- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06648603
Kansalaistoiminta kestävän denguekuumeen hallinnan puolesta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute
Tämä projekti keskittyy arbovirusepidemioiden torjumiseen Norsunluurannikolla ottamalla paikalliset yhteisöt mukaan Aedes-hyttysten kestävään torjuntaan, hyödyntäen tieteellistä neuvontaa ja ympäristötoimia.
Siinä arvioidaan osallistavan strategian vaikutusta hyttyspopulaatioiden vähenemiseen ja virusten leviämisriskiin, ja tavoitteena on antaa näkemyksiä tautien ehkäisyä koskevan politiikan kehittämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kohdistuu Aedes-hyttysten levittämien tautien, kuten denguekuumeen, kasvavaan uhkaan Afrikassa. Hanke keskittyy Anono- ja Gbagba-yhteisöihin Abidjanissa Norsunluurannikolla siirtymällä perinteisistä torjuntamenetelmistä yhteisölähtöiseen strategiaan.
Se keskittyy kouluttamaan ja ottamaan yhteisöjä mukaan kestävien hyttysten hallintatoimenpiteiden suunnitteluun, kuten pesimäpaikkojen hävittämiseen ja aikuisten hyttysten sieppaamiseen, ja tieteelliset asiantuntijat ohjaavat toimia.
Lähestymistapa edellyttää sosiokulttuuristen tutkimusten ja vuorovaikutteisten työpajojen toteuttamista sekä paikallisen osallistumisen ja monialaisen yhteistyön edistämistä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testaa tämän uuden integroidun yhteisöpohjaisen osallistuvan interventiomenetelmän tehokkuutta Aedes-hyttysen ja muiden arbovirusten leviämisen vähentämisessä.
Tällä pyrkimyksellä pyritään kehittämään skaalautuva malli arbovirustautien torjuntaan, edistämään yhteisön sietokykyä ja antamaan politiikkasuosituksia parempien kansanterveystulosten saavuttamiseksi resurssirajoitteisissa kaupunkiympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abidjan, Norsunluurannikko
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kokeilu on satunnaistettu klusteritutkimus. Tuloksia mitataan klusteritasolla eikä yksilötasolla (esim. hyttystiheys).
Siksi "Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia" ei sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei-interventoitu ohjausvarsi: ei yhteisöpohjaista toukkalähteiden hallintaa (LSM) tai BG-GAT-interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen toukkalähteiden hallinta
LSM-interventiohaara: Aedes-toukkien lähteen vähentäminen, jonka suorittavat koulutetut ja valvotut paikallisen yhteisön jäsenet
|
Tämä projekti edistää aktiivista sitoutumista yhteisön sidosryhmiin, mukaan lukien terveydenhuollon työntekijät, yhteisön johtajat ja muut keskeiset tiedottajat, osallistuvien tapaamisten avulla, joiden tarkoituksena on yhdessä luoda ja kehittää yhteisön tarpeisiin räätälöityjä toukkalähteiden vähentämistoimenpiteitä.
Tämä menetelmä korostaa osallistavaa viitekehystä ja varmistaa, että interventiot ovat sekä yhteisötietoisia että kulttuurisesti merkityksellisiä.
|
|
Kokeellinen: Enhanced Aedes aikuisten pyynti (BG-GAT)
BG-GAT-interventioosasto: BG-GAT:n suorittama Aedes-aikuisten joukkoansastuksen koulutetut ja valvotut paikallisyhteisön jäsenet ovat perustaneet ja ylläpitäneet
|
Lisäksi hankkeen tarkoituksena on selvittää, voiko kustannustehokkaiden, raskaiden naaraspuolisten hyttysiin kohdistavien pyydysten, erityisesti kahden Biogents Gravid Aedes Trapsin (BG-GAT) lisääminen kotitaloutta kohden, parantaa näiden yhteisöpohjaisten toimenpiteiden yleistä menestystä.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen toukkalähteiden hallinta + tehostettu Aedes aikuisten pyynti (BG-GAT)
Yhdistetty LSM- ja BG-GAT-interventiokäsi: samanaikainen Aedes-toukkalähteiden vähentäminen ja Aedes-aikuisten massojen pyydystäminen BG-GAT:lla koulutettujen ja valvottujen paikallisen yhteisön jäsenten toimesta
|
Yhteisöpohjaisia interventioita ja BG-GAT-käyttöönottoa arvioidaan yhdessä, jotta voidaan arvioida niiden yksilölliset ja synergistiset vaikutukset vektoreiden hallintaan.
Tämä kaksoisstrategia yhdistää paikallisen osallistumisen ja käytännölliset, näyttöön perustuvat ratkaisut hyttysten välittämien sairauksien leviämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aedes aegypti keskimäärä ansaa kohti päivässä
Aikaikkuna: Jatkuvasti kuukausina 1-4 (perustila) ja kuukausina 5-17 (koe)
|
Puremisnopeus on Aedes-naaraiden keskimääräinen lukumäärä pyyntiä ja päivää kohti.
Ruokimattomien, ruokittujen, puolipainoisten ja gravid-naaraiden osuus arvioidaan.
|
Jatkuvasti kuukausina 1-4 (perustila) ja kuukausina 5-17 (koe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talon indeksi
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Taloindeksi: niiden talojen osuus, joissa on vähintään yksi toukka
|
Ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
|
Pentuindeksit: pupae per person -indeksi, pupa-indeksi ja pupae per hehtaari -indeksi
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Penkit per henkilö indeksi: pentujen määrä per henkilö Pupa-indeksi: pentujen lukumäärä taloa kohti Penkit per hehtaari indeksi: penkkien lukumäärä per ha
|
Ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
|
Aikuiset: pariteetti
Aikaikkuna: Jatkuvasti kuukausina 1-4 (perustila) ja kuukausina 5-17 (koe)
|
Pariteettisuhde (PR) (pariteettinaarasehdotus) lasketaan vektorin pitkäikäisyyden arvioimiseksi.
|
Jatkuvasti kuukausina 1-4 (perustila) ja kuukausina 5-17 (koe)
|
|
Cocody-Bingervillen väestön denguekuumeen ehkäisyä koskevat tiedot, asenteet ja käytännöt
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 1) kokeilun alkua ja kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Tietoa, asenteita ja käytäntöjä (KAP) -tutkimus tehdään, jossa arvioidaan yhteisöjen denguekuumeeseen liittyvää ymmärrystä, asenteita, käytäntöjä ja uskomuksia.
Tämä tehdään käyttämällä strukturoitua kyselylomaketta, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
Kyselylomake sisältää sekä monivalintakysymyksiä että avoimia kysymyksiä, joiden avulla voidaan arvioida kattavasti: 1) Tieto: ymmärrys denguekuumeen tarttumisesta, oireista ja ehkäisystä, 2) asenteet: käsitykset denguekuumeriskistä ja luottamus ehkäisymenetelmiin, 3) Käytännöt: raportoitu käyttäytyminen denguekuumeen ehkäisemiseksi, kuten hyttysten torjuntatoimenpiteet.
Tätä jäsenneltyä työkalua käytetään sekä lähtö- että loppuvaiheessa muutosten mittaamiseen ja toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen."
|
Ennen (kuukausi 1) kokeilun alkua ja kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
|
Kartoitetaan ja kuvataan Aedes aegypti pesimäpaikkoja keskittyen niiden maantieteellisiin ja ekologisiin ominaisuuksiin. Tätä kartoitusta käytetään tehostamaan kohdennettuja toukkien torjuntatoimia näillä alueilla.
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 1) kokeilun alkua ja kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Maantieteellisessä tutkimuksessa kerätään kotitalous- ja ympäristötietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, julkisten tilojen laatu, vesihuolto, sanitaatiomahdollisuudet ja jätehuoltokäytännöt.
Siinä kartoitetaan asumisolosuhteet, tarkastellaan rakennustyyppejä, rakennusmateriaaleja ja keskeisiä ominaisuuksia, kuten veden varastointia ja kiinteän jätteen käsittelyä.
Tutkimuksessa arvioidaan myös paikallisia rakennettuja ympäristöjä, jotta voidaan tiedottaa toimista elinolojen parantamiseksi ja hyttysten lisääntymispaikkojen hallintaan.
|
Ennen (kuukausi 1) kokeilun alkua ja kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
|
Säilön indeksi
Aikaikkuna: ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Positiivisten säiliöiden osuus
|
ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
|
Breteau-indeksi
Aikaikkuna: Ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Positiivisten konttien määrä 100 taloa kohti
|
Ennen (kuukausi 1), kahdesti sen aikana (kuukausi 4, 8) ja kerran kokeilun lopussa (kuukausi 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pie Müller, PD, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C21047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .