- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06648603
Acción ciudadana para el control sostenible del dengue en África subsahariana
21 de octubre de 2024 actualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute
Este proyecto se centra en abordar los brotes de arbovirus en Costa de Marfil involucrando a las comunidades locales en el control sostenible de los mosquitos Aedes, utilizando asesoramiento científico e intervenciones ambientales.
Evaluará el impacto de una estrategia participativa en la disminución de las poblaciones de mosquitos y el riesgo de transmisión de virus, con el objetivo de proporcionar información para el desarrollo de políticas sobre prevención de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto se centra en la creciente amenaza de las enfermedades transmitidas por mosquitos Aedes, como el dengue, en África, centrándose en las comunidades de Anono y Gbagba en Abidjan, Costa de Marfil, mediante la transición de enfoques de control tradicionales a una estrategia impulsada por la comunidad.
Se centra en educar e involucrar a las comunidades en el diseño de medidas sostenibles de manejo de mosquitos, como la erradicación de criaderos y la captura de mosquitos adultos, con expertos científicos guiando los esfuerzos.
El enfoque implicará la realización de encuestas socioculturales y talleres interactivos y al mismo tiempo fomentará la participación local y la colaboración multisectorial.
Un ensayo controlado aleatorio (ECA) probará la eficacia de este novedoso enfoque de intervención participativa integrada y comunitaria para reducir la transmisión del mosquito Aedes y otros arbovirus.
Este esfuerzo busca desarrollar un modelo escalable para el control de enfermedades arbovirales, promover la resiliencia comunitaria e informar recomendaciones de políticas para mejores resultados de salud pública en entornos urbanos con recursos limitados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abidjan, Costa de Marfil
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
El ensayo es un ensayo aleatorio por grupos. Los resultados se miden a nivel de grupo y no a nivel individual (p. ej. densidad de mosquitos).
Por lo tanto, "Acepta voluntarios sanos" no se aplica a este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control no intervenido: sin manejo comunitario de fuentes larvarias (LSM) ni intervención BG-GAT
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Experimental: Manejo comunitario de fuentes larvarias
Grupo de intervención LSM: reducción de fuentes de larvas de Aedes llevada a cabo por miembros de la comunidad local capacitados y supervisados
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Este proyecto fomentará la participación activa con las partes interesadas de la comunidad, incluidos trabajadores de la salud, líderes comunitarios y otros informantes clave, a través de reuniones participativas destinadas a cocrear y desarrollar medidas de reducción de fuentes de larvas adaptadas a las necesidades de la comunidad.
Este método enfatiza un marco participativo, asegurando que las intervenciones estén informadas por la comunidad y sean culturalmente relevantes.
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Experimental: Captura mejorada de adultos de Aedes (BG-GAT)
Grupo de intervención de BG-GAT: captura masiva de adultos de Aedes por parte de BG-GAT, establecida y mantenida por miembros de la comunidad local capacitados y supervisados
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Además, el proyecto pretende determinar si la adición de trampas rentables para mosquitos hembras grávidas, específicamente dos trampas Biogents Gravid Aedes (BG-GAT) por hogar, puede mejorar el éxito general de estas intervenciones comunitarias.
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Experimental: Manejo comunitario de fuentes larvarias + captura mejorada de adultos de Aedes (BG-GAT)
Grupo de intervención combinado de LSM y BG-GAT: reducción simultánea de la fuente de larvas de Aedes y captura masiva de adultos de Aedes mediante BG-GAT llevada a cabo por miembros de la comunidad local capacitados y supervisados
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Las intervenciones comunitarias y el despliegue de BG-GAT se evaluarán en combinación para evaluar sus efectos individuales y sinérgicos en el control de vectores.
Esta estrategia dual combina la participación local y soluciones prácticas basadas en evidencia para abordar la transmisión de enfermedades transmitidas por mosquitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aedes aegypti número medio por trampa por día
Periodo de tiempo: Continuamente durante los meses 1-4 (línea de base) y meses 5-17 (prueba)
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La tasa de picaduras es el número medio de hembras de Aedes por trampa y por día.
Se estimará la proporción de hembras no alimentadas, alimentadas, semigrávidas y grávidas.
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Continuamente durante los meses 1-4 (línea de base) y meses 5-17 (prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de casas
Periodo de tiempo: Antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Índice de casas: proporción de casas con al menos una larva
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Antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Índices de pupas: índice de pupas por persona, índice de pupas y índice de pupas por hectárea
Periodo de tiempo: Antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Índice de pupas por persona: número de pupas por persona Índice de pupas: número de pupas por casa Índice de pupas por hectárea: número de pupas por ha
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Antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Adultos: tasa de paridad
Periodo de tiempo: Continuamente durante los meses 1-4 (línea de base) y meses 5-17 (prueba)
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La tasa de paridad (PR) (propuesta de hembras que han tenido hijos) se calculará para estimar la longevidad del vector.
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Continuamente durante los meses 1-4 (línea de base) y meses 5-17 (prueba)
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Conocimientos, actitudes y prácticas sobre la prevención del Dengue en la población de Cocody-Bingerville.
Periodo de tiempo: Antes (mes 1) del inicio del ensayo y al final del ensayo (mes 12)
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Se llevará a cabo un estudio de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) para evaluar la comprensión, actitudes, prácticas y creencias de las comunidades relacionadas con el dengue.
Esto se hará mediante un cuestionario estructurado desarrollado específicamente para este ensayo.
El cuestionario comprende preguntas de opción múltiple y preguntas abiertas, lo que permite una evaluación integral de: 1) Conocimiento: comprensión de la transmisión, los síntomas y la prevención del dengue, 2) Actitudes: percepciones del riesgo del dengue y confianza en los métodos de prevención, 3) Prácticas: Comportamientos reportados para prevenir el dengue, como medidas de control de mosquitos.
Esta herramienta estructurada se utilizará tanto al inicio como al final para medir los cambios y evaluar la efectividad de la intervención".
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Antes (mes 1) del inicio del ensayo y al final del ensayo (mes 12)
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Mapear y describir los sitios de reproducción de Aedes aegypti, centrándose en sus características geográficas y ecológicas. Este mapeo se utilizará para mejorar los esfuerzos específicos de control de larvas en estas áreas.
Periodo de tiempo: Antes (mes 1) del inicio del ensayo y al final del ensayo (mes 12)
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La encuesta geográfica recopilará datos ambientales y de hogares, incluidos detalles demográficos, calidad del espacio público, suministro de agua, acceso a servicios sanitarios y prácticas de gestión de residuos.
Mapeará las condiciones de las viviendas, examinando los tipos de edificios, los materiales de construcción y las características clave como el almacenamiento de agua y la gestión de residuos sólidos.
La encuesta también evaluará los entornos construidos locales para informar las intervenciones destinadas a mejorar las condiciones de vida y controlar los criaderos de mosquitos.
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Antes (mes 1) del inicio del ensayo y al final del ensayo (mes 12)
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Índice de contenedores
Periodo de tiempo: antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Proporción de contenedores positivos
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antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Índice de Breteau
Periodo de tiempo: Antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Número de contenedores positivos por cada 100 casas
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Antes (mes 1), dos veces durante (mes 4, 8) y una vez al final de la prueba (mes 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C21047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .