneffectieve vallen voor het vangen van zwangere vrouwelijke muggen, met name twee Biogents Gravid Aedes Traps (BG-GAT) per huishouden, het algehele succes van deze gemeenschapsgerichte interventies kan verbeteren.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgebaseerd beheer van larvale bronnen + Verbeterde vangst van Aedes-volwassenen (BG-GAT)
Gecombineerde LSM- en BG-GAT-interventiearm: gelijktijdige vermindering van de bron van Aedes-larven en massale vangst van Aedes-volwassenen door BG-GAT, uitgevoerd door getrainde en begeleide leden van de lokale gemeenschap
|
De gemeenschapsgerichte interventies en de inzet van BG-GAT zullen in combinatie worden geëvalueerd om hun individuele en synergetische effecten op de vectorbestrijding te beoordelen.
Deze dubbele strategie combineert lokale participatie en praktische, op bewijs gebaseerde oplossingen om de overdracht van door muggen overgedragen ziekten aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti gemiddeld aantal per val per dag
Tijdsspanne: Continu gedurende maanden 1-4 (basislijn) en maanden 5-17 (proef)
|
Bijtsnelheid is het gemiddelde aantal Aedes-vrouwtjes per val en per dag.
Het aandeel ongevoede, gevoede, half drachtige en drachtige vrouwtjes zal worden geschat.
|
Continu gedurende maanden 1-4 (basislijn) en maanden 5-17 (proef)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisindex
Tijdsspanne: Vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Huizenindex: aandeel huizen met minstens één larve
|
Vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
|
Popindexen: poppen per persoon index, poppenindex en poppen per hectare index
Tijdsspanne: Vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Poppen per persoon index: aantal poppen per persoon Poppenindex: aantal poppen per stal Index poppen per hectare: aantal poppen per ha
|
Vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
|
Volwassenen: pariteitstarief
Tijdsspanne: Continu gedurende maanden 1-4 (basislijn) en maanden 5-17 (proef)
|
Het pariteitspercentage (PR) (voorstel van pareuze vrouwtjes) zal worden berekend om de levensduur van de vector te schatten.
|
Continu gedurende maanden 1-4 (basislijn) en maanden 5-17 (proef)
|
|
Kennis, attitudes en praktijken op het gebied van Dengue-preventie onder de bevolking van Cocody-Bingerville
Tijdsspanne: Voor (maand 1) de start van de proefperiode en aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Er zal een Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP)-onderzoek worden uitgevoerd om het begrip, de houding, de praktijk en de overtuigingen van de gemeenschappen met betrekking tot dengue te beoordelen.
Dit zal gebeuren aan de hand van een gestructureerde vragenlijst die speciaal voor deze proef is ontwikkeld.
De vragenlijst bestaat uit zowel meerkeuzevragen als open vragen, waardoor een uitgebreide beoordeling mogelijk is van: 1) Kennis: begrip van de overdracht, symptomen en preventie van dengue, 2) Attitudes: perceptie van het dengue-risico en vertrouwen in preventiemethoden, 3) Praktijken: Gerapporteerd gedrag om dengue te voorkomen, zoals maatregelen ter bestrijding van muggen.
Dit gestructureerde instrument zal zowel bij de basislijn als bij de eindlijn worden gebruikt om veranderingen te meten en de effectiviteit van de interventie te beoordelen."
|
Voor (maand 1) de start van de proefperiode en aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
|
Het in kaart brengen en beschrijven van broedgebieden van Aedes aegypti, met de nadruk op hun geografische en ecologische kenmerken. Deze kartering zal worden gebruikt om de gerichte larvale controle-inspanningen in deze gebieden te verbeteren.
Tijdsspanne: Voor (maand 1) de start van de proefperiode en aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Het geografische onderzoek zal gegevens over huishoudens en milieu verzamelen, waaronder demografische details, de kwaliteit van de openbare ruimte, watervoorziening, toegang tot sanitaire voorzieningen en afvalbeheerpraktijken.
Het zal de woonomstandigheden in kaart brengen, waarbij gebouwtypes, bouwmaterialen en belangrijke kenmerken zoals wateropslag en vast afvalbeheer worden onderzocht.
Het onderzoek zal ook de lokale gebouwde omgeving beoordelen als basis voor interventies om de levensomstandigheden te verbeteren en de broedplaatsen van muggen onder controle te houden.
|
Voor (maand 1) de start van de proefperiode en aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
|
Containerindex
Tijdsspanne: vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Aandeel positieve containers
|
vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
|
Breteau-index
Tijdsspanne: Vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Aantal positieve containers per 100 huizen
|
Vóór (maand 1), tweemaal tijdens (maand 4, 8) en eenmaal aan het einde van de proefperiode (maand 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C21047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .