- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06648603
Borgeraktion for bæredygtig dengue-kontrol i Afrika syd for Sahara
21. oktober 2024 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute
Dette projekt fokuserer på at adressere arbovirale udbrud i Elfenbenskysten ved at involvere lokalsamfund i bæredygtig bekæmpelse af Aedes-myg ved at bruge videnskabelig rådgivning og miljømæssige interventioner.
Den vil evaluere virkningen af en deltagende strategi på faldende myggepopulationer og risikoen for virusoverførsel, med det formål at give indsigt i politikudvikling om sygdomsforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt retter sig mod den voksende trussel fra Aedes-myg-bårne sygdomme, såsom dengue i Afrika, med fokus på Anono- og Gbagba-samfundene i Abidjan, Elfenbenskysten, ved at gå fra traditionelle bekæmpelsestilgange til en fællesskabsdrevet strategi.
Den fokuserer på at uddanne og involvere lokalsamfund i udformningen af bæredygtige myggehåndteringsforanstaltninger, såsom udryddelse af ynglepladser og indfangning af voksne myg, med videnskabelige eksperter, der vejleder indsatsen.
Tilgangen vil indebære gennemførelse af sociokulturelle undersøgelser og interaktive workshops, samtidig med at lokal deltagelse og tværsektorielt samarbejde fremmes.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil teste effektiviteten af denne nye integrerede fællesskabsbaserede, deltagende interventionstilgang til at reducere overførslen af Aedes-myg og andre arbovirus.
Denne indsats søger at udvikle en skalerbar model for arboviral sygdomsbekæmpelse, fremme lokalsamfundets modstandskraft og informere om politiske anbefalinger for bedre resultater for folkesundheden i bymiljøer med begrænset ressourcer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abidjan, Côte D'Ivoire
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Forsøget er et randomiseret klyngeforsøg. Resultater måles på klyngeniveau og ikke på individniveau (f.eks. myggetæthed).
Derfor gælder "Accepterer sunde frivillige" ikke for denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ikke-interveneret kontrolarm: ingen community-based larve source management (LSM) eller BG-GAT intervention
|
|
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret larvekildehåndtering
LSM interventionsarm: Aedes larvekildereduktion udført af trænede og overvågede lokalsamfundsmedlemmer
|
Dette projekt vil fremme aktivt engagement med interessenter i lokalsamfundet, herunder sundhedspersonale, lokalsamfundsledere og andre nøgleinformanter, gennem deltagende møder med det formål at samskabe og udvikle larvekildereduktionstiltag skræddersyet til lokalsamfundets behov.
Denne metode lægger vægt på en deltagende ramme, der sikrer, at interventioner er både fællesskabsinformerede og kulturelt relevante.
|
|
Eksperimentel: Forbedret Aedes fældefangst for voksne (BG-GAT)
BG-GAT-interventionsarm: Aedes voksenmassefangst af BG-GAT oprettet og vedligeholdt af trænede og overvågede lokalsamfundsmedlemmer
|
Projektet har endvidere til hensigt at afgøre, om tilføjelsen af omkostningseffektive, gravide hunmyggefælder, specifikt to Biogents Gravid Aedes-fælder (BG-GAT) pr. husstand, kan forbedre den overordnede succes af disse samfundsbaserede interventioner.
|
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret larvekildestyring + Forbedret Aedes-fangst af voksne (BG-GAT)
Kombineret LSM- og BG-GAT-interventionsarm: samtidig reduktion af Aedes-larvekilde og Aedes voksenmassefangst af BG-GAT udført af trænede og overvågede lokalsamfundsmedlemmer
|
De fællesskabsbaserede interventioner og BG-GAT-implementeringen vil blive evalueret i kombination for at vurdere deres individuelle og synergistiske effekter på vektorkontrol.
Denne dobbelte strategi kombinerer lokal deltagelse og praktiske, evidensbaserede løsninger til at håndtere overførsel af myggebåren sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti gennemsnitligt antal pr. fælde pr. dag
Tidsramme: Kontinuerligt i måned 1-4 (baseline) og måneder 5-17 (prøve)
|
Bidehastigheden er det gennemsnitlige antal Aedes-hunner pr. fælde og pr. dag.
Andelen af ufodrede, fodrede, halvgravide og drægtige hunner vil blive estimeret.
|
Kontinuerligt i måned 1-4 (baseline) og måneder 5-17 (prøve)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husindeks
Tidsramme: Før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
Husindeks: andel af huse med mindst én larve
|
Før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
|
Puppeindeks: pupper pr. person indeks, puppeindeks og puppe pr. hektar indeks
Tidsramme: Før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
Pupper pr. person indeks: antal pupper pr. person Puppeindeks: antal pupper pr. hus Pupper pr. hektar indeks: antal pupper pr. ha
|
Før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
|
Voksne: paritetssats
Tidsramme: Kontinuerligt i måned 1-4 (baseline) og måneder 5-17 (prøve)
|
Paritetsraten (PR) (proposition af parøse hunner) vil blive beregnet for at estimere vektorens levetid.
|
Kontinuerligt i måned 1-4 (baseline) og måneder 5-17 (prøve)
|
|
Viden, holdninger og praksis om forebyggelse af dengue blandt befolkningen i Cocody-Bingerville
Tidsramme: Før (måned 1) starten af forsøget og ved forsøgets afslutning (måned 12)
|
En viden, holdninger og praksis (KAP) undersøgelse vil blive udført for at vurdere fællesskabernes forståelse, holdninger, praksis og overbevisninger relateret til dengue.
Dette vil blive gjort ved hjælp af et struktureret spørgeskema udviklet specifikt til dette forsøg.
Spørgeskemaet består af både multiple-choice og åbne spørgsmål, hvilket giver mulighed for en omfattende vurdering af: 1) Viden: Forståelse af dengue-overførsel, symptomer og forebyggelse, 2) Holdninger: Opfattelse af dengue-risiko og tillid til forebyggelsesmetoder, 3) Praksis: Rapporteret adfærd for at forhindre dengue, såsom myggekontrolforanstaltninger.
Dette strukturerede værktøj vil blive brugt både ved baseline og slutlinje til at måle ændringer og vurdere effektiviteten af interventionen."
|
Før (måned 1) starten af forsøget og ved forsøgets afslutning (måned 12)
|
|
Kortlægning og beskrivelse af Aedes aegypti ynglesteder med fokus på deres geografiske og økologiske karakteristika. Denne kortlægning vil blive brugt til at øge den målrettede indsats for larvekontrol i disse områder.
Tidsramme: Før (måned 1) starten af forsøget og ved forsøgets afslutning (måned 12)
|
Den geografiske undersøgelse vil indsamle husstands- og miljødata, herunder demografiske detaljer, kvalitet i det offentlige rum, vandforsyning, adgang til sanitet og affaldshåndteringspraksis.
Det vil kortlægge boligforhold, undersøge bygningstyper, byggematerialer og nøglefunktioner som vandlagring og håndtering af fast affald.
Undersøgelsen vil også vurdere lokale bebyggede miljøer for at informere om interventioner til forbedring af levevilkårene og kontrol af myggenes ynglesteder.
|
Før (måned 1) starten af forsøget og ved forsøgets afslutning (måned 12)
|
|
Containerindeks
Tidsramme: før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
Andel af positive beholdere
|
før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
|
Breteau indeks
Tidsramme: Før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
Antal positive beholdere pr. 100 huse
|
Før (måned 1), to gange i løbet af (måned 4, 8) og én gang i slutningen af forsøget (måned 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C21047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret larvekildehåndtering
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAfsluttetVarme sygdom | Varme | Varmeeksponering | Hedeslag | Hedeslag | Varmesynkope, efterfølger | Varmekollaps | Hedeslag og solstikPakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Sekundær forebyggelse af slagtilfældeForenede Stater
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityTilmelding efter invitationProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Northern Jiangsu Province People's HospitalRekrutteringAtrieflimren | TelemedicinKina