- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06648603
Citizen Action for Sustainable Dengue Control i Afrika sør for Sahara
21. oktober 2024 oppdatert av: Swiss Tropical & Public Health Institute
Dette prosjektet fokuserer på å adressere arbovirale utbrudd i Elfenbenskysten ved å involvere lokalsamfunn i bærekraftig kontroll av Aedes-mygg, ved å bruke vitenskapelige råd og miljøtiltak.
Den vil evaluere virkningen av en deltakende strategi for å redusere myggpopulasjoner og risikoen for virusoverføring, med sikte på å gi innsikt for utvikling av politikk for sykdomsforebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet retter seg mot den økende trusselen fra Aedes-myggbårne sykdommer som dengue i Afrika, med fokus på Anono- og Gbagba-samfunnene i Abidjan, Elfenbenskysten, ved å gå over fra tradisjonelle kontrolltilnærminger til en fellesskapsdrevet strategi.
Den fokuserer på å utdanne og involvere lokalsamfunn i utformingen av bærekraftige mygghåndteringstiltak, som for eksempel utryddelse av hekkested og fangst av voksne mygg, med vitenskapelige eksperter som veileder innsatsen.
Tilnærmingen vil innebære å gjennomføre sosiokulturelle undersøkelser og interaktive workshops, samtidig som man oppmuntrer til lokal deltakelse og tverrsektorielt samarbeid.
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil teste effektiviteten til denne nye integrerte fellesskapsbaserte deltakende intervensjonstilnærmingen for å redusere overføringen av Aedes-mygg og andre arbovirus.
Denne innsatsen søker å utvikle en skalerbar modell for kontroll av arboviral sykdom, fremme lokalsamfunnets motstandskraft og informere om politiske anbefalinger for bedre folkehelseresultater i urbane miljøer med begrensede ressurser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abidjan, Elfenbenskysten
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Forsøket er et randomisert klyngeforsøk. Resultatene måles på klyngenivå og ikke på individnivå (f.eks. myggtetthet).
Derfor gjelder ikke «Ta imot sunne frivillige» for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke-intervenert kontrollarm: ingen fellesskapsbasert larvekildebehandling (LSM) eller BG-GAT-intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsbasert larvekildehåndtering
LSM intervensjonsarm: Aedes larvekildereduksjon utført av trente og veiledede lokalsamfunnsmedlemmer
|
Dette prosjektet vil fremme aktivt engasjement med interessenter i samfunnet, inkludert helsearbeidere, samfunnsledere og andre nøkkelinformanter, gjennom deltakende møter som tar sikte på å samskape og utvikle larvekildereduksjonstiltak skreddersydd til samfunnets behov.
Denne metoden legger vekt på et deltakende rammeverk, som sikrer at intervensjoner er både samfunnsinformerte og kulturelt relevante.
|
|
Eksperimentell: Forbedret Aedes-fangst for voksne (BG-GAT)
BG-GAT intervensjonsarm: Aedes voksenmassefangst av BG-GAT satt opp og vedlikeholdt av trente og veiledede lokalsamfunnsmedlemmer
|
Videre har prosjektet til hensikt å finne ut om tillegg av kostnadseffektive, gravide kvinnemygg-målrettingsfeller, nærmere bestemt to Biogents Gravid Aedes-feller (BG-GAT) per husholdning, kan forbedre den generelle suksessen til disse lokalsamfunnsbaserte intervensjonene.
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsbasert larvekildehåndtering + Enhanced Aedes adults fangst (BG-GAT)
Kombinert LSM og BG-GAT intervensjonsarm: samtidig Aedes larvekildereduksjon og Aedes voksenmassefangst av BG-GAT utført av trente og veiledede lokalsamfunnsmedlemmer
|
De fellesskapsbaserte intervensjonene og BG-GAT-utplasseringen vil bli evaluert i kombinasjon for å vurdere deres individuelle og synergistiske effekter på vektorkontroll.
Denne doble strategien kombinerer lokal deltakelse og praktiske, evidensbaserte løsninger for å håndtere overføring av myggbårne sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti gjennomsnittlig antall per felle per dag
Tidsramme: Kontinuerlig i månedene 1-4 (grunnlinje) og månedene 5-17 (prøve)
|
Bitehastighet er gjennomsnittlig antall Aedes hunner per felle og per dag.
Andelen umatede, fôrede, halvgravide og gravide hunner vil bli estimert.
|
Kontinuerlig i månedene 1-4 (grunnlinje) og månedene 5-17 (prøve)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husindeks
Tidsramme: Før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
Husindeks: andel hus med minst én larve
|
Før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
|
Puppeindekser: pupper per person indeks, puppe indeks og puppe per hektar indeks
Tidsramme: Før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
Pupper per person indeks: antall pupper per person Puppe indeks: antall pupper per hus Pupper per hektar indeks: antall pupper per ha
|
Før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
|
Voksne: paritetssats
Tidsramme: Kontinuerlig i månedene 1-4 (grunnlinje) og månedene 5-17 (prøve)
|
Paritetsraten (PR) (proposisjon av parøse kvinner) vil bli beregnet for å estimere vektorens levetid.
|
Kontinuerlig i månedene 1-4 (grunnlinje) og månedene 5-17 (prøve)
|
|
Kunnskap, holdninger og praksis om dengueforebygging blant befolkningen i Cocody-Bingerville
Tidsramme: Før (måned 1) starten av prøveperioden og ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
En Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP) studie vil bli utført for å vurdere samfunnenes forståelse, holdninger, praksis og tro knyttet til dengue.
Dette vil bli gjort ved hjelp av et strukturert spørreskjema utviklet spesielt for denne studien.
Spørreskjemaet består av både flervalgsspørsmål og åpne spørsmål, noe som gir mulighet for en helhetlig vurdering av: 1) Kunnskap: Forståelse av dengue-overføring, symptomer og forebygging, 2) Holdninger: Oppfatninger av dengue-risiko og tillit til forebyggingsmetoder, 3) Praksis: Rapportert atferd for å forhindre dengue, for eksempel myggkontrolltiltak.
Dette strukturerte verktøyet vil bli brukt både ved baseline og sluttlinje for å måle endringer og vurdere effektiviteten av intervensjonen."
|
Før (måned 1) starten av prøveperioden og ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
|
Kartlegge og beskrive Aedes aegypti-hekkesteder, med fokus på deres geografiske og økologiske egenskaper. Denne kartleggingen vil bli brukt til å styrke målrettet larvekontrollarbeid i disse områdene.
Tidsramme: Før (måned 1) starten av prøveperioden og ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
Den geografiske undersøkelsen vil samle inn husholdnings- og miljødata, inkludert demografiske detaljer, kvalitet på offentlige rom, vannforsyning, tilgang til sanitæranlegg og avfallshåndteringspraksis.
Den vil kartlegge boligforhold, undersøke bygningstyper, byggematerialer og nøkkelfunksjoner som vannlagring og håndtering av fast avfall.
Undersøkelsen vil også vurdere lokale bygningsmiljøer for å informere intervensjoner for å forbedre levekårene og kontrollere mygghekkeplasser.
|
Før (måned 1) starten av prøveperioden og ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
|
Beholderindeks
Tidsramme: før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
Andel positive beholdere
|
før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
|
Breteau-indeks
Tidsramme: Før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
Antall positive beholdere per 100 hus
|
Før (måned 1), to ganger i løpet av (måned 4, 8) og én gang ved slutten av prøveperioden (måned 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C21047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .